- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05342987
Ritmo Circadiano e Delirium na UTI
A relação entre delírio e ritmo circadiano na unidade de terapia intensiva
O estudo tem como objetivo investigar o estado do ritmo circadiano e a qualidade do sono em pacientes internados em UTI e seus fatores de influência. E explore o caminho do ritmo circadiano no delirium da UTI.
A hipótese do estudo é que pacientes internados em UTI apresentam distúrbio circadiano e do ritmo do sono, principalmente em pacientes que apresentam delirium.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O delirium é uma alteração aguda e flutuante do estado mental caracterizada por uma perturbação na atenção, nível de consciência e cognição. Atualmente, não há uma conclusão unificada sobre a patogênese do delirium. Existem muitas hipóteses diferentes, como a hipótese da neuroinflamação, a hipótese do envelhecimento neuronal, a hipótese do estresse oxidativo, a hipótese do neurotransmissor, a hipótese neuroendócrina e a hipótese do distúrbio do ritmo circadiano. Entre eles, a hipótese do distúrbio do ritmo circadiano acredita que o distúrbio do ritmo circadiano causado por vários motivos, que leva ao distúrbio do sono e ao distúrbio da secreção de melatonina, promove a ocorrência de comprometimento cognitivo agudo, que por sua vez leva à ocorrência de delirium. O ritmo circadiano refere-se ao ritmo de qualquer processo biológico no corpo humano que se repete e se mantém dentro de 24 horas sem estimulação externa. De longe, a forma mais comum de medir o ritmo circadiano é através dos ritmos dos sinais vitais, secreção hormonal (níveis de cortisol e melatonina) e ciclo sono-vigília.
Devido ao ambiente especial e às necessidades de tratamento na UTI, o ritmo circadiano dos pacientes é facilmente interrompido e produz um grande dano latente aos pacientes. A maioria dos estudos está no processo de pesquisa de delirium e sono, selecionando um pequeno subgrupo para avaliar os indicadores de ritmo circadiano dos pacientes, e a relação geral entre delirium e ritmo circadiano não é clara.
Assim, o estudo tem como objetivo investigar o estado do ritmo circadiano e a qualidade do sono em pacientes internados em UTI e seus fatores de influência, além de explorar a via de ação do ritmo circadiano no delirium da UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jingjing Li
- Número de telefone: 13512106878
- E-mail: li.jingjing@zs-hospital.sh.cn
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Shanghai Zhongshan Hospital
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Contato:
- Jingjing Li
- Número de telefone: 13512106878
- E-mail: li.jingjing@zs-hospital.sh.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos
- RASS>-4
Critério de exclusão:
- História de doença mental ou psicológica
- O paciente permaneceu em coma ou sedação profunda
- Delirium estava ocorrendo no momento da admissão
- Incapaz de participar plenamente do teste de delirium, incluindo cego, surdo, analfabeto ou incapacidade de entender chinês
- Neurocirurgia e pacientes maternos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações do nível de melatonina
Prazo: Três vezes ao dia em 3, 8 e 16 horas no dia 1 ao dia 3 e dia 7 após a admissão na UTI
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Teste o nível de melatonina sérica
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Três vezes ao dia em 3, 8 e 16 horas no dia 1 ao dia 3 e dia 7 após a admissão na UTI
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Qualidade do Sono
Prazo: até 14 dias após internação na UTI
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Investigadores avaliam a qualidade do sono pelo Questionário de Sono Richards-Campbell
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até 14 dias após internação na UTI
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Alterações do nível de cortisol
Prazo: Três vezes por dia em 0, 8 e 16 horas no dia 1 ao dia 3 e dia 7 após a admissão na UTI
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Teste o nível de cortisol sérico
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Três vezes por dia em 0, 8 e 16 horas no dia 1 ao dia 3 e dia 7 após a admissão na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Delírio na UTI
Prazo: até 14 dias após internação na UTI
|
Os investigadores examinam o delirium pelo CAM-ICU duas vezes ao dia, sempre durante o dia e a noite
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até 14 dias após internação na UTI
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resultado do paciente
Prazo: até 14 dias após internação na UTI
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Mortalidade na UTI
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até 14 dias após internação na UTI
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LO
Prazo: até 14 dias após internação na UTI
|
tempo de permanência na UTI
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até 14 dias após internação na UTI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021ZSYQ17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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