- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05342987
Vuorokausirytmi ja delirium teho-osastolla
Deliriumin ja vuorokausirytmin välinen suhde tehohoitoyksikössä
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää teho-osastopotilaiden vuorokausirytmin ja unen laadun tilaa ja niihin vaikuttavia tekijöitä. Ja tutkia vuorokausirytmin polkua teho-osaston deliriumissa.
Tutkimuksen hypoteesi on, että icu-potilailla on vuorokausi- ja unirytmihäiriöitä, erityisesti deliriumpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Delirium on akuutti ja vaihteleva psyykkisen tilan muutos, jolle on ominaista huomion, tajunnan ja kognition häiriö. Tällä hetkellä ei ole olemassa yhtenäistä johtopäätöstä deliriumin patogeneesistä. On olemassa monia erilaisia hypoteeseja, kuten neuroinflammaatiohypoteesi, hermoston ikääntymisen hypoteesi, oksidatiivisen stressin hypoteesi, välittäjäainehypoteesi, neuroendokriininen hypoteesi ja vuorokausirytmihäiriöhypoteesi. Näistä vuorokausirytmihäiriöhypoteesi uskoo, että eri syistä johtuva vuorokausirytmihäiriö, joka johtaa unihäiriöihin ja melatoniinin erittymishäiriö, edistää akuutin kognitiivisen heikkenemisen ilmaantumista, mikä puolestaan johtaa deliriumin esiintymiseen. Vuorokausirytmi tarkoittaa minkä tahansa ihmiskehon biologisen prosessin rytmiä, joka toistuu ja säilyy 24 tunnin sisällä ilman ulkoista stimulaatiota. Ylivoimaisesti yleisin tapa mitata vuorokausirytmiä on elintoimintojen rytmit, hormonien eritys (kortisoli- ja melatoniinitasot) ja uni-herätyssykli.
Erikoisympäristön ja teho-osaston hoitotarpeiden vuoksi potilaiden vuorokausirytmi katkesi helposti ja aiheutti potilaille suuren piilevän haitan. Useimmat tutkimukset ovat delirium- ja unitutkimuksen prosessissa, ja niissä valitaan pieni alaryhmä arvioimaan potilaiden vuorokausirytmin indikaattoreita, eikä deliriumin ja vuorokausirytmin välinen kokonaissuhde ole selvä.
Siten tutkimuksen tavoitteena on selvittää tehohoitopotilaiden vuorokausirytmin ja unen laadun tilaa ja niiden vaikuttavia tekijöitä sekä selvittää vuorokausirytmin vaikutuspolkua teho-osaston deliriumissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingjing Li
- Puhelinnumero: 13512106878
- Sähköposti: li.jingjing@zs-hospital.sh.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingjing Li
- Puhelinnumero: 13512106878
- Sähköposti: li.jingjing@zs-hospital.sh.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- RASS>-4
Poissulkemiskriteerit:
- Mielen tai psyykkisen sairauden historia
- Potilas pysyi koomassa tai syvässä sedaatiossa
- Delirium esiintyi sisääntulohetkellä
- Ei voi osallistua täysimääräisesti deliriumtestaukseen, mukaan lukien sokea, kuuro, lukutaidoton tai kyvyttömyys ymmärtää kiinaa
- Neurokirurgia ja äitipotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Melatoniinitason muutokset
Aikaikkuna: Kolme kertaa päivässä klo 3, 8 ja 16 päivänä 1 - 3 ja päivänä 7 teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Testaa seerumin melatoniinitaso
|
Kolme kertaa päivässä klo 3, 8 ja 16 päivänä 1 - 3 ja päivänä 7 teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Tutkijat tarkastelevat unen laatua Richards-Campbell Sleep Questionnairen avulla
|
14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Kortisolitason muutokset
Aikaikkuna: Kolme kertaa päivässä kello 0, 8 ja 16 päivinä 1–3 ja päivänä 7 teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Testaa seerumin kortisolitaso
|
Kolme kertaa päivässä kello 0, 8 ja 16 päivinä 1–3 ja päivänä 7 teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ICU delirium
Aikaikkuna: 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Tutkijat seulovat deliriumin CAM-ICU:lla kahdesti päivässä, joka kerta päivällä ja yöllä
|
14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
potilaan lopputulos
Aikaikkuna: 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Kuolleisuus teho-osastolla
|
14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
LOS
Aikaikkuna: 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
teho-osaston oleskelun kesto
|
14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021ZSYQ17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unen laatu
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu