- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05342987
Rytm okołodobowy i delirium na OIT
Związek między majaczeniem a rytmem okołodobowym na oddziale intensywnej terapii
Celem pracy jest zbadanie stanu rytmu okołodobowego i jakości snu pacjentów przebywających na OIT oraz czynników na nie wpływających. I zbadaj ścieżkę rytmu okołodobowego na majaczeniu na OIT.
Hipoteza badań jest taka, że pacjenci z oddziałami intensywnej terapii doświadczają zaburzeń rytmu okołodobowego i snu, zwłaszcza u pacjentów z delirium.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Delirium to ostra i zmienna zmiana stanu psychicznego charakteryzująca się zaburzeniami uwagi, poziomu świadomości i funkcji poznawczych. Obecnie nie ma jednolitego wniosku na temat patogenezy delirium. Istnieje wiele różnych hipotez, takich jak hipoteza zapalenia nerwów, hipoteza starzenia się neuronów, hipoteza stresu oksydacyjnego, hipoteza neuroprzekaźników, hipoteza neuroendokrynna i hipoteza zaburzeń rytmu okołodobowego. Wśród nich hipoteza zaburzeń rytmu okołodobowego zakłada, że zaburzenia rytmu okołodobowego wywołane różnymi przyczynami, prowadzące do zaburzeń snu i zaburzeń wydzielania melatoniny, sprzyjają wystąpieniu ostrych zaburzeń poznawczych, co z kolei prowadzi do wystąpienia delirium. Rytm okołodobowy odnosi się do rytmu dowolnego procesu biologicznego w organizmie człowieka, który powtarza się i utrzymuje w ciągu 24 godzin bez zewnętrznej stymulacji. Zdecydowanie najczęstszym sposobem mierzenia rytmu okołodobowego są rytmy parametrów życiowych, wydzielanie hormonów (poziom kortyzolu i melatoniny) oraz cykl snu i czuwania.
Ze względu na szczególne środowisko i potrzeby lecznicze na OIOM-ie rytm okołodobowy pacjentów jest łatwo zaburzony i wyrządza pacjentom dużą ukrytą szkodę. Większość badań jest w trakcie badań nad majaczeniem i snem, wybierając małą podgrupę do oceny wskaźników rytmu dobowego pacjentów, a ogólny związek między majaczeniem a rytmem dobowym nie jest jasny.
Dlatego badanie ma na celu zbadanie stanu rytmu okołodobowego i jakości snu u pacjentów na OIOM oraz ich czynników wpływających, a także zbadanie ścieżki działania rytmu dobowego na delirium na OIOM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- RASS>-4
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby psychicznej lub psychicznej
- Pacjent pozostawał w śpiączce lub głębokiej sedacji
- W chwili przyjęcia występowało majaczenie
- Niezdolny do pełnego udziału w testach delirium, w tym niewidomych, głuchych, analfabetów lub niezdolnych do rozumienia języka chińskiego
- Neurochirurgia i pacjenci matek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu melatoniny
Ramy czasowe: Trzy razy dziennie w 3, 8 i 16 zegar od dnia 1 do dnia 3 i dnia 7 po przyjęciu na OIOM
|
Sprawdź poziom melatoniny w surowicy
|
Trzy razy dziennie w 3, 8 i 16 zegar od dnia 1 do dnia 3 i dnia 7 po przyjęciu na OIOM
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: do 14 dni po przyjęciu na OIT
|
Badacze sprawdzają jakość snu za pomocą kwestionariusza snu Richardsa-Campbella
|
do 14 dni po przyjęciu na OIT
|
|
Zmiany poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: Trzy razy dziennie w godzinach 0, 8 i 16 od dnia 1 do dnia 3 i dnia 7 po przyjęciu na OIOM
|
Badanie poziomu kortyzolu w surowicy
|
Trzy razy dziennie w godzinach 0, 8 i 16 od dnia 1 do dnia 3 i dnia 7 po przyjęciu na OIOM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Majaczenie na OIT
Ramy czasowe: do 14 dni po przyjęciu na OIT
|
Badacze monitorują delirium za pomocą CAM-ICU dwa razy dziennie, za każdym razem w dzień iw nocy
|
do 14 dni po przyjęciu na OIT
|
|
wynik pacjenta
Ramy czasowe: do 14 dni po przyjęciu na OIT
|
Śmiertelność na OIT
|
do 14 dni po przyjęciu na OIT
|
|
LOS
Ramy czasowe: do 14 dni po przyjęciu na OIT
|
długość pobytu na OIT
|
do 14 dni po przyjęciu na OIT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021ZSYQ17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .