Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuorokausirytmi ja delirium teho-osastolla

torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Deliriumin ja vuorokausirytmin välinen suhde tehohoitoyksikössä

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää teho-osastopotilaiden vuorokausirytmin ja unen laadun tilaa ja niihin vaikuttavia tekijöitä. Ja tutkia vuorokausirytmin polkua teho-osaston deliriumissa.

Tutkimuksen hypoteesi on, että icu-potilailla on vuorokausi- ja unirytmihäiriöitä, erityisesti deliriumpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Delirium on akuutti ja vaihteleva psyykkisen tilan muutos, jolle on ominaista huomion, tajunnan ja kognition häiriö. Tällä hetkellä ei ole olemassa yhtenäistä johtopäätöstä deliriumin patogeneesistä. On olemassa monia erilaisia ​​hypoteeseja, kuten neuroinflammaatiohypoteesi, hermoston ikääntymisen hypoteesi, oksidatiivisen stressin hypoteesi, välittäjäainehypoteesi, neuroendokriininen hypoteesi ja vuorokausirytmihäiriöhypoteesi. Näistä vuorokausirytmihäiriöhypoteesi uskoo, että eri syistä johtuva vuorokausirytmihäiriö, joka johtaa unihäiriöihin ja melatoniinin erittymishäiriö, edistää akuutin kognitiivisen heikkenemisen ilmaantumista, mikä puolestaan ​​johtaa deliriumin esiintymiseen. Vuorokausirytmi tarkoittaa minkä tahansa ihmiskehon biologisen prosessin rytmiä, joka toistuu ja säilyy 24 tunnin sisällä ilman ulkoista stimulaatiota. Ylivoimaisesti yleisin tapa mitata vuorokausirytmiä on elintoimintojen rytmit, hormonien eritys (kortisoli- ja melatoniinitasot) ja uni-herätyssykli.

Erikoisympäristön ja teho-osaston hoitotarpeiden vuoksi potilaiden vuorokausirytmi katkesi helposti ja aiheutti potilaille suuren piilevän haitan. Useimmat tutkimukset ovat delirium- ja unitutkimuksen prosessissa, ja niissä valitaan pieni alaryhmä arvioimaan potilaiden vuorokausirytmin indikaattoreita, eikä deliriumin ja vuorokausirytmin välinen kokonaissuhde ole selvä.

Siten tutkimuksen tavoitteena on selvittää tehohoitopotilaiden vuorokausirytmin ja unen laadun tilaa ja niiden vaikuttavia tekijöitä sekä selvittää vuorokausirytmin vaikutuspolkua teho-osaston deliriumissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaiden teho-osastolle otettujen potilaiden kelpoisuus seulotaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • RASS>-4

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielen tai psyykkisen sairauden historia
  • Potilas pysyi koomassa tai syvässä sedaatiossa
  • Delirium esiintyi sisääntulohetkellä
  • Ei voi osallistua täysimääräisesti deliriumtestaukseen, mukaan lukien sokea, kuuro, lukutaidoton tai kyvyttömyys ymmärtää kiinaa
  • Neurokirurgia ja äitipotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Melatoniinitason muutokset
Aikaikkuna: Kolme kertaa päivässä klo 3, 8 ja 16 päivänä 1 - 3 ja päivänä 7 teho-osastolle saapumisen jälkeen
Testaa seerumin melatoniinitaso
Kolme kertaa päivässä klo 3, 8 ja 16 päivänä 1 - 3 ja päivänä 7 teho-osastolle saapumisen jälkeen
Unen laatu
Aikaikkuna: 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Tutkijat tarkastelevat unen laatua Richards-Campbell Sleep Questionnairen avulla
14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Kortisolitason muutokset
Aikaikkuna: Kolme kertaa päivässä kello 0, 8 ja 16 päivinä 1–3 ja päivänä 7 teho-osastolle saapumisen jälkeen
Testaa seerumin kortisolitaso
Kolme kertaa päivässä kello 0, 8 ja 16 päivinä 1–3 ja päivänä 7 teho-osastolle saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU delirium
Aikaikkuna: 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Tutkijat seulovat deliriumin CAM-ICU:lla kahdesti päivässä, joka kerta päivällä ja yöllä
14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
potilaan lopputulos
Aikaikkuna: 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Kuolleisuus teho-osastolla
14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
LOS
Aikaikkuna: 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
teho-osaston oleskelun kesto
14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unen laatu

3
Tilaa