阿托伐他汀作为米索前列醇的潜在辅助手段终止妊娠

安全合法的人工流产是生殖健康的重要组成部分。 联合使用米非司酮和米索前列醇的药物流产被世界公认为早期药物流产的金标准。 寻找另一种替代米非司酮的药物将使需要堕胎的人和世界各地的提供者都受益。 阿托伐他汀可能是一种可以做到这一点的药物。 它是一种在许多国家都可以买到的他汀类药物。

目标：评估用户友好的阿托伐他汀-米索前列醇方案的安全性和有效性

主要目标：成功干预妊娠进展，降低可测量的人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 激素，或在开始阿托伐他汀（每天 80 毫克，持续 7 天）后 7 天内终止妊娠（使用米索前列醇之前）。

样本量：30 名患者

地点：所有参与者的招募和数据收集将在犹他州计划生育协会进行。

研究人群： 到研究地点进行药物流产的人，他们有一个在超声上可见的宫内妊娠，单个胎儿≤ 49 天胎龄。

学习程序：

研究第 1 天（在诊所） 将通过经阴道超声确认妊娠为 35-49 天胎龄。 将收集基线数据，包括妊娠症状和既往医学妊娠史。 阿托伐他汀的起始剂量为每天 80 毫克，持续 7 天（第一剂在诊所服用）。 其余六剂将提供给在家服用。 将进行抽血以测量 HCG 激素水平。

研究第 3 天（在诊所）参与者将来到诊所，抽血以测量 HCG 激素水平，并进行经阴道超声检查以监测妊娠状态。

研究第 8 天（在诊所，阿托伐他汀的最后一天后的第二天）将完成经阴道超声检查以查看妊娠状态。 将向参与者提供两剂米索前列醇 (800 mcg)，可以含服（插入脸颊直至溶解 - 大约 30 分钟）或阴道插入。 如果参与者在 24 小时内没有出现表明妊娠结束的出血（比标准时期严重），则将在家中服用第二剂。

研究第 9-11 天的随访（在诊所）：

在诊所，将进行检查以确认流产已经完成并检查已发生的症状。 如果流产不彻底，将在一周内进行标准的清宫流产，以完成流产。

延长随访（通过短信、电子邮件或电话）：

研究开始后 30 天，将联系参与者以记录与流产或流产并发症相关的任何副作用或任何所需的医疗护理。 这将通过电话或电子邮件进行。 这些后续数据将解决任何持久的副作用、需要额外的医疗护理和并发症。