Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Circadian Rhythm and Delirium in ICU

6 maj 2025 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

Förhållandet mellan delirium och dygnsrytm på intensivvårdsavdelningen

Studien syftar till att undersöka status för dygnsrytm och sömnkvalitet hos intensivvårdspatienter och deras påverkansfaktorer. Och utforska vägen för dygnsrytm på ICU-delirium.

Studiens hypotes är att ICU-patienter upplever dygns- och sömnrytmrubbningar, särskilt hos patienter som har delirium.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Delirium är en akut och fluktuerande förändring av mentalt tillstånd som kännetecknas av en störning i uppmärksamhet, medvetandenivå och kognition. För närvarande finns det ingen enhetlig slutsats om patogenesen av delirium. Det finns många olika hypoteser, såsom neuroinflammationshypotesen, neuronalt åldrandehypotes, hypotesen om oxidativ stress, neurotransmittorhypotesen, neuroendokrina hypotesen och dygnsrytmstörningshypotesen. Bland dem menar dygnsrytmrubbningshypotesen att dygnsrytmstörningen orsakad av olika orsaker, som leder till sömnstörningar och melatoninsekretionsstörning främjar uppkomsten av akut kognitiv funktionsnedsättning, vilket i sin tur leder till uppkomsten av delirium. Dygnsrytm hänvisar till rytmen av alla biologiska processer i människokroppen som upprepas och upprätthålls inom 24 timmar utan extern stimulering. Det i särklass vanligaste sättet att mäta dygnsrytmen är genom vitala rytmer, hormonutsöndring (kortisol- och melatoninnivåer) och sömn-vakencykel.

På grund av den speciella miljön och behandlingsbehoven på intensivvårdsavdelningen gör patienternas dygnsrytm lätt att brytas och orsakade en stor latent skada på patienterna. De flesta studier är i färd med delirium- och sömnforskning, där man väljer en liten undergrupp för att utvärdera patienters dygnsrytmindikatorer, och det övergripande sambandet mellan delirium och dygnsrytm är inte klart.

Således syftar studien till att undersöka statusen för dygnsrytm och sömnkvalitet hos ICU-patienter och deras påverkansfaktorer, och utforska vägen för dygnsrytmens verkan på ICU-delirium.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

190

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Shanghai Zhongshan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 18 år som är inlagda på intensivvårdsavdelning kommer att undersökas för behörighet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • RASS>-4

Exklusions kriterier:

  • Historik om psykisk eller psykologisk sjukdom
  • Patienten förblev i koma eller djup sedering
  • Delirium inträffade vid tidpunkten för antagningen
  • Kan inte delta fullt ut i delirietester, inklusive blinda, döva, analfabeter eller oförmåga att förstå kinesiska
  • Neurokirurgi och mödrapatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av melatoninnivån
Tidsram: Tre gånger om dagen i klockan 3, 8 och 16 dag 1 till dag 3 och dag 7 efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
Testa melatoninnivån i serum
Tre gånger om dagen i klockan 3, 8 och 16 dag 1 till dag 3 och dag 7 efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
Sömnkvalitet
Tidsram: upp till 14 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelning
Utredare granskar sömnkvaliteten av Richards-Campbell Sleep Questionnaire
upp till 14 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelning
Förändringar av kortisolnivån
Tidsram: Tre gånger om dagen i klockan 0, 8 och 16 dag 1 till dag 3 och dag 7 efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
Testa kortisolnivån i serum
Tre gånger om dagen i klockan 0, 8 och 16 dag 1 till dag 3 och dag 7 efter inläggning på intensivvårdsavdelningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU delirium
Tidsram: upp till 14 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelning
Utredare undersöker delirium med CAM-ICU två gånger om dagen, varje gång dag och natt
upp till 14 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelning
patientens resultat
Tidsram: upp till 14 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelning
Dödlighet på intensivvårdsavdelning
upp till 14 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelning
LOS
Tidsram: upp till 14 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelning
längden på intensivvården
upp till 14 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2022

Första postat (Faktisk)

25 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2025

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera