- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05342987
Zirkadianer Rhythmus und Delirium auf der Intensivstation
Die Beziehung zwischen Delir und zirkadianem Rhythmus auf der Intensivstation
Ziel der Studie ist es, den Zustand des zirkadianen Rhythmus und der Schlafqualität bei Intensivpatienten sowie deren Einflussfaktoren zu untersuchen. Und erforschen Sie den Weg des zirkadianen Rhythmus bei Delir auf der Intensivstation.
Die Hypothese der Studie ist, dass Intensivpatienten unter zirkadianen und Schlafrhythmusstörungen leiden, insbesondere bei Patienten mit Delir.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Delir ist eine akute und schwankende Veränderung des Geisteszustands, die durch eine Störung der Aufmerksamkeit, des Bewusstseinsniveaus und der Wahrnehmung gekennzeichnet ist. Derzeit gibt es keine einheitliche Schlussfolgerung zur Pathogenese des Delirs. Es gibt viele verschiedene Hypothesen, wie zum Beispiel die Neuroinflammations-Hypothese, die Hypothese der neuronalen Alterung, die Hypothese des oxidativen Stresses, die Neurotransmitter-Hypothese, die neuroendokrine Hypothese und die Hypothese der zirkadianen Rhythmusstörung. Unter ihnen geht die Hypothese der zirkadianen Rhythmusstörung davon aus, dass die aus verschiedenen Gründen verursachte zirkadiane Rhythmusstörung, die zu Schlafstörungen und Melatoninsekretionsstörungen führt, das Auftreten einer akuten kognitiven Beeinträchtigung fördert, die wiederum zum Auftreten eines Delirs führt. Der zirkadiane Rhythmus bezieht sich auf den Rhythmus jedes biologischen Prozesses im menschlichen Körper, der sich ohne äußere Stimulation innerhalb von 24 Stunden wiederholt und aufrechterhält. Die bei weitem gebräuchlichste Methode zur Messung des zirkadianen Rhythmus ist der Rhythmus der Vitalfunktionen, die Hormonsekretion (Cortisol- und Melatoninspiegel) und der Schlaf-Wach-Rhythmus.
Aufgrund der besonderen Umgebung und der Behandlungsbedürfnisse auf der Intensivstation kann der zirkadiane Rhythmus der Patienten leicht gestört werden, was zu großen latenten Schäden für die Patienten führt. Die meisten Studien befinden sich im Prozess der Delir- und Schlafforschung und wählen eine kleine Untergruppe zur Bewertung der Indikatoren für den zirkadianen Rhythmus von Patienten aus. Der Gesamtzusammenhang zwischen Delir und zirkadianem Rhythmus ist nicht klar.
Daher zielt die Studie darauf ab, den Status des zirkadianen Rhythmus und der Schlafqualität bei Intensivpatienten und deren Einflussfaktoren zu untersuchen und den Weg der Wirkung des zirkadianen Rhythmus auf das Delir auf der Intensivstation zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jingjing Li
- Telefonnummer: 13512106878
- E-Mail: li.jingjing@zs-hospital.sh.cn
Studienorte
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Rekrutierung
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
Kontakt:
- Jingjing Li
- Telefonnummer: 13512106878
- E-Mail: li.jingjing@zs-hospital.sh.cn
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- RASS>-4
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer psychischen oder psychischen Erkrankung
- Der Patient blieb im Koma oder in tiefer Sedierung
- Zum Zeitpunkt der Aufnahme bestand ein Delir
- Nicht in der Lage, vollständig an Delirtests teilzunehmen, einschließlich Blindheit, Taubheit, Analphabeten oder Unfähigkeit, Chinesisch zu verstehen
- Neurochirurgie und mütterliche Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen des Melatoninspiegels
Zeitfenster: Dreimal täglich um 3, 8 und 16 Uhr am Tag 1 bis Tag 3 und Tag 7 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Testen Sie den Melatoninspiegel im Serum
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Dreimal täglich um 3, 8 und 16 Uhr am Tag 1 bis Tag 3 und Tag 7 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
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Schlafqualität
Zeitfenster: bis zu 14 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Forscher überprüfen die Schlafqualität anhand des Richards-Campbell-Schlaffragebogens
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bis zu 14 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Veränderungen des Cortisolspiegels
Zeitfenster: Dreimal täglich um 0, 8 und 16 Uhr am Tag 1 bis Tag 3 und Tag 7 nach Aufnahme auf die Intensivstation
|
Testen Sie den Cortisolspiegel im Serum
|
Dreimal täglich um 0, 8 und 16 Uhr am Tag 1 bis Tag 3 und Tag 7 nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Delirium auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 14 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
|
Die Forscher untersuchen das Delir zweimal täglich, jeweils tagsüber und nachts, mittels CAM-ICU
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bis zu 14 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Patientenergebnis
Zeitfenster: bis zu 14 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Mortalität auf der Intensivstation
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bis zu 14 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
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LOS
Zeitfenster: bis zu 14 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
|
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
|
bis zu 14 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021ZSYQ17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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