- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05342987
Ritmo circadiano e delirio in terapia intensiva
La relazione tra delirio e ritmo circadiano nell'unità di terapia intensiva
Lo studio si propone di indagare lo stato del ritmo circadiano e la qualità del sonno nei pazienti in terapia intensiva e i loro fattori di influenza. Ed esplorare il percorso del ritmo circadiano nel delirio in terapia intensiva.
L'ipotesi di studio è che i pazienti in terapia intensiva sperimentino disturbi del ritmo circadiano e del sonno, specialmente nei pazienti che hanno delirium.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il delirium è un'alterazione acuta e fluttuante dello stato mentale caratterizzata da un disturbo dell'attenzione, del livello di coscienza e della cognizione. Al momento, non esiste una conclusione unificata sulla patogenesi del delirium. Esistono molte ipotesi diverse, come l'ipotesi della neuroinfiammazione, l'ipotesi dell'invecchiamento neuronale, l'ipotesi dello stress ossidativo, l'ipotesi del neurotrasmettitore, l'ipotesi neuroendocrina e l'ipotesi del disturbo del ritmo circadiano. Tra questi, l'ipotesi del disturbo del ritmo circadiano ritiene che il disturbo del ritmo circadiano causato da vari motivi, che porta a disturbi del sonno e disturbi della secrezione di melatonina, promuova l'insorgenza di un deterioramento cognitivo acuto, che a sua volta porta al verificarsi del delirio. Il ritmo circadiano si riferisce al ritmo di qualsiasi processo biologico nel corpo umano che si ripete e si mantiene entro 24 ore senza stimolazione esterna. Di gran lunga, il modo più comune per misurare il ritmo circadiano è attraverso i ritmi dei segni vitali, la secrezione ormonale (livelli di cortisolo e melatonina) e il ciclo sonno-veglia.
A causa dell'ambiente speciale e delle esigenze di trattamento in terapia intensiva, il ritmo circadiano dei pazienti si interrompe facilmente e produce un grande danno latente per i pazienti. La maggior parte degli studi è in fase di ricerca sul delirio e sul sonno, selezionando un piccolo sottogruppo per valutare gli indicatori del ritmo circadiano dei pazienti e la relazione complessiva tra delirio e ritmo circadiano non è chiara.
Pertanto, lo studio mira a indagare lo stato del ritmo circadiano e la qualità del sonno nei pazienti in terapia intensiva e i loro fattori di influenza, ed esplorare il percorso dell'azione del ritmo circadiano sul delirio in terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Shanghai Zhongshan Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 18 anni
- RASSO>-4
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia mentale o psicologica
- Il paziente è rimasto in coma o sedazione profonda
- Il delirium si stava verificando al momento del ricovero
- Incapace di partecipare pienamente ai test del delirio, inclusi ciechi, sordi, analfabeti o incapacità di comprendere il cinese
- Neurochirurgia e pazienti materni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti del livello di melatonina
Lasso di tempo: Tre volte al giorno alle ore 3, 8 e 16 dal giorno 1 al giorno 3 e al giorno 7 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Test del livello di melatonina nel siero
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Tre volte al giorno alle ore 3, 8 e 16 dal giorno 1 al giorno 3 e al giorno 7 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: fino a 14 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Gli investigatori esaminano la qualità del sonno dal questionario sul sonno di Richards-Campbell
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fino a 14 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Cambiamenti del livello di cortisolo
Lasso di tempo: Tre volte al giorno alle ore 0, 8 e 16 dal giorno 1 al giorno 3 e al giorno 7 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Test Livello di cortisolo sierico
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Tre volte al giorno alle ore 0, 8 e 16 dal giorno 1 al giorno 3 e al giorno 7 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Delirio in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 14 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Gli investigatori esaminano il delirium da CAM-ICU due volte al giorno, ogni volta durante il giorno e la notte
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fino a 14 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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esito del paziente
Lasso di tempo: fino a 14 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Mortalità in terapia intensiva
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fino a 14 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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LOS
Lasso di tempo: fino a 14 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
|
durata della degenza in terapia intensiva
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fino a 14 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021ZSYQ17
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