- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05342987
Ritmo circadiano y delirio en UCI
La relación entre el delirio y el ritmo circadiano en la unidad de cuidados intensivos
El estudio tiene como objetivo investigar el estado del ritmo circadiano y la calidad del sueño en pacientes de la UCI y sus factores de influencia. Y explore la vía del ritmo circadiano en el delirio de la UCI.
La hipótesis de estudio es que los pacientes de la UCI experimentan un trastorno del ritmo circadiano y del sueño, especialmente en pacientes que presentan delirio.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El delirio es una alteración aguda y fluctuante del estado mental caracterizada por una alteración en la atención, el nivel de conciencia y la cognición. En la actualidad, no existe una conclusión unificada sobre la patogenia del delirio. Hay muchas hipótesis diferentes, como la hipótesis de la neuroinflamación, la hipótesis del envejecimiento neuronal, la hipótesis del estrés oxidativo, la hipótesis del neurotransmisor, la hipótesis neuroendocrina y la hipótesis de la alteración del ritmo circadiano. Entre ellos, la hipótesis de la alteración del ritmo circadiano cree que el trastorno del ritmo circadiano causado por varias razones, que conduce a la alteración del sueño y al trastorno de la secreción de melatonina, promueve la aparición de deterioro cognitivo agudo, que a su vez conduce a la aparición de delirio. El ritmo circadiano se refiere al ritmo de cualquier proceso biológico en el cuerpo humano que se repite y se mantiene dentro de las 24 horas sin estimulación externa. Con mucho, la forma más común de medir el ritmo circadiano es a través de los ritmos de los signos vitales, la secreción de hormonas (niveles de cortisol y melatonina) y el ciclo de sueño y vigilia.
Debido al entorno especial y las necesidades de tratamiento en la UCI, el ritmo circadiano de los pacientes se rompe fácilmente y produce un gran daño latente a los pacientes. La mayoría de los estudios están en proceso de investigación sobre el delirio y el sueño, seleccionando un pequeño subgrupo para evaluar los indicadores del ritmo circadiano de los pacientes, y la relación general entre el delirio y el ritmo circadiano no está clara.
Por lo tanto, el estudio tiene como objetivo investigar el estado del ritmo circadiano y la calidad del sueño en pacientes de la UCI y sus factores de influencia, y explorar la vía de acción del ritmo circadiano en el delirio de la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jingjing Li
- Número de teléfono: 13512106878
- Correo electrónico: li.jingjing@zs-hospital.sh.cn
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Shanghai Zhongshan Hospital
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Contacto:
- Jingjing Li
- Número de teléfono: 13512106878
- Correo electrónico: li.jingjing@zs-hospital.sh.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- RASS>-4
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad mental o psicológica.
- El paciente permaneció en coma o sedación profunda.
- El delirio estaba ocurriendo en el momento del ingreso.
- Incapaz de participar plenamente en las pruebas de delirio, incluidos ciegos, sordos, analfabetos o incapacidad para entender chino
- Neurocirugía y pacientes maternos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el nivel de melatonina
Periodo de tiempo: Tres veces al día en 3, 8 y 16 horas del día 1 al día 3 y día 7 después del ingreso en UCI
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Prueba del nivel de melatonina en suero
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Tres veces al día en 3, 8 y 16 horas del día 1 al día 3 y día 7 después del ingreso en UCI
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: hasta 14 días después del ingreso en UCI
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Los investigadores evalúan la calidad del sueño mediante el Cuestionario de Sueño de Richards-Campbell
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hasta 14 días después del ingreso en UCI
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Cambios en el nivel de cortisol
Periodo de tiempo: Tres veces al día en 0, 8 y 16 horas del día 1 al día 3 y día 7 después del ingreso en UCI
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Prueba de nivel de cortisol sérico
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Tres veces al día en 0, 8 y 16 horas del día 1 al día 3 y día 7 después del ingreso en UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Delirio de la UCI
Periodo de tiempo: hasta 14 días después del ingreso en UCI
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Los investigadores evalúan el delirio por CAM-ICU dos veces al día, cada vez durante el día y la noche
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hasta 14 días después del ingreso en UCI
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el resultado del paciente
Periodo de tiempo: hasta 14 días después del ingreso en UCI
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Mortalidad en UCI
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hasta 14 días después del ingreso en UCI
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LOS
Periodo de tiempo: hasta 14 días después del ingreso en UCI
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duración de la estancia en la UCI
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hasta 14 días después del ingreso en UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021ZSYQ17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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