- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05342987
Cirkadisk rytme og delirium på intensivavdelingen
Forholdet mellom delirium og døgnrytme på intensivavdelingen
Studien tar sikte på å undersøke status for døgnrytme og søvnkvalitet hos ICU-pasienter og deres påvirkningsfaktorer. Og utforsk banen til døgnrytme på ICU-delirium.
Studiens hypotese er at icu-pasienter opplever døgn- og søvnrytmeforstyrrelser, spesielt hos pasienter som har delirium.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Delirium er en akutt og varierende endring av mental tilstand preget av en forstyrrelse i oppmerksomhet, bevissthetsnivå og kognisjon. For tiden er det ingen enhetlig konklusjon om patogenesen til delirium. Det er mange forskjellige hypoteser, som nevroinflammasjonshypotesen, nevronal aldringshypotesen, oksidativt stresshypotesen, nevrotransmitterhypotesen, den nevroendokrine hypotesen og døgnrytmeforstyrrelseshypotesen. Blant dem mener døgnrytmeforstyrrelseshypotesen at døgnrytmeforstyrrelsen forårsaket av ulike årsaker, som fører til søvnforstyrrelser og melatoninsekresjonsforstyrrelse fremmer forekomsten av akutt kognitiv svikt, som igjen fører til forekomst av delirium. Cirkadisk rytme refererer til rytmen til enhver biologisk prosess i menneskekroppen som gjentas og opprettholdes innen 24 timer uten ekstern stimulering. Den desidert vanligste måten å måle døgnrytme på er gjennom vitale tegnrytmer, hormonsekresjon (kortisol- og melatoninnivåer) og søvn-våkne-syklus.
På grunn av det spesielle miljøet og behandlingsbehovet på intensivavdelingen gjør pasientenes døgnrytme lett brutt, og ga stor latent skade på pasientene. De fleste studier er i ferd med delirium og søvnforskning, og velger en liten undergruppe for å evaluere døgnrytmeindikatorene til pasienter, og det generelle forholdet mellom delirium og døgnrytme er ikke klart.
Studien tar derfor sikte på å undersøke status for døgnrytme og søvnkvalitet hos ICU-pasienter og deres påvirkningsfaktorer, og utforske veien for døgnrytmevirkning på ICU-delirium.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- RASS>-4
Ekskluderingskriterier:
- Historie med psykisk eller psykologisk sykdom
- Pasienten forble i koma eller dyp sedasjon
- Delirium foregikk på tidspunktet for innleggelsen
- Kan ikke delta fullt ut i deliriumtesting, inkludert blinde, døve, analfabeter eller manglende evne til å forstå kinesisk
- Nevrokirurgi og morspasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i melatoninnivået
Tidsramme: Tre ganger om dagen i klokken 3, 8 og 16 på dag 1 til dag 3 og dag 7 etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Test melatoninnivået i serum
|
Tre ganger om dagen i klokken 3, 8 og 16 på dag 1 til dag 3 og dag 7 etter innleggelse på intensivavdelingen
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: inntil 14 dager etter innleggelse i intensivavdelingen
|
Etterforskere skjermer søvnkvaliteten av Richards-Campbell Sleep Questionnaire
|
inntil 14 dager etter innleggelse i intensivavdelingen
|
|
Endringer i kortisolnivå
Tidsramme: Tre ganger om dagen i klokken 0, 8 og 16 på dag 1 til dag 3 og dag 7 etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Test serumkortisolnivået
|
Tre ganger om dagen i klokken 0, 8 og 16 på dag 1 til dag 3 og dag 7 etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU delirium
Tidsramme: inntil 14 dager etter innleggelse i intensivavdelingen
|
Etterforskere undersøker delirium av CAM-ICU to ganger om dagen, hver gang dag og natt
|
inntil 14 dager etter innleggelse i intensivavdelingen
|
|
pasientutfall
Tidsramme: inntil 14 dager etter innleggelse i intensivavdelingen
|
Dødelighet på intensivavdelingen
|
inntil 14 dager etter innleggelse i intensivavdelingen
|
|
LOS
Tidsramme: inntil 14 dager etter innleggelse i intensivavdelingen
|
lengden på intensivavdelingen
|
inntil 14 dager etter innleggelse i intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021ZSYQ17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .