Atorvastatin som et potentielt supplement til misoprostol til afbrydelse af graviditet

Sikker og lovlig abort er en vigtig del af reproduktiv sundhed. Medicinabort ved hjælp af en kombination af mifepriston og misoprostol er anerkendt på verdensplan som guldstandarden for tidlig medicinabort. At finde en anden medicin, der erstatter mifepriston, ville gavne både dem, der har brug for abort, og udbydere rundt om i verden. Atorvastatin kan være et lægemiddel, der kan gøre dette. Det er en statin, der er kommercielt tilgængelig i mange lande.

Mål: At evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​en brugervenlig atorvastatin-misoprostol-kur

Primært mål: Succesfuld interferens i graviditetens fremskridt, fald i målbart humant choriongonadotropin (HCG) hormon eller afslutning af graviditeten (før misoprostolbrug) inden for syv dage efter start af atorvastatin (80 mg dagligt i syv dage).

Prøvestørrelse: 30 patienter

Sted: Rekruttering af alle deltagere og dataindsamling vil finde sted hos Planned Parenthood Association of Utah.

Undersøgelsespopulation: Personer, der præsenterer undersøgelsesstedet for medicinsk abort, og som har en intrauterin graviditet synlig på ultralyd med et enkelt foster ≤ 49 dages svangerskabsalder.

Undersøgelsesprocedurer:

STUDIEDAG 1 (på klinikken) Graviditeten vil blive bekræftet til at være 35-49 dages gestationsalder gennem transvaginal ultralyd. Baseline data vil blive indsamlet, herunder graviditetssymptomer og tidligere medicinsk graviditetshistorie. Atorvastatin vil blive startet med 80 mg dagligt i 7 dage (første dosis taget på klinikken). De resterende seks doser vil blive givet til at tage derhjemme. Der foretages en blodprøve for at måle HCG-hormonniveauer.

STUDIEDAG 3 (på klinikken) Deltagerne kommer til klinikken, og der vil blive udtaget blod for at måle HCG-hormonniveauer, og der vil blive foretaget en transvaginal ultralyd for at overvåge graviditetsstatus.

STUDIEDAG 8 (på klinikken, dag efter sidste dag med atorvastatin) En transvaginal ultralyd vil blive gennemført for at se graviditetsstatus. Deltageren vil få udleveret to doser misoprostol (800 mcg), som kan indtages bukkalt (indsættes i kinder, indtil de opløses - ca. 30 minutter) eller indsættes vaginalt. Den anden dosis vil blive taget hjemme, hvis deltageren ikke oplever blødning, der indikerer slutningen af ​​graviditeten (tyngre end en standardperiode) inden for 24 timer.

STUDIEDAG 9-11 OPFØLGNING (på klinikken):

I klinikken vil der blive udført en undersøgelse for at bekræfte, at aborten er afsluttet, og for at gennemgå symptomer, der er opstået. Hvis aborten ikke er fuldstændig, vil en standardabort med livmoder-evakuering blive givet inden for en uge for at fuldføre aborten.

UDVIDET OPFØLGNING (via sms, e-mail eller telefon):

30 dage efter påbegyndelse af undersøgelsen vil deltagerne blive kontaktet for at dokumentere eventuelle bivirkninger eller nødvendig medicinsk behandling i forbindelse med aborten eller komplikationer fra aborten. Dette vil ske via telefon eller e-mail. Disse opfølgningsdata vil adressere eventuelle varige bivirkninger, behov for yderligere medicinsk behandling og komplikationer.