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Ritmo circadiano y delirio en UCI

21 de abril de 2022 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

La relación entre el delirio y el ritmo circadiano en la unidad de cuidados intensivos

El estudio tiene como objetivo investigar el estado del ritmo circadiano y la calidad del sueño en pacientes de la UCI y sus factores de influencia. Y explore la vía del ritmo circadiano en el delirio de la UCI.

La hipótesis de estudio es que los pacientes de la UCI experimentan un trastorno del ritmo circadiano y del sueño, especialmente en pacientes que presentan delirio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El delirio es una alteración aguda y fluctuante del estado mental caracterizada por una alteración en la atención, el nivel de conciencia y la cognición. En la actualidad, no existe una conclusión unificada sobre la patogenia del delirio. Hay muchas hipótesis diferentes, como la hipótesis de la neuroinflamación, la hipótesis del envejecimiento neuronal, la hipótesis del estrés oxidativo, la hipótesis del neurotransmisor, la hipótesis neuroendocrina y la hipótesis de la alteración del ritmo circadiano. Entre ellos, la hipótesis de la alteración del ritmo circadiano cree que el trastorno del ritmo circadiano causado por varias razones, que conduce a la alteración del sueño y al trastorno de la secreción de melatonina, promueve la aparición de deterioro cognitivo agudo, que a su vez conduce a la aparición de delirio. El ritmo circadiano se refiere al ritmo de cualquier proceso biológico en el cuerpo humano que se repite y se mantiene dentro de las 24 horas sin estimulación externa. Con mucho, la forma más común de medir el ritmo circadiano es a través de los ritmos de los signos vitales, la secreción de hormonas (niveles de cortisol y melatonina) y el ciclo de sueño y vigilia.

Debido al entorno especial y las necesidades de tratamiento en la UCI, el ritmo circadiano de los pacientes se rompe fácilmente y produce un gran daño latente a los pacientes. La mayoría de los estudios están en proceso de investigación sobre el delirio y el sueño, seleccionando un pequeño subgrupo para evaluar los indicadores del ritmo circadiano de los pacientes, y la relación general entre el delirio y el ritmo circadiano no está clara.

Por lo tanto, el estudio tiene como objetivo investigar el estado del ritmo circadiano y la calidad del sueño en pacientes de la UCI y sus factores de influencia, y explorar la vía de acción del ritmo circadiano en el delirio de la UCI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se evaluará la elegibilidad de los pacientes mayores de 18 años que ingresen en la UCI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • RASS>-4

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad mental o psicológica.
  • El paciente permaneció en coma o sedación profunda.
  • El delirio estaba ocurriendo en el momento del ingreso.
  • Incapaz de participar plenamente en las pruebas de delirio, incluidos ciegos, sordos, analfabetos o incapacidad para entender chino
  • Neurocirugía y pacientes maternos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el nivel de melatonina
Periodo de tiempo: Tres veces al día en 3, 8 y 16 horas del día 1 al día 3 y día 7 después del ingreso en UCI
Prueba del nivel de melatonina en suero
Tres veces al día en 3, 8 y 16 horas del día 1 al día 3 y día 7 después del ingreso en UCI
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: hasta 14 días después del ingreso en UCI
Los investigadores evalúan la calidad del sueño mediante el Cuestionario de Sueño de Richards-Campbell
hasta 14 días después del ingreso en UCI
Cambios en el nivel de cortisol
Periodo de tiempo: Tres veces al día en 0, 8 y 16 horas del día 1 al día 3 y día 7 después del ingreso en UCI
Prueba de nivel de cortisol sérico
Tres veces al día en 0, 8 y 16 horas del día 1 al día 3 y día 7 después del ingreso en UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Delirio de la UCI
Periodo de tiempo: hasta 14 días después del ingreso en UCI
Los investigadores evalúan el delirio por CAM-ICU dos veces al día, cada vez durante el día y la noche
hasta 14 días después del ingreso en UCI
el resultado del paciente
Periodo de tiempo: hasta 14 días después del ingreso en UCI
Mortalidad en UCI
hasta 14 días después del ingreso en UCI
LOS
Periodo de tiempo: hasta 14 días después del ingreso en UCI
duración de la estancia en la UCI
hasta 14 días después del ingreso en UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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