Rythme circadien et délire en soins intensifs
La relation entre le délire et le rythme circadien en unité de soins intensifs
L'étude vise à étudier l'état du rythme circadien et la qualité du sommeil chez les patients en soins intensifs et leurs facteurs d'influence. Et explorez la voie du rythme circadien sur le délire en USI.
L'hypothèse de l'étude est que les patients en soins intensifs souffrent de troubles circadiens et du rythme du sommeil, en particulier chez les patients atteints de délire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le délire est une altération aiguë et fluctuante de l'état mental caractérisée par une perturbation de l'attention, du niveau de conscience et de la cognition. À l'heure actuelle, il n'y a pas de conclusion unifiée sur la pathogenèse du délire. Il existe de nombreuses hypothèses différentes, telles que l'hypothèse de la neuroinflammation, l'hypothèse du vieillissement neuronal, l'hypothèse du stress oxydatif, l'hypothèse des neurotransmetteurs, l'hypothèse neuroendocrinienne et l'hypothèse de la perturbation du rythme circadien. Parmi eux, l'hypothèse de la perturbation du rythme circadien estime que le trouble du rythme circadien causé par diverses raisons, qui entraîne des troubles du sommeil et un trouble de la sécrétion de mélatonine, favorise la survenue d'une déficience cognitive aiguë, qui à son tour conduit à la survenue d'un délire. Le rythme circadien fait référence au rythme de tout processus biologique dans le corps humain qui se répète et se maintient dans les 24 heures sans stimulation externe. De loin, la façon la plus courante de mesurer le rythme circadien est d'utiliser les rythmes des signes vitaux, la sécrétion hormonale (niveaux de cortisol et de mélatonine) et le cycle veille-sommeil.
En raison de l'environnement particulier et des besoins de traitement en soins intensifs, le rythme circadien des patients est facilement rompu et produit un préjudice latent important pour les patients. La plupart des études sont en cours de recherche sur le délire et le sommeil, sélectionnant un petit sous-groupe pour évaluer les indicateurs du rythme circadien des patients, et la relation globale entre le délire et le rythme circadien n'est pas claire.
Ainsi, l'étude vise à étudier l'état du rythme circadien et la qualité du sommeil chez les patients en soins intensifs et leurs facteurs d'influence, et à explorer la voie d'action du rythme circadien sur le délire en soins intensifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- RASS>-4
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie mentale ou psychologique
- Le patient est resté dans le coma ou sous sédation profonde
- Le délire survenait au moment de l'admission
- Incapable de participer pleinement aux tests de délire, y compris aveugle, sourd, analphabète ou incapable de comprendre le chinois
- Neurochirurgie et patientes maternelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications du niveau de mélatonine
Délai: Trois fois par jour en 3, 8 et 16 heures du jour 1 au jour 3 et au jour 7 après l'admission en soins intensifs
|
Tester le taux de mélatonine sérique
|
Trois fois par jour en 3, 8 et 16 heures du jour 1 au jour 3 et au jour 7 après l'admission en soins intensifs
|
|
Qualité du sommeil
Délai: jusqu'à 14 jours après l'admission en soins intensifs
|
Les enquêteurs évaluent la qualité du sommeil par le questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell
|
jusqu'à 14 jours après l'admission en soins intensifs
|
|
Changements du niveau de cortisol
Délai: Trois fois par jour en 0, 8 et 16 heures du jour 1 au jour 3 et au jour 7 après l'admission en soins intensifs
|
Tester le niveau de cortisol sérique
|
Trois fois par jour en 0, 8 et 16 heures du jour 1 au jour 3 et au jour 7 après l'admission en soins intensifs
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délire en soins intensifs
Délai: jusqu'à 14 jours après l'admission en soins intensifs
|
Les enquêteurs examinent le délire par CAM-ICU deux fois par jour, à chaque fois pendant le jour et la nuit
|
jusqu'à 14 jours après l'admission en soins intensifs
|
|
résultat pour le patient
Délai: jusqu'à 14 jours après l'admission en soins intensifs
|
Mortalité en soins intensifs
|
jusqu'à 14 jours après l'admission en soins intensifs
|
|
LDV
Délai: jusqu'à 14 jours après l'admission en soins intensifs
|
durée du séjour en soins intensifs
|
jusqu'à 14 jours après l'admission en soins intensifs
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021ZSYQ17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .