Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Døgnrytme og delirium på intensivafdeling

6. maj 2025 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Forholdet mellem delirium og døgnrytme på intensivafdelingen

Studiet har til formål at undersøge status for døgnrytme og søvnkvalitet hos ICU-patienter og deres indflydelsesfaktorer. Og udforsk vejen for døgnrytme på ICU delirium.

Hypotesen for undersøgelsen er, at icu-patienter oplever døgn- og søvnrytmeforstyrrelser, især hos patienter, der har delirium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Delirium er en akut og fluktuerende ændring af mental tilstand karakteriseret ved en forstyrrelse i opmærksomhed, bevidsthedsniveau og kognition. På nuværende tidspunkt er der ingen samlet konklusion om patogenesen af ​​delirium. Der er mange forskellige hypoteser, såsom neuroinflammationshypotesen, neuronal aldringshypotesen, oxidativ stresshypotesen, neurotransmitterhypotesen, den neuroendokrine hypotese og døgnrytmeforstyrrelseshypotesen. Blandt dem mener døgnrytmeforstyrrelseshypotesen, at døgnrytmeforstyrrelsen forårsaget af forskellige årsager, som fører til søvnforstyrrelser og melatoninsekretionsforstyrrelser, fremmer forekomsten af ​​akut kognitiv svækkelse, som igen fører til forekomsten af ​​delirium. Døgnrytme refererer til rytmen af ​​enhver biologisk proces i den menneskelige krop, der gentages og opretholdes inden for 24 timer uden ekstern stimulation. Langt den mest almindelige måde at måle døgnrytmen på er gennem vitale tegns rytmer, hormonsekretion (kortisol- og melatoninniveauer) og søvn-vågen-cyklus.

På grund af det særlige miljø og behandlingsbehov på intensivafdelingen gør patienternes døgnrytme let at bryde og forårsagede en stor latent skade på patienterne. De fleste undersøgelser er i gang med delirium og søvnforskning, idet man vælger en lille undergruppe til at evaluere patienters døgnrytmeindikatorer, og det overordnede forhold mellem delirium og døgnrytme er ikke klart.

Studiet har således til formål at undersøge status for døgnrytme og søvnkvalitet hos ICU-patienter og deres indflydelsesfaktorer, og udforske vejen for døgnrytmevirkning på ICU delirium.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

190

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Shanghai Zhongshan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, der er indlagt på intensivafdeling, vil blive screenet for berettigelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • RASS>-4

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med psykisk eller psykisk sygdom
  • Patienten forblev i koma eller dyb sedation
  • Delirium opstod på indlæggelsestidspunktet
  • Ude af stand til at deltage fuldt ud i delirium test, inklusive blinde, døve, analfabeter eller manglende evne til at forstå kinesisk
  • Neurokirurgi og moderpatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i melatoninniveauet
Tidsramme: Tre gange om dagen i 3, 8 og 16 ur på dag 1 til dag 3 og dag 7 efter indlæggelse på ICU
Test serum melatonin niveau
Tre gange om dagen i 3, 8 og 16 ur på dag 1 til dag 3 og dag 7 efter indlæggelse på ICU
Søvnkvalitet
Tidsramme: op til 14 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
Efterforskere screener søvnkvaliteten af ​​Richards-Campbell Sleep Questionnaire
op til 14 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
Ændringer i kortisolniveau
Tidsramme: Tre gange om dagen i 0, 8 og 16 ur på dag 1 til dag 3 og dag 7 efter indlæggelse på ICU
Test serum cortisol niveau
Tre gange om dagen i 0, 8 og 16 ur på dag 1 til dag 3 og dag 7 efter indlæggelse på ICU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU delirium
Tidsramme: op til 14 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
Efterforskere screener delirium med CAM-ICU to gange om dagen, hver gang dag og nat
op til 14 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
patientens resultat
Tidsramme: op til 14 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
Dødelighed på intensivafdeling
op til 14 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
LOS
Tidsramme: op til 14 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
længden af ​​ICU-opholdet
op til 14 dage efter indlæggelse på intensivafdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2022

Først opslået (Faktiske)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2025

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021ZSYQ17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnkvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner