Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutningsstøtte til påvisning af kronisk nyresygdom ved type II diabetes mellitus (CKD-DETECT)

3. marts 2024 opdateret af: Gregory Piazza, Brigham and Women's Hospital

Elektronisk alarmbaseret computerstyret beslutningsstøtte for at øge påvisningen af ​​kronisk nyresygdom hos patienter med type II diabetes mellitus (CKD-DETECT)

Mens data fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) anslår, at 36,9 % af patienter med diabetes har CKD, er kun cirka 10 % af patienterne klar over deres nyresygdom. I sine 2020 Standards of Medical Care in Diabetes anbefaler ADA, at alle patienter med type II diabetes (T2DM) gennemgår en årlig måling af urin albumin-til-kreatinin ratio (UACR). National Kidney Foundation (NKF) har også foreslået en opdatering af kravene til vurdering af voksne med diabetes, herunder både en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) og uACR. Målet med nøjagtigt at identificere patienter med T2DM og CKD er at hjælpe udbydere med at gribe ind på et tidligere stadium af nedsat nyrefunktion, forbedre nyreresultater og reducere relaterede sundhedsomkostninger.

Manglende overtagelse af disse retningslinjer har omfattende konsekvenser, herunder undervurdering af CKD-byrden i T2DM-populationen, forsinkelser i diagnosticering af nedsat nyrefunktion og i sidste ende underudnyttelse af behandlinger, der kan forbedre kliniske resultater. Dette enkeltcenter, 400-patient, randomiseret kontrolleret forsøg vil vurdere virkningen af ​​en EPIC Best Practice Advisory (BPA; advarselsbaseret CDS-værktøj) på retningslinjestyret vurdering for CKD ved hjælp af UACR hos patienter med T2DM, som ikke har haft en UACR i det forløbne år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et 400-patient single-center Quality Improvement Initiative i form af et randomiseret kontrolleret forsøg med en EPIC EHR BPA. Tildelingsforholdet vil være 1:1 for en EPIC BPA versus ingen meddelelse med randomisering af den behandlende læge ved brug af ulige eller lige udbyder-id-nummer for at minimere klyngeeffekten. Mens undersøgelsen vil randomisere patienter af den behandlende læge, vil observationsenheden være patienten.

Undersøgelsen vil bruge en BPA inden for EPIC, som vil integreres med EPJ's sygehistorie, besøgsdiagnoser og problemliste for at identificere ambulante patienter med en diagnose af T2DM og uden en etableret diagnose af CKD. BPA vil derefter søge i laboratorieresultatsektionen i EPJ for et UACR-resultat inden for det sidste år. Hvis patienten med T2DM ikke har haft et UACR-resultat inden for det seneste år, vil han eller hun blive tilfældigt tildelt BPA-interventionsgruppen (alarmgruppen) eller kontrolgruppen (ingen alarm) i henhold til den behandlende læges udbyder-id-nummer. For patienter, der er tilfældigt tildelt BPA-interventionsgruppen (alarmgruppen), vil der blive udstedt en elektronisk advarsel på skærmen under det ambulante kliniske møde, som meddeler den ansvarlige udbyder, at hans eller hendes T2DM-patient skal evalueres for CKD med UACR. Udbyderen vil derefter få muligheder på skærmen for enten at bestille en UACR eller følge et link for at lære mere om CKD-vurdering i T2DM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BWH ambulante patienter, der er mindst 18 år gamle, og som er evalueret i Primary Care eller Brigham Medical Specialties Clinics (kardiovaskulær medicin, endokrinologi og diabetologi) OG
  • har en diagnose T2DM OG
  • ikke har fået målt en UACR i det seneste år

Ekskluderingskriterier:

  • har en etableret diagnose af CKD (sygehistorie, problemliste eller besøgsdiagnose i EPJ) ELLER
  • som gennemgår nyreudskiftningsterapi (enten hæmodialyse eller peritonealdialyse), da UACR sandsynligvis ikke vil resultere i diagnoseændring eller terapeutisk intervention ELLER
  • som har gennemgået en nyretransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alert
For patienter, der tilfældigt tildeles BPA-interventionsgruppen (alarmgruppe), vil der blive udstedt en elektronisk advarsel på skærmen under det ambulante kliniske møde, som meddeler den ansvarlige udbyder, at hans eller hendes T2DM-patient skal evalueres for CKD med UACR-vurdering. Udbyderen vil derefter på skærmen få muligheder for enten at bestille en UACR-vurdering eller følge et link for at lære mere om CKD-vurdering i T2DM. Hvis alarm-modtageren vælger at udelade en ordre om UACR-vurdering og afvise at følge et link for at lære mere om CKD-vurdering i T2DM, vil udbyderen være i stand til at fortsætte med klinikbesøgsrelateret EPJ-dokumentation, men skal vælge en bekræftelse årsag (rationale) for ikke at følge den evidensbaserede kliniske praksis anbefaling fremhævet i advarslen.
Andet: Alert-baseret computerstyret beslutningsstøtte
For patienter, der tilfældigt tildeles BPA-interventionsgruppen (alarmgruppe), vil der blive udstedt en elektronisk advarsel på skærmen under det ambulante kliniske møde, som meddeler den ansvarlige udbyder, at hans eller hendes T2DM-patient skal evalueres for CKD med UACR-vurdering. Udbyderen vil derefter på skærmen få muligheder for enten at bestille en UACR-vurdering eller følge et link for at lære mere om CKD-vurdering i T2DM. Hvis alarm-modtageren vælger at udelade en ordre om UACR-vurdering og afvise at følge et link for at lære mere om CKD-vurdering i T2DM, vil udbyderen være i stand til at fortsætte med klinikbesøgsrelateret EPJ-dokumentation, men skal vælge en bekræftelse årsag (rationale) for ikke at følge den evidensbaserede kliniske praksis anbefaling fremhævet i advarslen.
Andre navne:
  • EPIC Rådgivning om bedste praksis
Ingen indgriben: Ingen alarm
Udbydere i gruppen "Ingen advarsel" vil ikke modtage nogen meddelelse på skærmen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af UACR-testrækkefølge for CKD hos patienter med T2DM, som ikke har haft en sådan test inden for det seneste år
Tidsramme: 90 dage
Gennemgå ordreindtastningssektionen i den elektroniske sundhedsjournal (EPIC) for at træffe denne afgørelse
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af ny klinisk diagnose af CKD hos patienter med T2DM, som ikke har fået UACR-vurdering inden for det seneste år
Tidsramme: 90 dage
Gennemgå afsnittene om sygehistorie og problemliste i den elektroniske sundhedsjournal (EPIC) for at træffe denne afgørelse
90 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af ordination af medicinsk behandling for CKD hos patienter med T2DM, herunder GLP-1-receptoragonister, renin-angiotensin-systemantagonister (ACEi eller ARB), SGLT2-hæmmere, statiner og nye antiinflammatoriske/anti-fibrotiske midler
Tidsramme: 90 dage
Gennemgå ordreindtastningssystemet for nye recepter
90 dage
Hyppighed af henvisning til en nefrolog
Tidsramme: 90 dage
Gennemgå ordreindtastningssystemet for nye henvisninger
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022P000778

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Alert-baseret computerstyret beslutningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner