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ICU 中的昼夜节律和谵妄

2025年5月6日更新者：Shanghai Zhongshan Hospital

重症监护室谵妄与昼夜节律的关系

本研究旨在探讨ICU患者的昼夜节律和睡眠质量状况及其影响因素。并探讨昼夜节律在ICU谵妄中的通路。

研究的假设是，icu 患者会出现昼夜节律和睡眠节律紊乱，尤其是在有谵妄的患者中。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

谵妄是一种精神状态的急性和波动性改变，其特征是注意力、意识水平和认知的紊乱。目前，对谵妄的发病机制尚无统一定论。有许多不同的假说，例如神经炎症假说、神经元衰老假说、氧化应激假说、神经递质假说、神经内分泌假说和昼夜节律紊乱假说。其中，昼夜节律紊乱假说认为，各种原因引起的昼夜节律紊乱，导致睡眠障碍和褪黑激素分泌紊乱，促进急性认知障碍的发生，进而导致谵妄的发生。昼夜节律是指在没有外界刺激的情况下，人体内任何生物过程在24小时内重复和维持的节律。到目前为止，测量昼夜节律最常用的方法是通过生命体征节律、激素分泌（皮质醇和褪黑激素水平）和睡眠-觉醒周期。

由于ICU特殊的环境和治疗需要，使得患者的昼夜节律容易被打破，对患者产生较大的潜在危害。大部分研究是在谵妄与睡眠研究过程中，选取一个小的亚组来评估患者的昼夜节律指标，谵妄与昼夜节律之间的整体关系尚不明确。

因此，本研究旨在调查ICU患者昼夜节律和睡眠质量的现状及其影响因素，探讨昼夜节律对ICU谵妄的作用途径。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

190

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国、200032
    - Shanghai Zhongshan Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

入住 ICU 的 18 岁以上患者将接受资格筛选。

描述

纳入标准：

18岁以上
拉斯>-4

排除标准：

精神或心理疾病史
患者仍处于昏迷或深度镇静状态
入院时出现谵妄
不能完全参与谵妄检测，包括盲、聋、文盲或不懂中文
神经外科和产妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
褪黑激素水平的变化大体时间：入住 ICU 后第 1 天至第 3 天和第 7 天的 3、8 和 16 时钟每天三次	测试血清褪黑激素水平	入住 ICU 后第 1 天至第 3 天和第 7 天的 3、8 和 16 时钟每天三次
睡眠质量大体时间：入住 ICU 后最多 14 天	调查人员通过 Richards-Campbell 睡眠问卷调查睡眠质量	入住 ICU 后最多 14 天
皮质醇水平的变化大体时间：入住ICU后第1天到第3天和第7天0、8、16时钟每天三次	测试血清皮质醇水平	入住ICU后第1天到第3天和第7天0、8、16时钟每天三次

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
ICU精神错乱大体时间：入住 ICU 后最多 14 天	调查人员每天两次通过 CAM-ICU 筛查精神错乱，每次在白天和晚上	入住 ICU 后最多 14 天
患者结果大体时间：入住 ICU 后最多 14 天	ICU死亡率	入住 ICU 后最多 14 天
视距大体时间：入住 ICU 后最多 14 天	ICU住院时间	入住 ICU 后最多 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shanghai Zhongshan Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月15日

初级完成 (实际的)

2023年2月1日

研究完成 (实际的)

2023年7月31日

研究注册日期

首次提交

2022年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月21日

首次发布 (实际的)

2022年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月6日

最后验证

2022年3月1日