- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05342987
Circadian Rhythm and Delirium in ICU
Förhållandet mellan delirium och dygnsrytm på intensivvårdsavdelningen
Studien syftar till att undersöka status för dygnsrytm och sömnkvalitet hos intensivvårdspatienter och deras påverkansfaktorer. Och utforska vägen för dygnsrytm på ICU-delirium.
Studiens hypotes är att ICU-patienter upplever dygns- och sömnrytmrubbningar, särskilt hos patienter som har delirium.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Delirium är en akut och fluktuerande förändring av mentalt tillstånd som kännetecknas av en störning i uppmärksamhet, medvetandenivå och kognition. För närvarande finns det ingen enhetlig slutsats om patogenesen av delirium. Det finns många olika hypoteser, såsom neuroinflammationshypotesen, neuronalt åldrandehypotes, hypotesen om oxidativ stress, neurotransmittorhypotesen, neuroendokrina hypotesen och dygnsrytmstörningshypotesen. Bland dem menar dygnsrytmrubbningshypotesen att dygnsrytmstörningen orsakad av olika orsaker, som leder till sömnstörningar och melatoninsekretionsstörning främjar uppkomsten av akut kognitiv funktionsnedsättning, vilket i sin tur leder till uppkomsten av delirium. Dygnsrytm hänvisar till rytmen av alla biologiska processer i människokroppen som upprepas och upprätthålls inom 24 timmar utan extern stimulering. Det i särklass vanligaste sättet att mäta dygnsrytmen är genom vitala rytmer, hormonutsöndring (kortisol- och melatoninnivåer) och sömn-vakencykel.
På grund av den speciella miljön och behandlingsbehoven på intensivvårdsavdelningen gör patienternas dygnsrytm lätt att brytas och orsakade en stor latent skada på patienterna. De flesta studier är i färd med delirium- och sömnforskning, där man väljer en liten undergrupp för att utvärdera patienters dygnsrytmindikatorer, och det övergripande sambandet mellan delirium och dygnsrytm är inte klart.
Således syftar studien till att undersöka statusen för dygnsrytm och sömnkvalitet hos ICU-patienter och deras påverkansfaktorer, och utforska vägen för dygnsrytmens verkan på ICU-delirium.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- RASS>-4
Exklusions kriterier:
- Historik om psykisk eller psykologisk sjukdom
- Patienten förblev i koma eller djup sedering
- Delirium inträffade vid tidpunkten för antagningen
- Kan inte delta fullt ut i delirietester, inklusive blinda, döva, analfabeter eller oförmåga att förstå kinesiska
- Neurokirurgi och mödrapatienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av melatoninnivån
Tidsram: Tre gånger om dagen i klockan 3, 8 och 16 dag 1 till dag 3 och dag 7 efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
|
Testa melatoninnivån i serum
|
Tre gånger om dagen i klockan 3, 8 och 16 dag 1 till dag 3 och dag 7 efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: upp till 14 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelning
|
Utredare granskar sömnkvaliteten av Richards-Campbell Sleep Questionnaire
|
upp till 14 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelning
|
|
Förändringar av kortisolnivån
Tidsram: Tre gånger om dagen i klockan 0, 8 och 16 dag 1 till dag 3 och dag 7 efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
|
Testa kortisolnivån i serum
|
Tre gånger om dagen i klockan 0, 8 och 16 dag 1 till dag 3 och dag 7 efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU delirium
Tidsram: upp till 14 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelning
|
Utredare undersöker delirium med CAM-ICU två gånger om dagen, varje gång dag och natt
|
upp till 14 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelning
|
|
patientens resultat
Tidsram: upp till 14 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelning
|
Dödlighet på intensivvårdsavdelning
|
upp till 14 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelning
|
|
LOS
Tidsram: upp till 14 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelning
|
längden på intensivvården
|
upp till 14 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021ZSYQ17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .