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Ritmo Circadiano e Delirium na UTI

21 de abril de 2022 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

A relação entre delírio e ritmo circadiano na unidade de terapia intensiva

O estudo tem como objetivo investigar o estado do ritmo circadiano e a qualidade do sono em pacientes internados em UTI e seus fatores de influência. E explore o caminho do ritmo circadiano no delirium da UTI.

A hipótese do estudo é que pacientes internados em UTI apresentam distúrbio circadiano e do ritmo do sono, principalmente em pacientes que apresentam delirium.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O delirium é uma alteração aguda e flutuante do estado mental caracterizada por uma perturbação na atenção, nível de consciência e cognição. Atualmente, não há uma conclusão unificada sobre a patogênese do delirium. Existem muitas hipóteses diferentes, como a hipótese da neuroinflamação, a hipótese do envelhecimento neuronal, a hipótese do estresse oxidativo, a hipótese do neurotransmissor, a hipótese neuroendócrina e a hipótese do distúrbio do ritmo circadiano. Entre eles, a hipótese do distúrbio do ritmo circadiano acredita que o distúrbio do ritmo circadiano causado por vários motivos, que leva ao distúrbio do sono e ao distúrbio da secreção de melatonina, promove a ocorrência de comprometimento cognitivo agudo, que por sua vez leva à ocorrência de delirium. O ritmo circadiano refere-se ao ritmo de qualquer processo biológico no corpo humano que se repete e se mantém dentro de 24 horas sem estimulação externa. De longe, a forma mais comum de medir o ritmo circadiano é através dos ritmos dos sinais vitais, secreção hormonal (níveis de cortisol e melatonina) e ciclo sono-vigília.

Devido ao ambiente especial e às necessidades de tratamento na UTI, o ritmo circadiano dos pacientes é facilmente interrompido e produz um grande dano latente aos pacientes. A maioria dos estudos está no processo de pesquisa de delirium e sono, selecionando um pequeno subgrupo para avaliar os indicadores de ritmo circadiano dos pacientes, e a relação geral entre delirium e ritmo circadiano não é clara.

Assim, o estudo tem como objetivo investigar o estado do ritmo circadiano e a qualidade do sono em pacientes internados em UTI e seus fatores de influência, além de explorar a via de ação do ritmo circadiano no delirium da UTI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com idade acima de 18 anos internados na UTI serão selecionados para elegibilidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acima de 18 anos
  • RASS>-4

Critério de exclusão:

  • História de doença mental ou psicológica
  • O paciente permaneceu em coma ou sedação profunda
  • Delirium estava ocorrendo no momento da admissão
  • Incapaz de participar plenamente do teste de delirium, incluindo cego, surdo, analfabeto ou incapacidade de entender chinês
  • Neurocirurgia e pacientes maternos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do nível de melatonina
Prazo: Três vezes ao dia em 3, 8 e 16 horas no dia 1 ao dia 3 e dia 7 após a admissão na UTI
Teste o nível de melatonina sérica
Três vezes ao dia em 3, 8 e 16 horas no dia 1 ao dia 3 e dia 7 após a admissão na UTI
Qualidade do Sono
Prazo: até 14 dias após internação na UTI
Investigadores avaliam a qualidade do sono pelo Questionário de Sono Richards-Campbell
até 14 dias após internação na UTI
Alterações do nível de cortisol
Prazo: Três vezes por dia em 0, 8 e 16 horas no dia 1 ao dia 3 e dia 7 após a admissão na UTI
Teste o nível de cortisol sérico
Três vezes por dia em 0, 8 e 16 horas no dia 1 ao dia 3 e dia 7 após a admissão na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delírio na UTI
Prazo: até 14 dias após internação na UTI
Os investigadores examinam o delirium pelo CAM-ICU duas vezes ao dia, sempre durante o dia e a noite
até 14 dias após internação na UTI
resultado do paciente
Prazo: até 14 dias após internação na UTI
Mortalidade na UTI
até 14 dias após internação na UTI
LO
Prazo: até 14 dias após internação na UTI
tempo de permanência na UTI
até 14 dias após internação na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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