妊娠中絶のためのミソプロストールの補助剤としてのアトルバスタチン

安全で合法的な中絶は、リプロダクティブ ヘルスの重要な部分です。 ミフェプリストンとミソプロストールの組み合わせを使用した薬による中絶は、早期薬による中絶のゴールド スタンダードとして世界中で認められています。 ミフェプリストンに代わる別の薬を見つけることは、世界中の中絶を必要とする人々と提供者の両方に利益をもたらすでしょう. アトルバスタチンは、これを行うことができる1つの薬かもしれません. 多くの国で市販されているスタチンです。

目標: ユーザーフレンドリーなアトルバスタチン-ミソプロストール療法の安全性と有効性を評価する

主な目的: 妊娠の進行、測定可能なヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) ホルモンの減少、またはアトルバスタチン (7 日間、1 日あたり 80 mg) を開始してから 7 日以内の妊娠の終了 (ミソプロストール使用前) への干渉の成功。

サンプルサイズ: 30 人の患者

場所: すべての参加者の募集とデータ収集は、ユタ州の家族計画協会で行われます。

調査母集団：超音波検査で子宮内妊娠が確認され、妊娠期間が 49 日以下の単一胎児を有する医療中絶のために調査サイトに来院する人々。

研究手順:

STUDY DAY 1 (クリニックにて) 妊娠は、経膣超音波検査で妊娠 35 ～ 49 日であることを確認します。 ベースラインデータは、妊娠の症状や以前の妊娠の病歴を含めて収集されます。 アトルバスタチンは 1 日 80 mg で 7 日間開始されます (最初の投与量はクリニックで行われます)。 残りの6回分は自宅で服用できるように提供されます。 HCGホルモンレベルを測定するために採血が行われます。

STUDY DAY 3 (クリニックで) 参加者はクリニックに来て、HCG ホルモンレベルを測定するために採血され、妊娠状態を監視するために経膣超音波が行われます。

研究８日目（診療所、アトルバスタチンの最終日の翌日） 経膣超音波検査を完了して、妊娠状態を確認します。 参加者には、口から摂取できるミソプロストール (800 mcg) の 2 回分が提供されます (溶けるまで頬に挿入します - 約 30 分)、または膣に挿入します。 参加者が24時間以内に妊娠の終わりを示す出血（標準的な期間よりも重い）を経験しない場合、2回目の投与は自宅で行われます.

STUDY DAY 9-11 FOLLOW-UP (クリニックで):

診療所では、中絶が完了したことを確認し、発生した症状を確認するために検査が行われます。 中絶が完了していない場合は、中絶を完了するために 1 週​​間以内に子宮内容除去を伴う標準的な中絶が行われます。

詳細なフォローアップ (テキスト、電子メール、または電話による):

研究開始から30日後、参加者は、中絶または中絶による合併症に関連する副作用または必要な医療を文書化するために連絡を受けます。 これは、電話または電子メールで行われます。 これらの追跡データは、永続的な副作用、追加の医療の必要性、および合併症に対処します。