- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05342987
Циркадный ритм и делирий в отделении интенсивной терапии
Взаимосвязь между делирием и циркадным ритмом в отделении интенсивной терапии
Исследование направлено на изучение состояния циркадного ритма и качества сна у пациентов отделения интенсивной терапии и факторов их влияния. И исследуйте пути циркадных ритмов в делириозном отделении интенсивной терапии.
Гипотеза исследования заключается в том, что у пациентов отделения интенсивной терапии наблюдаются нарушения циркадианного ритма и ритма сна, особенно у пациентов с делирием.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Делирий — острое и флюктуирующее изменение психического состояния, характеризующееся нарушением внимания, уровня сознания и познания. В настоящее время нет единого вывода о патогенезе делирия. Существует множество различных гипотез, таких как гипотеза нейровоспаления, гипотеза старения нейронов, гипотеза окислительного стресса, гипотеза нейротрансмиттеров, нейроэндокринная гипотеза и гипотеза нарушения циркадного ритма. Среди них гипотеза нарушения циркадианного ритма полагает, что нарушение циркадианного ритма, вызванное различными причинами, которое приводит к нарушению сна и нарушению секреции мелатонина, способствует возникновению острых когнитивных нарушений, что, в свою очередь, приводит к возникновению делирия. Циркадный ритм относится к ритму любого биологического процесса в организме человека, который повторяется и поддерживается в течение 24 часов без внешней стимуляции. На сегодняшний день наиболее распространенным способом измерения циркадного ритма являются ритмы жизненно важных функций, секреция гормонов (уровни кортизола и мелатонина) и цикл сна-бодрствования.
Из-за особой среды и потребностей в лечении в отделении интенсивной терапии циркадный ритм пациентов легко нарушается, что наносит большой скрытый вред пациентам. Большинство исследований находятся в процессе исследования делирия и сна, выбирая небольшую подгруппу для оценки показателей циркадного ритма пациентов, и общая взаимосвязь между делирием и циркадным ритмом не ясна.
Таким образом, исследование направлено на изучение состояния циркадианного ритма и качества сна у пациентов ОИТ и факторов их влияния, а также на изучение пути действия циркадианного ритма на делирий ОИТ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jingjing Li
- Номер телефона: 13512106878
- Электронная почта: li.jingjing@zs-hospital.sh.cn
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
Контакт:
- Jingjing Li
- Номер телефона: 13512106878
- Электронная почта: li.jingjing@zs-hospital.sh.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- РАСС>-4
Критерий исключения:
- История психического или психологического заболевания
- Пациент оставался в коме или глубокой седации
- На момент поступления имел место делирий.
- Неспособность в полной мере участвовать в тестировании на делирий, включая слепоту, глухоту, неграмотность или неспособность понимать китайский язык
- Нейрохирургия и материнские пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения уровня мелатонина
Временное ограничение: Три раза в день в 3, 8 и 16 часов с 1-го по 3-й и 7-й день после поступления в ОИТ.
|
Уровень мелатонина в сыворотке крови
|
Три раза в день в 3, 8 и 16 часов с 1-го по 3-й и 7-й день после поступления в ОИТ.
|
Качество сна
Временное ограничение: до 14 дней после поступления в ОРИТ
|
Исследователи проверяют качество сна с помощью опросника Ричардса-Кэмпбелла сна.
|
до 14 дней после поступления в ОРИТ
|
Изменения уровня кортизола
Временное ограничение: Три раза в день в 0, 8 и 16 часов с 1-го по 3-й и 7-й день после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Уровень кортизола в сыворотке крови
|
Три раза в день в 0, 8 и 16 часов с 1-го по 3-й и 7-й день после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Бред в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 14 дней после поступления в ОРИТ
|
Исследователи проверяют делирий с помощью CAM-ICU два раза в день, каждый раз днем и ночью.
|
до 14 дней после поступления в ОРИТ
|
результат пациента
Временное ограничение: до 14 дней после поступления в ОРИТ
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
|
до 14 дней после поступления в ОРИТ
|
ЛОС
Временное ограничение: до 14 дней после поступления в ОРИТ
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
до 14 дней после поступления в ОРИТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021ZSYQ17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .