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Ritmo circadiano e delirio in terapia intensiva

6 maggio 2025 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

La relazione tra delirio e ritmo circadiano nell'unità di terapia intensiva

Lo studio si propone di indagare lo stato del ritmo circadiano e la qualità del sonno nei pazienti in terapia intensiva e i loro fattori di influenza. Ed esplorare il percorso del ritmo circadiano nel delirio in terapia intensiva.

L'ipotesi di studio è che i pazienti in terapia intensiva sperimentino disturbi del ritmo circadiano e del sonno, specialmente nei pazienti che hanno delirium.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il delirium è un'alterazione acuta e fluttuante dello stato mentale caratterizzata da un disturbo dell'attenzione, del livello di coscienza e della cognizione. Al momento, non esiste una conclusione unificata sulla patogenesi del delirium. Esistono molte ipotesi diverse, come l'ipotesi della neuroinfiammazione, l'ipotesi dell'invecchiamento neuronale, l'ipotesi dello stress ossidativo, l'ipotesi del neurotrasmettitore, l'ipotesi neuroendocrina e l'ipotesi del disturbo del ritmo circadiano. Tra questi, l'ipotesi del disturbo del ritmo circadiano ritiene che il disturbo del ritmo circadiano causato da vari motivi, che porta a disturbi del sonno e disturbi della secrezione di melatonina, promuova l'insorgenza di un deterioramento cognitivo acuto, che a sua volta porta al verificarsi del delirio. Il ritmo circadiano si riferisce al ritmo di qualsiasi processo biologico nel corpo umano che si ripete e si mantiene entro 24 ore senza stimolazione esterna. Di gran lunga, il modo più comune per misurare il ritmo circadiano è attraverso i ritmi dei segni vitali, la secrezione ormonale (livelli di cortisolo e melatonina) e il ciclo sonno-veglia.

A causa dell'ambiente speciale e delle esigenze di trattamento in terapia intensiva, il ritmo circadiano dei pazienti si interrompe facilmente e produce un grande danno latente per i pazienti. La maggior parte degli studi è in fase di ricerca sul delirio e sul sonno, selezionando un piccolo sottogruppo per valutare gli indicatori del ritmo circadiano dei pazienti e la relazione complessiva tra delirio e ritmo circadiano non è chiara.

Pertanto, lo studio mira a indagare lo stato del ritmo circadiano e la qualità del sonno nei pazienti in terapia intensiva e i loro fattori di influenza, ed esplorare il percorso dell'azione del ritmo circadiano sul delirio in terapia intensiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

190

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Shanghai Zhongshan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati in terapia intensiva saranno sottoposti a screening per l'idoneità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore ai 18 anni
  • RASSO>-4

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattia mentale o psicologica
  • Il paziente è rimasto in coma o sedazione profonda
  • Il delirium si stava verificando al momento del ricovero
  • Incapace di partecipare pienamente ai test del delirio, inclusi ciechi, sordi, analfabeti o incapacità di comprendere il cinese
  • Neurochirurgia e pazienti materni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti del livello di melatonina
Lasso di tempo: Tre volte al giorno alle ore 3, 8 e 16 dal giorno 1 al giorno 3 e al giorno 7 dopo il ricovero in terapia intensiva
Test del livello di melatonina nel siero
Tre volte al giorno alle ore 3, 8 e 16 dal giorno 1 al giorno 3 e al giorno 7 dopo il ricovero in terapia intensiva
Qualità del sonno
Lasso di tempo: fino a 14 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Gli investigatori esaminano la qualità del sonno dal questionario sul sonno di Richards-Campbell
fino a 14 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Cambiamenti del livello di cortisolo
Lasso di tempo: Tre volte al giorno alle ore 0, 8 e 16 dal giorno 1 al giorno 3 e al giorno 7 dopo il ricovero in terapia intensiva
Test Livello di cortisolo sierico
Tre volte al giorno alle ore 0, 8 e 16 dal giorno 1 al giorno 3 e al giorno 7 dopo il ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delirio in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 14 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Gli investigatori esaminano il delirium da CAM-ICU due volte al giorno, ogni volta durante il giorno e la notte
fino a 14 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
esito del paziente
Lasso di tempo: fino a 14 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Mortalità in terapia intensiva
fino a 14 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
LOS
Lasso di tempo: fino a 14 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
durata della degenza in terapia intensiva
fino a 14 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021ZSYQ17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità del sonno

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