Cirkadiánní rytmus a delirium na JIP
Vztah mezi deliriem a cirkadiánním rytmem na jednotce intenzivní péče
Cílem studie je prozkoumat stav cirkadiánního rytmu a kvality spánku u pacientů na JIP a jejich ovlivňující faktory. A prozkoumejte cestu cirkadiánního rytmu na deliriu na JIP.
Hypotézou studie je, že pacienti s icu mají poruchu cirkadiánního a spánkového rytmu, zejména u pacientů s deliriem.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Delirium je akutní a kolísavá změna duševního stavu charakterizovaná poruchou pozornosti, úrovně vědomí a kognice. V současnosti neexistuje jednotný závěr o patogenezi deliria. Existuje mnoho různých hypotéz, jako je hypotéza neurozánětlivého onemocnění, hypotéza neuronového stárnutí, hypotéza oxidačního stresu, hypotéza neurotransmiterů, neuroendokrinní hypotéza a hypotéza poruchy cirkadiánního rytmu. Mezi nimi hypotéza o narušení cirkadiánního rytmu věří, že porucha cirkadiánního rytmu způsobená z různých důvodů, která vede k poruchám spánku a sekreci melatoninu, podporuje výskyt akutní kognitivní poruchy, která následně vede k výskytu deliria. Cirkadiánní rytmus označuje rytmus jakéhokoli biologického procesu v lidském těle, který se opakuje a udržuje do 24 hodin bez vnější stimulace. Zdaleka nejběžnějším způsobem měření cirkadiánního rytmu jsou rytmy vitálních funkcí, sekrece hormonů (hladiny kortizolu a melatoninu) a cyklus spánku a bdění.
Vzhledem ke speciálnímu prostředí a potřebám léčby na JIP je snadné narušit cirkadiánní rytmus pacientů a způsobit velké latentní poškození pacientů. Většina studií je v procesu výzkumu deliria a spánku, vybírá malou podskupinu pro hodnocení ukazatelů cirkadiánního rytmu pacientů a celkový vztah mezi deliriem a cirkadiánním rytmem není jasný.
Cílem studie je tedy prozkoumat stav cirkadiánního rytmu a kvality spánku u pacientů na JIP a jejich ovlivňující faktory a prozkoumat cestu působení cirkadiánního rytmu na delirium JIP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- RASS>-4
Kritéria vyloučení:
- Historie duševních nebo psychických onemocnění
- Pacient zůstal v kómatu nebo hluboké sedaci
- V době přijetí se vyskytovalo delirium
- Neschopnost plně se zapojit do testování deliria, včetně slepých, hluchých, negramotných nebo neschopnosti rozumět čínštině
- Neurochirurgie a pacientky matek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny hladiny melatoninu
Časové okno: Třikrát denně ve 3, 8 a 16 hodin v den 1 až den 3 a den 7 po přijetí na JIP
|
Test hladiny melatoninu v séru
|
Třikrát denně ve 3, 8 a 16 hodin v den 1 až den 3 a den 7 po přijetí na JIP
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: do 14 dnů po přijetí na JIP
|
Vyšetřovatelé prověřují kvalitu spánku pomocí Richards-Campbell Sleep Questionnaire
|
do 14 dnů po přijetí na JIP
|
|
Změny hladiny kortizolu
Časové okno: Třikrát denně v 0, 8 a 16 hodin v den 1 až den 3 a den 7 po přijetí na JIP
|
Otestujte hladinu kortizolu v séru
|
Třikrát denně v 0, 8 a 16 hodin v den 1 až den 3 a den 7 po přijetí na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Delirium na JIP
Časové okno: do 14 dnů po přijetí na JIP
|
Vyšetřovatelé prověřují delirium pomocí CAM-JIP dvakrát denně, pokaždé během dne a noci
|
do 14 dnů po přijetí na JIP
|
|
výsledek pacienta
Časové okno: do 14 dnů po přijetí na JIP
|
Úmrtnost na JIP
|
do 14 dnů po přijetí na JIP
|
|
LOS
Časové okno: do 14 dnů po přijetí na JIP
|
délka pobytu na JIP
|
do 14 dnů po přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021ZSYQ17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .