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ICU에서의 일주기 리듬 및 섬망

2025년 5월 6일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

중환자실 내 섬망과 일주기리듬의 관계

본 연구는 중환자실 환자의 일주기리듬 및 수면의 질 상태와 그 영향요인을 규명하는 것을 목적으로 한다. 그리고 ICU 섬망에서 일주기 리듬의 경로를 탐색합니다.

연구의 가설은 중환자실 환자가 특히 섬망이 있는 환자에서 일주기 및 수면 리듬 장애를 경험한다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

섬망은 주의력, 의식 및 인지 수준의 장애를 특징으로 하는 정신 상태의 급격하고 변동이 심한 변화입니다. 현재 섬망의 병인에 대한 통일된 결론은 없습니다. 신경염증가설, 신경노화가설, 산화스트레스가설, 신경전달물질가설, 신경내분비가설, 일주기리듬장애가설 등 다양한 가설이 있다. 그 중 일주기리듬장애가설은 여러 가지 원인에 의해 발생하는 일주기리듬 장애가 수면장애와 멜라토닌 분비장애로 이어져 급성 인지장애의 발생을 촉진하고, 이는 섬망의 발생으로 이어진다고 보고 있다. 일주기 리듬이란 외부 자극 없이 24시간 이내에 반복되고 유지되는 인체의 모든 생물학적 과정의 리듬을 말합니다. 지금까지 일주기 리듬을 측정하는 가장 일반적인 방법은 활력 징후 리듬, 호르몬 분비(코르티솔 및 멜라토닌 수치) 및 수면-각성 주기를 통한 것입니다.

ICU의 특수한 환경과 치료 요구로 인해 환자의 일주기 리듬이 쉽게 깨지고 환자에게 큰 잠재 피해가 발생했습니다. 대부분의 연구는 섬망 및 수면 연구 과정에 있으며 환자의 일주기 리듬 지표를 평가하기 위해 작은 하위 그룹을 선택하고 섬망과 일주기 리듬 간의 전반적인 관계가 명확하지 않습니다.

따라서 본 연구는 중환자실 환자의 일주기리듬과 수면의 질 상태 및 영향요인을 규명하고, 중환자실 섬망에 대한 일주기리듬의 작용경로를 탐색하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

190

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Shanghai Zhongshan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ICU에 입원한 18세 이상의 환자는 적격성 검사를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 라스>-4

제외 기준:

  • 정신 또는 심리적 질병의 병력
  • 환자는 혼수 상태 또는 깊은 진정 상태를 유지했습니다.
  • 입원 당시 섬망이 발생했습니다.
  • 맹인, 귀머거리, 문맹 또는 중국어 이해 불가를 포함하여 섬망 테스트에 완전히 참여할 수 없음
  • 신경외과 및 산모 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
멜라토닌 수치의 변화
기간: 중환자실 입원 후 1일차부터 3일차, 7일차까지 3, 8, 16시간에 하루 세 번
테스트 혈청 멜라토닌 수치
중환자실 입원 후 1일차부터 3일차, 7일차까지 3, 8, 16시간에 하루 세 번
수면의 질
기간: ICU 입원 후 최대 14일
조사관은 Richards-Campbell 수면 설문지로 수면 품질을 선별합니다.
ICU 입원 후 최대 14일
코르티솔 수치의 변화
기간: 중환자실 입원 후 1일~3일, 7일 0시, 8시, 16시 1일 3회
테스트 혈청 코티솔 수치
중환자실 입원 후 1일~3일, 7일 0시, 8시, 16시 1일 3회

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 섬망
기간: ICU 입원 후 최대 14일
조사관은 CAM-ICU에 의한 섬망을 하루에 두 번, 낮과 밤에 각각 선별합니다.
ICU 입원 후 최대 14일
환자 결과
기간: ICU 입원 후 최대 14일
ICU의 사망률
ICU 입원 후 최대 14일
로스
기간: ICU 입원 후 최대 14일
ICU 체류 기간
ICU 입원 후 최대 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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