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ICUにおける概日リズムとせん妄

2025年5月6日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital

集中治療室におけるせん妄と概日リズムの関係

この研究は、ICU患者の概日リズムと睡眠の質の状態とそれらの影響因子を調査することを目的としています。 そして、ICU せん妄における概日リズムの経路を探索します。

研究の仮説は、icu患者、特にせん妄を患っている患者は概日リズム障害や睡眠リズム障害を経験しているというものである。

調査の概要

詳細な説明

せん妄は、注意力、意識レベル、認知力の障害を特徴とする、急性かつ変動する精神状態の変化です。 現在、せん妄の発症機序について統一された結論はありません。 神経炎症仮説、神経老化仮説、酸化ストレス仮説、神経伝達物質仮説、神経内分泌仮説、概日リズム障害仮説など、さまざまな仮説が存在します。 このうち概日リズム障害仮説は、さまざまな原因により概日リズムが乱れ、睡眠障害やメラトニン分泌障害を引き起こし、急性認知障害の発生を促進し、せん妄の発症につながると考えています。 概日リズムとは、外部刺激がなければ 24 時間以内に繰り返され維持される人体の生物学的プロセスのリズムを指します。 これまでのところ、概日リズムを測定する最も一般的な方法は、バイタルサインのリズム、ホルモン分泌 (コルチゾールとメラトニンのレベル)、および睡眠覚醒サイクルを介するものです。

ICU の特殊な環境と治療ニーズにより、患者の概日リズムは崩れやすく、潜在的に患者に大きな害をもたらします。 ほとんどの研究はせん妄と睡眠の研究過程にあり、患者の概日リズム指標を評価するために小さなサブグループを選択しており、せん妄と概日リズムの全体的な関係は明らかではありません。

したがって、この研究は、ICU患者の概日リズムと睡眠の質の状態とそれらの影響因子を調査し、ICUせん妄に対する概日リズム作用の経路を調査することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

190

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • Shanghai Zhongshan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ICU に入院する 18 歳以上の患者は、資格があるかどうかの検査を受けます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ラス>-4

除外基準:

  • 精神的または心理的疾患の病歴
  • 患者は昏睡状態または深い鎮静状態が続いた
  • 入院時にせん妄が発生していた
  • 盲目、聴覚障害、文盲、または中国語が理解できないなど、せん妄検査に完全に参加できない
  • 脳神経外科と母親の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メラトニンレベルの変化
時間枠:ICU入室後1日目から3日目、7日目までは3時、8時、16時で1日3回
血清メラトニンレベルを検査する
ICU入室後1日目から3日目、7日目までは3時、8時、16時で1日3回
睡眠の質
時間枠:ICU入院後14日以内
研究者はリチャーズ・キャンベル睡眠アンケートによって睡眠の質を検査します
ICU入院後14日以内
コルチゾールレベルの変化
時間枠:ICU入室後1日目から3日目、7日目まで0時、8時、16時の時計で1日3回
血清コルチゾールレベルを検査する
ICU入室後1日目から3日目、7日目まで0時、8時、16時の時計で1日3回

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICUせん妄
時間枠:ICU入院後14日以内
捜査官はCAM-ICUで1日2回、昼と夜にせん妄をスクリーニングします。
ICU入院後14日以内
患者の転帰
時間枠:ICU入院後14日以内
ICUでの死亡率
ICU入院後14日以内
ロス
時間枠:ICU入院後14日以内
ICU滞在期間
ICU入院後14日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月15日

一次修了 (実際)

2023年2月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月21日

最初の投稿 (実際)

2022年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月6日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021ZSYQ17

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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