Atorvastatine en tant que complément potentiel au misoprostol pour l'interruption de grossesse

L'avortement sûr et légal est un élément important de la santé reproductive. L'avortement médicamenteux utilisant une combinaison de mifépristone et de misoprostol est reconnu dans le monde entier comme l'étalon-or pour l'avortement médicamenteux précoce. Trouver un autre médicament qui remplace la mifépristone profiterait à la fois à ceux qui ont besoin d'avortements et aux prestataires du monde entier. L'atorvastatine pourrait être un médicament qui pourrait faire cela. C'est une statine qui est disponible dans le commerce dans de nombreux pays.

Objectif : Évaluer l'innocuité et l'efficacité d'un schéma thérapeutique convivial atorvastatine-misoprostol

Objectif principal : Interférence réussie dans la progression de la grossesse, diminution mesurable de l'hormone gonadotrophine chorionique humaine (HCG) ou fin de grossesse (avant l'utilisation du misoprostol) dans les sept jours suivant le début de l'atorvastatine (80 mg par jour pendant sept jours).

Taille de l'échantillon : 30 patients

Lieu : Le recrutement de tous les participants et la collecte de données auront lieu à la Planned Parenthood Association of Utah.

Population à l'étude : personnes se présentant sur le site de l'étude pour un avortement médicamenteux qui ont une grossesse intra-utérine visible à l'échographie avec un seul fœtus ≤ 49 jours d'âge gestationnel.

Procédures d'étude :

JOUR D'ÉTUDE 1 (à la clinique) La grossesse sera confirmée à 35-49 jours d'âge gestationnel par échographie transvaginale. Les données de base seront recueillies, y compris les symptômes de grossesse et les antécédents médicaux de grossesse. L'atorvastatine sera débutée à 80 mg par jour pendant 7 jours (première dose prise en clinique). Les six doses restantes seront fournies à emporter à la maison. Une prise de sang aura lieu pour mesurer les niveaux d'hormones HCG.

JOUR D'ÉTUDE 3 (à la clinique) Les participants viendront à la clinique, et du sang sera prélevé pour mesurer les niveaux d'hormones HCG et une échographie transvaginale aura lieu pour surveiller l'état de la grossesse.

JOUR D'ÉTUDE 8 (à la clinique, le lendemain du dernier jour d'atorvastatine) Une échographie transvaginale sera effectuée pour voir l'état de la grossesse. Le participant recevra deux doses de misoprostol (800 mcg) qui peuvent être prises par voie buccale (insérées dans les joues jusqu'à ce qu'elles se dissolvent - environ 30 minutes) ou insérées par voie vaginale. La deuxième dose sera prise à domicile si le participant n'a pas de saignement indiquant la fin de la grossesse (plus lourd qu'une période standard) dans les 24 heures.

SUIVI DE LA JOURNÉE D'ÉTUDE 9-11 (à la clinique) :

En clinique, un examen sera effectué pour confirmer que l'avortement a été effectué et pour examiner les symptômes qui se sont produits. Si l'avortement n'est pas complet, un avortement standard avec évacuation utérine sera pratiqué dans la semaine pour compléter l'IVG.

SUIVI PROLONGÉ (par texto, courriel ou téléphone) :

30 jours après le début de l'étude, les participants seront contactés pour documenter tout effet secondaire ou tout soin médical nécessaire lié à l'avortement ou aux complications de l'avortement. Cela se fera par téléphone ou par e-mail. Ces données de suivi traiteront de tout effet secondaire durable, du besoin de soins médicaux supplémentaires et des complications.