Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circadiaans ritme en delirium op de IC

6 mei 2025 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

De relatie tussen delirium en circadiaans ritme op de intensive care

De studie heeft tot doel de status van circadiaans ritme en slaapkwaliteit bij IC-patiënten en hun invloedsfactoren te onderzoeken. En verken het pad van het circadiane ritme op de ICU-delirium.

De onderzoekshypothese is dat IC-patiënten een circadiane en slaapritmestoornis ervaren, vooral bij patiënten met delirium.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Delirium is een acute en fluctuerende verandering van de mentale toestand die wordt gekenmerkt door een verstoring van de aandacht, het bewustzijnsniveau en de cognitie. Op dit moment is er geen eenduidige conclusie over de pathogenese van delirium. Er zijn veel verschillende hypothesen, zoals de neuroinflammatiehypothese, de neuronale verouderingshypothese, de oxidatieve stresshypothese, de neurotransmitterhypothese, de neuroendocriene hypothese en de circadiane ritmestoornishypothese. Onder hen gelooft de circadiane ritmestoornishypothese dat de circadiane ritmestoornis veroorzaakt door verschillende redenen, die leidt tot slaapstoornissen en melatoninesecretiestoornis, het optreden van acute cognitieve stoornissen bevordert, wat op zijn beurt leidt tot het optreden van delirium. Circadiaans ritme verwijst naar het ritme van elk biologisch proces in het menselijk lichaam dat zich binnen 24 uur herhaalt en in stand houdt zonder externe stimulatie. Verreweg de meest gebruikelijke manier om het circadiane ritme te meten, is door middel van ritmes van vitale functies, hormoonsecretie (cortisol- en melatoninespiegels) en slaap-waakcyclus.

Vanwege de speciale omgeving en behandelingsbehoeften op de ICU kan het circadiane ritme van patiënten gemakkelijk worden doorbroken en een grote latente schade aan patiënten veroorzaken. De meeste onderzoeken zijn bezig met delirium- en slaaponderzoek, waarbij een kleine subgroep wordt geselecteerd om de circadiane ritme-indicatoren van patiënten te evalueren, en de algemene relatie tussen delirium en circadiane ritme is niet duidelijk.

Het doel van de studie is dus om de status van het circadiane ritme en de slaapkwaliteit bij IC-patiënten en hun invloedsfactoren te onderzoeken, en om de route van circadiane ritme-actie op ICU-delirium te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

190

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Shanghai Zhongshan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar die op de IC worden opgenomen, worden gescreend op geschiktheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • RASS>-4

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van psychische of psychische aandoeningen
  • De patiënt bleef in coma of diepe sedatie
  • Delirium was aanwezig op het moment van opname
  • Niet in staat om volledig deel te nemen aan deliriumtesten, inclusief blind, doof, analfabeet of onvermogen om Chinees te begrijpen
  • Neurochirurgie en maternale patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van het melatoninegehalte
Tijdsspanne: Drie keer per dag in 3, 8 en 16 uur op dag 1 t/m dag 3 en dag 7 na opname op de IC
Test Serum melatonine niveau
Drie keer per dag in 3, 8 en 16 uur op dag 1 t/m dag 3 en dag 7 na opname op de IC
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: tot 14 dagen na opname op de IC
Onderzoekers screenen slaapkwaliteit door Richards-Campbell Sleep Questionnaire
tot 14 dagen na opname op de IC
Veranderingen van cortisolspiegel
Tijdsspanne: Drie keer per dag op 0, 8 en 16 uur op dag 1 t/m dag 3 en dag 7 na opname op de IC
Test Serum cortisolniveau
Drie keer per dag op 0, 8 en 16 uur op dag 1 t/m dag 3 en dag 7 na opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ICU delirium
Tijdsspanne: tot 14 dagen na opname op de IC
Onderzoekers screenen delirium twee keer per dag door CAM-ICU, telkens overdag en 's nachts
tot 14 dagen na opname op de IC
uitkomst van de patiënt
Tijdsspanne: tot 14 dagen na opname op de IC
Sterfte op de IC
tot 14 dagen na opname op de IC
LOS
Tijdsspanne: tot 14 dagen na opname op de IC
duur van verblijf op de IC
tot 14 dagen na opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren