Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cirkadisk rytme og delirium på intensivavdelingen

6. mai 2025 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Forholdet mellom delirium og døgnrytme på intensivavdelingen

Studien tar sikte på å undersøke status for døgnrytme og søvnkvalitet hos ICU-pasienter og deres påvirkningsfaktorer. Og utforsk banen til døgnrytme på ICU-delirium.

Studiens hypotese er at icu-pasienter opplever døgn- og søvnrytmeforstyrrelser, spesielt hos pasienter som har delirium.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Delirium er en akutt og varierende endring av mental tilstand preget av en forstyrrelse i oppmerksomhet, bevissthetsnivå og kognisjon. For tiden er det ingen enhetlig konklusjon om patogenesen til delirium. Det er mange forskjellige hypoteser, som nevroinflammasjonshypotesen, nevronal aldringshypotesen, oksidativt stresshypotesen, nevrotransmitterhypotesen, den nevroendokrine hypotesen og døgnrytmeforstyrrelseshypotesen. Blant dem mener døgnrytmeforstyrrelseshypotesen at døgnrytmeforstyrrelsen forårsaket av ulike årsaker, som fører til søvnforstyrrelser og melatoninsekresjonsforstyrrelse fremmer forekomsten av akutt kognitiv svikt, som igjen fører til forekomst av delirium. Cirkadisk rytme refererer til rytmen til enhver biologisk prosess i menneskekroppen som gjentas og opprettholdes innen 24 timer uten ekstern stimulering. Den desidert vanligste måten å måle døgnrytme på er gjennom vitale tegnrytmer, hormonsekresjon (kortisol- og melatoninnivåer) og søvn-våkne-syklus.

På grunn av det spesielle miljøet og behandlingsbehovet på intensivavdelingen gjør pasientenes døgnrytme lett brutt, og ga stor latent skade på pasientene. De fleste studier er i ferd med delirium og søvnforskning, og velger en liten undergruppe for å evaluere døgnrytmeindikatorene til pasienter, og det generelle forholdet mellom delirium og døgnrytme er ikke klart.

Studien tar derfor sikte på å undersøke status for døgnrytme og søvnkvalitet hos ICU-pasienter og deres påvirkningsfaktorer, og utforske veien for døgnrytmevirkning på ICU-delirium.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

190

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Shanghai Zhongshan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år som er innlagt på intensivavdelingen vil bli screenet for kvalifisering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • RASS>-4

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med psykisk eller psykologisk sykdom
  • Pasienten forble i koma eller dyp sedasjon
  • Delirium foregikk på tidspunktet for innleggelsen
  • Kan ikke delta fullt ut i deliriumtesting, inkludert blinde, døve, analfabeter eller manglende evne til å forstå kinesisk
  • Nevrokirurgi og morspasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i melatoninnivået
Tidsramme: Tre ganger om dagen i klokken 3, 8 og 16 på dag 1 til dag 3 og dag 7 etter innleggelse på intensivavdelingen
Test melatoninnivået i serum
Tre ganger om dagen i klokken 3, 8 og 16 på dag 1 til dag 3 og dag 7 etter innleggelse på intensivavdelingen
Søvnkvalitet
Tidsramme: inntil 14 dager etter innleggelse i intensivavdelingen
Etterforskere skjermer søvnkvaliteten av Richards-Campbell Sleep Questionnaire
inntil 14 dager etter innleggelse i intensivavdelingen
Endringer i kortisolnivå
Tidsramme: Tre ganger om dagen i klokken 0, 8 og 16 på dag 1 til dag 3 og dag 7 etter innleggelse på intensivavdelingen
Test serumkortisolnivået
Tre ganger om dagen i klokken 0, 8 og 16 på dag 1 til dag 3 og dag 7 etter innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU delirium
Tidsramme: inntil 14 dager etter innleggelse i intensivavdelingen
Etterforskere undersøker delirium av CAM-ICU to ganger om dagen, hver gang dag og natt
inntil 14 dager etter innleggelse i intensivavdelingen
pasientutfall
Tidsramme: inntil 14 dager etter innleggelse i intensivavdelingen
Dødelighet på intensivavdelingen
inntil 14 dager etter innleggelse i intensivavdelingen
LOS
Tidsramme: inntil 14 dager etter innleggelse i intensivavdelingen
lengden på intensivavdelingen
inntil 14 dager etter innleggelse i intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2025

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere