ステージ IV 肺がん患者のストレス、うつ病、不安に対する生物行動学的 / 認知的治療

主な目的:

I. 中等度から重度の抑うつ症状を伴う進行 (ステージ IV) 肺がん患者 (N=40) に対する生物行動/認知 (ABC) 療法介入の第 IIb 相パイロットを実施し、実現可能性と治療アドヒアランスを判断します。

Ⅱ．臨床的変化を達成するための効率を特定するために、提供方法（対面、仮想）、接触頻度、および接触期間が調査されます。

副次的な目的:

I. 抑うつ症状、不安症状、がん特有のストレス、および身体症状に関する患者報告アウトカム (PRO) の治療前/治療後の変化。

Ⅱ．患者の ABC 転帰を、以前に BLCIO (オハイオ州で肺癌を打ち負かす; ClinicalTrials.gov 識別子: NCT03199651) アーカイブの匿名化されたデータを使用して、同等の時点で同じ測定を完了します。

三次目標:

I. 予後細胞数/比率 (すなわち、好中球/リンパ球比率、血小板/リンパ球比率、および進行性肺がん炎症指数) に対する ABC の効果を、ABC 前後の患者から評価し、一致した BLCIO サンプルの比較時点を電子的に評価する医療記録 (eMR) データ。

Ⅱ． 免疫に対する ABC の影響を評価するため、炎症、免疫抑制細胞、および T 細胞とナチュラル キラー (NK) 細胞機能に対する下流の影響の相関研究を実施し、発生時に採取した ABC 患者からの血清サンプルを使用して、がん治療の前に、および 1そして治療期間2ヶ月。

概要：

集中 I フェーズ: 患者は、毎週 1 時間のセッションで構成される ABC セッションに 10 週間参加します。

集中 II フェーズ: 最初の 10 週間後に完全な寛解が得られなかった患者は、週 4 回の追加セッションを受けます。

メンテナンス段階（オプション）：患者は、4 か月間、毎月 1 回の ABC セッションに参加できます。 これらのメンテナンス セッションは、「ブースター」セッションとして機能します。

患者の医療記録がレビューされ、セッションごとの説明を提供する患者ガイドブックを受け取り、患者が内容と宿題の完了に集中できるようにします。 患者はまた、治療前、がん治療中の 2 か月ごと、治療後、および 1 か月と 2 か月のフォローアップ時に調査を完了します。 患者はまた、最初の診断ワークアップ時、およびプロトコルの 5、10、および 15 週目に採血を受けます。