Lifestyle-ohjelma obstruktiiviseen uniapneaan ja vaikeaan liikalihavuuteen
tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Lifestyle-ohjelma vaikeaan samanaikaiseen obstruktiiviseen uniapneaan ja vaikeaan liikalihavuuteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää vakavasti liikalihavuuden uniapneasta kärsiville henkilöille tietopohjainen järjestelmä, joka hyödyntää etäseurantaa terveysvalmennuksella luomaan terveyttä ja elämänlaatua parantavia käyttäytymismuutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, 18 vuotta täyttäneet.
- Äskettäin diagnosoitu vaikea obstruktiivinen uniapnea (OSA) ja vaikea liikalihavuus (BMI > 35).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt.
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan hyviä tietoja tai noudattamaan käskyjä (potilaat, jotka ovat hajaantuneita, joilla on vakava neurologinen tai psykiatrinen tila).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaikea komorbid OSA
Äskettäin diagnosoidut vakavan samanaikaisen obstruktiivisen uniapneapotilaat käyttävät teknologiaa helpottaakseen etäterveysvalmennusta kotipohjaisen keuhkokuntoutusjärjestelmän (PR) avulla.
|
Tekniikka helpottaa etäterveysvalmennusta PAP-hallinnan, unen ajoituksen, unen keston, ruokavalion, harjoituksen, lääkityksen ja muiden avulla.
Tabletti ja anturit lataavat potilaan aktiviteetit, fysiologiset tiedot ja vastaukset päivittäisiin itseraportointikysymyksiin suojatulle verkkosivustolle.
Tämän verkkosivuston avulla terveysvalmentajat voivat myös tarkastella potilastietoja yleiskatsauksen, viikoittaisten, päivittäisten ja trendiraporttien kautta.
Terveysvalmentajat soittavat potilaille säännöllisesti juhlistaakseen edistymistä, auttaakseen kaikissa ongelmissa ja asettaakseen uusia tavoitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus käyttää laitteita kotona
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, jotka pystyivät käyttämään laitteita kotona.
|
2 viikkoa
|
|
Ehdotetun järjestelmän käytettävyys potilailla, joilla on OSA ja liikalihavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkimuksen koordinaattori haastatteli potilaat toimenpiteen päätyttyä.
Osallistujat antoivat palautetta järjestelmän hyväksyttävyydestä ja käytettävyydestä, mukaan lukien mitä he pitivät ja eivät pitäneet käyttöliittymästä, kotipohjaisen järjestelmän konseptista ja terveysvalmennuksesta.
Osallistujat arvioivat tekniikan helppokäyttöisyyttä asteikolla 1-10 (1 = erittäin vaikeaa, 10 = erittäin helppoa), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
2 viikkoa
|
|
Ehdotetun järjestelmän asennusohjeiden hyödyllisyys OSA- ja lihavuuspotilaille
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkimuksen koordinaattori haastatteli potilaat toimenpiteen päätyttyä.
Osallistujat antoivat palautetta järjestelmän hyväksyttävyydestä ja käytettävyydestä, mukaan lukien mitä he pitivät ja eivät pitäneet käyttöliittymästä, kotipohjaisen järjestelmän konseptista ja terveysvalmennuksesta.
Osallistujat arvioivat asennusohjeiden hyödyllisyyden 1–10 (1 = ei ollenkaan hyödyllinen, 10 = erittäin hyödyllinen), ja pienemmät pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuja ilmoitti luottamuksestaan ehdotetun järjestelmän käyttämisessä potilailla, joilla on OSA ja liikalihavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkimuksen koordinaattori haastatteli potilaat toimenpiteen päätyttyä.
Osallistujat antoivat palautetta järjestelmän hyväksyttävyydestä ja käytettävyydestä, mukaan lukien mitä he pitivät ja eivät pitäneet käyttöliittymästä, kotipohjaisen järjestelmän konseptista ja terveysvalmennuksesta.
Niiden osallistujien määrä, jotka arvioivat luottamuksensa ehdotetun järjestelmän käyttöön yli 6:lla 10 pisteen asteikolla.
Asteikko vaihteli 1 = en ole itsevarma ja 10 = erittäin itsevarma, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
|
2 viikkoa
|
|
Ehdotetun järjestelmän koettu hyöty potilailla, joilla on vamma- ja liikalihavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkimuksen koordinaattori haastatteli potilaat toimenpiteen päätyttyä.
Osallistujat antoivat palautetta järjestelmän hyväksyttävyydestä ja käytettävyydestä, mukaan lukien mitä he pitivät ja eivät pitäneet käyttöliittymästä, kotipohjaisen järjestelmän konseptista ja terveysvalmennuksesta.
Niiden osallistujien määrä, jotka arvioivat kokemansa hyödyn järjestelmästä suuremmiksi kuin 7 10 pisteen asteikolla.
Asteikko vaihteli 1 = ei hyödyllinen ja 10 = erittäin hyödyllinen, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyötyä.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Ylipainoinen
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniapnea-oireyhtymät
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lääkehoito
- Huumeiden toimitusjärjestelmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-011497
- R43HL162131 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .