Aide à la décision pour la détection de la maladie rénale chronique dans le diabète sucré de type II (CKD-DETECT)
Aide à la décision informatisée basée sur des alertes électroniques pour augmenter la détection des maladies rénales chroniques chez les patients atteints de diabète sucré de type II (CKD-DETECT)
Alors que les données de l'Enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES) estiment que 36,9 % des patients diabétiques souffrent d'IRC, seuls environ 10 % des patients sont conscients de leur maladie rénale. Dans ses Normes de soins médicaux pour le diabète de 2020, l'ADA recommande que tous les patients atteints de diabète de type II (DT2) subissent une mesure annuelle du rapport albumine/créatinine urinaire (UACR). La National Kidney Foundation (NKF) a également proposé une mise à jour des exigences d'évaluation des adultes atteints de diabète, y compris à la fois un taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) et un uACR. L'objectif d'identifier avec précision les patients atteints de DT2 et d'IRC est d'aider les prestataires à intervenir à un stade précoce de l'insuffisance rénale, à améliorer les résultats rénaux et à réduire les coûts de santé associés.
La non-adoption de ces recommandations a des implications étendues, notamment une sous-estimation du fardeau de l'IRC dans la population DT2, des retards dans le diagnostic de l'insuffisance rénale et, en fin de compte, une sous-utilisation des thérapies qui pourraient améliorer les résultats cliniques. Cet essai contrôlé randomisé monocentrique, portant sur 400 patients, évaluera l'impact d'un avis sur les meilleures pratiques EPIC (BPA ; outil CDS basé sur les alertes) sur l'évaluation dirigée par les lignes directrices pour l'IRC à l'aide de l'UACR chez les patients atteints de DT2 qui n'ont pas eu d'UACR l'année dernière.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une initiative d'amélioration de la qualité à centre unique de 400 patients sous la forme d'un essai contrôlé randomisé d'un DSE EPIC BPA. Le ratio d'attribution sera de 1: 1 pour un EPIC BPA par rapport à l'absence de notification avec randomisation par le médecin traitant attitré, en utilisant un numéro d'identification de fournisseur impair ou pair, afin de minimiser l'effet de grappe. Alors que l'étude randomisera les patients en fonction du médecin traitant, l'unité d'observation sera le patient.
L'étude utilisera un BPA au sein de l'EPIC qui s'intégrera aux antécédents médicaux du DSE, aux diagnostics de visite et à la liste des problèmes pour identifier les patients ambulatoires avec un diagnostic de DT2 et sans diagnostic établi d'IRC. Le BPA recherchera ensuite dans la section des résultats de laboratoire du DSE un résultat UACR au cours de la dernière année. Si le patient atteint de DT2 n'a pas eu de résultat UACR au cours de l'année écoulée, il sera assigné au hasard au groupe d'intervention BPA (groupe d'alerte) ou au groupe de contrôle (pas d'alerte) en fonction du numéro d'identification du fournisseur du médecin traitant. Pour les patients assignés au hasard au groupe d'intervention BPA (groupe d'alerte), une alerte électronique à l'écran sera émise lors de la rencontre clinique ambulatoire qui informe le fournisseur responsable que son patient DT2 doit être évalué pour une IRC avec UACR. Le fournisseur se verra alors proposer des options à l'écran pour commander un UACR ou suivre un lien pour en savoir plus sur l'évaluation de l'IRC dans le DT2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients externes BWH âgés d'au moins 18 ans qui sont évalués dans les cliniques de soins primaires ou de spécialités médicales Brigham (médecine cardiovasculaire, endocrinologie et diabétologie) ET
- avez un diagnostic de DT2 ET
- n'ont pas eu d'UACR mesuré au cours de la dernière année
Critère d'exclusion:
- avoir un diagnostic établi d'IRC (antécédents médicaux, liste de problèmes ou entrée de diagnostic de visite dans le DSE) OU
- qui suivent une thérapie de remplacement rénal (hémodialyse ou dialyse péritonéale) car il est peu probable que la RAU entraîne un changement de diagnostic ou une intervention thérapeutique OU
- qui ont subi une transplantation rénale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alerte
Pour les patients assignés au hasard au groupe d'intervention BPA (groupe d'alerte), une alerte électronique à l'écran sera émise lors de la rencontre clinique ambulatoire qui informe le fournisseur responsable que son patient DT2 doit être évalué pour une IRC avec une évaluation UACR.
Le prestataire se verra alors proposer des options à l'écran pour commander une évaluation UACR ou suivre un lien pour en savoir plus sur l'évaluation de l'IRC dans le DT2.
Si le destinataire de l'alerte choisit d'omettre une commande d'évaluation UACR et refuse de suivre un lien pour en savoir plus sur l'évaluation de l'IRC dans le DT2, le fournisseur pourra continuer avec la documentation du DSE liée à la visite à la clinique, mais devra sélectionner un accusé de réception raison (justification) pour ne pas suivre la recommandation de pratique clinique fondée sur des données probantes soulignée dans l'alerte.
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Pour les patients assignés au hasard au groupe d'intervention BPA (groupe d'alerte), une alerte électronique à l'écran sera émise lors de la rencontre clinique ambulatoire qui informe le fournisseur responsable que son patient DT2 doit être évalué pour une IRC avec une évaluation UACR.
Le prestataire se verra alors proposer des options à l'écran pour commander une évaluation UACR ou suivre un lien pour en savoir plus sur l'évaluation de l'IRC dans le DT2.
Si le destinataire de l'alerte choisit d'omettre une commande d'évaluation UACR et refuse de suivre un lien pour en savoir plus sur l'évaluation de l'IRC dans le DT2, le fournisseur pourra continuer avec la documentation du DSE liée à la visite à la clinique, mais devra sélectionner un accusé de réception raison (justification) pour ne pas suivre la recommandation de pratique clinique fondée sur des données probantes soulignée dans l'alerte.
Autres noms:
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Aucune intervention: Pas d'alerte
Les fournisseurs du groupe "Pas d'alerte" ne recevront aucune notification à l'écran
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de la commande de tests UACR pour l'IRC chez les patients atteints de DT2 qui n'ont pas subi de tels tests au cours de l'année écoulée
Délai: 90 jours
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Passez en revue la section de saisie de commande du dossier de santé électronique (EPIC) pour prendre cette décision
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des nouveaux diagnostics cliniques d'IRC chez les patients atteints de DT2 qui n'ont pas subi d'évaluation UACR au cours de l'année écoulée
Délai: 90 jours
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Passez en revue les sections sur les antécédents médicaux et la liste des problèmes du dossier de santé électronique (EPIC) pour prendre cette décision
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90 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de prescription d'un traitement médical pour l'IRC chez les patients atteints de DT2, y compris les agonistes des récepteurs du GLP-1, les antagonistes du système rénine-angiotensine (IECA ou ARA), les inhibiteurs du SGLT2, les statines et les nouveaux agents anti-inflammatoires/antifibrotiques
Délai: 90 jours
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Revoir le système de saisie des commandes pour les nouvelles ordonnances
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90 jours
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Fréquence de référence à un néphrologue
Délai: 90 jours
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Revoir le système de saisie des commandes pour les nouvelles références
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du système endocrinien
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Diabète sucré
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022P000778
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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