Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа образа жизни при обструктивном апноэ сна с тяжелым ожирением

8 апреля 2024 г. обновлено: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Программа образа жизни при тяжелом коморбидном синдроме обструктивного апноэ сна с тяжелым ожирением

Целью этого исследования является разработка управляемой данными системы для людей с тяжелым ожирением, апноэ во сне, которая использует удаленный мониторинг с коучингом по вопросам здоровья для изменения поведения, направленного на улучшение здоровья и качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Johanna Hoult, MA
  • Номер телефона: 507-293-1989
  • Электронная почта: hoult.johanna@mayo.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше.
  • Впервые диагностировано тяжелое обструктивное апноэ сна (СОАС) и тяжелое ожирение (ИМТ > 35).

Критерий исключения:

  • Лица моложе 18 лет.
  • Пациенты с неспособностью предоставлять достоверные данные или выполнять команды (пациенты, которые дезориентированы, имеют тяжелые неврологические или психические заболевания).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тяжелая коморбидная СОАС
Субъекты с недавно диагностированным тяжелым сопутствующим обструктивным апноэ во сне будут использовать технологии для облегчения дистанционного коучинга здоровья через домашнюю систему легочной реабилитации (PR).
Поведенческий: Домашняя система легочной реабилитации (PR)
Технология для облегчения дистанционного обучения здоровью с помощью управления PAP, планирования сна, продолжительности сна, диеты, упражнений, лекарств и многого другого. Планшет и датчики загружают действия пациента, физиологические данные и ответы на вопросы ежедневного самоотчета на безопасный веб-сайт. Этот веб-сайт также позволяет тренерам по здоровью просматривать данные о пациентах в виде обзорных, еженедельных, ежедневных отчетов и отчетов о тенденциях. Медицинские тренеры регулярно звонят пациентам, чтобы отмечать прогресс, помогать с любыми проблемами и ставить новые цели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость предлагаемой системы у пациентов с ОАС и ожирением
Временное ограничение: Качественные интервью будут завершены в конце двухнедельного пробного периода.
Качественное интервью
Качественные интервью будут завершены в конце двухнедельного пробного периода.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-011497
  • R43HL162131 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Домашняя система легочной реабилитации (PR)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться