重度の肥満を伴う閉塞性睡眠時無呼吸症候群のライフスタイルプログラム
2025年9月30日 更新者：Roberto P. Benzo、Mayo Clinic
重度の肥満を伴う重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群のライフスタイルプログラム
この研究の目的は、健康と生活の質の改善を目的とした行動の変化を生み出すために、健康コーチングによるリモートモニタリングを利用する、重度の肥満睡眠時無呼吸症の人のためのデータ駆動型システムを開発することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者。
- 重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) および重度の肥満 (BMI > 35) と新たに診断されました。
除外基準:
- 18 歳未満の個人。
- 適切なデータを提供したり、命令に従うことができない患者 (見当識障害のある患者、重度の神経学的または精神医学的状態にある患者)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：重度の共存OSA
重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群を新たに診断された被験者は、テクノロジーを使用して、自宅ベースの呼吸リハビリテーション（PR）システムを通じてリモートヘルスコーチングを促進します
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PAP 管理、睡眠スケジュール、睡眠時間、食事、運動、投薬などを通じて、リモートでの健康指導を促進するテクノロジー。
タブレットとセンサーは、患者の活動、生理学的データ、および毎日の自己報告の質問への回答を安全な Web サイトにアップロードします。
この Web サイトでは、ヘルス コーチが概要、週次、日次、および傾向レポートを介して患者データを表示することもできます。
ヘルスコーチは定期的に患者に電話して、進歩を祝い、問題を支援し、新しい目標を設定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自宅でデバイスを使用できること
時間枠：2週間
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自宅でデバイスを利用できた参加者の数。
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2週間
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OSAおよび肥満患者における提案システムの有用性
時間枠：2週間
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介入完了後、患者は研究コーディネーターによる面接を受けました。
参加者は、インターフェイス、ホームベースのシステムのコンセプト、健康指導について気に入った点と気に入らなかった点を含め、システムの受け入れやすさと使いやすさに関するフィードバックを提供しました。
参加者はテクノロジーの使いやすさを 1 ～ 10 のスケールで評価し (1= 非常に難しい、10= 非常に簡単)、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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2週間
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OSAおよび肥満患者における提案システムのセットアップ手順の有用性
時間枠：2週間
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介入完了後、患者は研究コーディネーターによる面接を受けました。
参加者は、インターフェイス、ホームベースのシステムのコンセプト、健康指導について気に入った点と気に入らなかった点を含め、システムの受け入れやすさと使いやすさに関するフィードバックを提供しました。
参加者はセットアップ手順の有用性を 1 から 10 で評価しました (1= まったく役に立たない、10= 非常に役に立った)。スコアが低いほど結果が悪いことを示します。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者はOSAおよび肥満患者において提案されたシステムを使用することに自信を持っていると報告
時間枠：2週間
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介入完了後、患者は研究コーディネーターによる面接を受けました。
参加者は、インターフェイス、ホームベースのシステムのコンセプト、健康指導について気に入った点と気に入らなかった点を含め、システムの受け入れやすさと使いやすさに関するフィードバックを提供しました。
提案されたシステムの使用に対する自信を 10 点満点で 6 以上と評価した参加者の数。
スケールは 1 = 自信がないから 10 = 非常に自信があるまでの範囲であり、スコアが高いほど自信が高いことを示します。
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2週間
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OSAおよび肥満患者における提案されたシステムの利点の認識
時間枠：2週間
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介入完了後、患者は研究コーディネーターによる面接を受けました。
参加者は、インターフェイス、ホームベースのシステムのコンセプト、健康指導について気に入った点と気に入らなかった点を含め、システムの受け入れやすさと使いやすさに関するフィードバックを提供しました。
システムからの知覚された利点を 10 点満点で 7 より大きく評価した参加者の数。
スケールは 1 = 有益ではないから 10 = 非常に有益までの範囲であり、スコアが高いほど有益であることを示します。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Roberto Benzo, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月3日
一次修了 (実際)
2024年9月25日
研究の完了 (実際)
2024年9月25日
試験登録日
最初に提出
2022年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月18日
最初の投稿 (実際)
2022年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。