Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rytm okołodobowy i delirium na OIT

6 maja 2025 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Związek między majaczeniem a rytmem okołodobowym na oddziale intensywnej terapii

Celem pracy jest zbadanie stanu rytmu okołodobowego i jakości snu pacjentów przebywających na OIT oraz czynników na nie wpływających. I zbadaj ścieżkę rytmu okołodobowego na majaczeniu na OIT.

Hipoteza badań jest taka, że ​​pacjenci z oddziałami intensywnej terapii doświadczają zaburzeń rytmu okołodobowego i snu, zwłaszcza u pacjentów z delirium.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Delirium to ostra i zmienna zmiana stanu psychicznego charakteryzująca się zaburzeniami uwagi, poziomu świadomości i funkcji poznawczych. Obecnie nie ma jednolitego wniosku na temat patogenezy delirium. Istnieje wiele różnych hipotez, takich jak hipoteza zapalenia nerwów, hipoteza starzenia się neuronów, hipoteza stresu oksydacyjnego, hipoteza neuroprzekaźników, hipoteza neuroendokrynna i hipoteza zaburzeń rytmu okołodobowego. Wśród nich hipoteza zaburzeń rytmu okołodobowego zakłada, że ​​zaburzenia rytmu okołodobowego wywołane różnymi przyczynami, prowadzące do zaburzeń snu i zaburzeń wydzielania melatoniny, sprzyjają wystąpieniu ostrych zaburzeń poznawczych, co z kolei prowadzi do wystąpienia delirium. Rytm okołodobowy odnosi się do rytmu dowolnego procesu biologicznego w organizmie człowieka, który powtarza się i utrzymuje w ciągu 24 godzin bez zewnętrznej stymulacji. Zdecydowanie najczęstszym sposobem mierzenia rytmu okołodobowego są rytmy parametrów życiowych, wydzielanie hormonów (poziom kortyzolu i melatoniny) oraz cykl snu i czuwania.

Ze względu na szczególne środowisko i potrzeby lecznicze na OIOM-ie rytm okołodobowy pacjentów jest łatwo zaburzony i wyrządza pacjentom dużą ukrytą szkodę. Większość badań jest w trakcie badań nad majaczeniem i snem, wybierając małą podgrupę do oceny wskaźników rytmu dobowego pacjentów, a ogólny związek między majaczeniem a rytmem dobowym nie jest jasny.

Dlatego badanie ma na celu zbadanie stanu rytmu okołodobowego i jakości snu u pacjentów na OIOM oraz ich czynników wpływających, a także zbadanie ścieżki działania rytmu dobowego na delirium na OIOM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Shanghai Zhongshan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy są przyjmowani na OIOM, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • RASS>-4

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby psychicznej lub psychicznej
  • Pacjent pozostawał w śpiączce lub głębokiej sedacji
  • W chwili przyjęcia występowało majaczenie
  • Niezdolny do pełnego udziału w testach delirium, w tym niewidomych, głuchych, analfabetów lub niezdolnych do rozumienia języka chińskiego
  • Neurochirurgia i pacjenci matek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu melatoniny
Ramy czasowe: Trzy razy dziennie w 3, 8 i 16 zegar od dnia 1 do dnia 3 i dnia 7 po przyjęciu na OIOM
Sprawdź poziom melatoniny w surowicy
Trzy razy dziennie w 3, 8 i 16 zegar od dnia 1 do dnia 3 i dnia 7 po przyjęciu na OIOM
Jakość snu
Ramy czasowe: do 14 dni po przyjęciu na OIT
Badacze sprawdzają jakość snu za pomocą kwestionariusza snu Richardsa-Campbella
do 14 dni po przyjęciu na OIT
Zmiany poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: Trzy razy dziennie w godzinach 0, 8 i 16 od dnia 1 do dnia 3 i dnia 7 po przyjęciu na OIOM
Badanie poziomu kortyzolu w surowicy
Trzy razy dziennie w godzinach 0, 8 i 16 od dnia 1 do dnia 3 i dnia 7 po przyjęciu na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Majaczenie na OIT
Ramy czasowe: do 14 dni po przyjęciu na OIT
Badacze monitorują delirium za pomocą CAM-ICU dwa razy dziennie, za każdym razem w dzień iw nocy
do 14 dni po przyjęciu na OIT
wynik pacjenta
Ramy czasowe: do 14 dni po przyjęciu na OIT
Śmiertelność na OIT
do 14 dni po przyjęciu na OIT
LOS
Ramy czasowe: do 14 dni po przyjęciu na OIT
długość pobytu na OIT
do 14 dni po przyjęciu na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj