严重肥胖的阻塞性睡眠呼吸暂停的生活方式计划
2025年9月30日 更新者：Roberto P. Benzo、Mayo Clinic
针对伴有严重肥胖的严重共病阻塞性睡眠呼吸暂停的生活方式计划
本研究的目的是为患有严重肥胖睡眠呼吸暂停症的人开发一个数据驱动系统，该系统利用远程监控和健康指导来创造旨在改善健康和生活质量的行为改变。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的成年患者。
- 新诊断出患有严重阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 和严重肥胖症 (BMI > 35)。
排除标准：
- 个人 < 18 岁。
- 无法提供良好数据或服从命令的患者（迷失方向、有严重神经或精神疾病的患者）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：严重合并症 OSA
新诊断的严重共病阻塞性睡眠呼吸暂停患者将使用技术通过家庭肺康复 (PR) 系统促进远程健康指导
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通过 PAP 管理、睡眠安排、睡眠持续时间、饮食、锻炼、药物治疗等促进远程健康指导的技术。
平板电脑和传感器将患者的活动、生理数据和每日自我报告问题的答案上传到安全网站。
该网站还允许健康教练通过概览、每周、每日和趋势报告查看患者数据。
健康教练会定期打电话给患者以庆祝进步、协助解决任何问题并设定新目标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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能够在家使用设备
大体时间：2周
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能够在家使用设备的参与者人数。
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2周
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拟议系统在 OSA 和肥胖患者中的可用性
大体时间：2周
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干预完成后，研究协调员对患者进行了访谈。
参与者提供了有关系统可接受性和可用性的反馈，包括他们喜欢和不喜欢界面的地方、家庭系统的概念以及健康指导。
参与者按照 1 到 10 的等级对使用该技术的难易程度进行评分（1=非常困难，10=非常容易），分数越高表示结果越好。
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2周
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拟议系统的设置说明对 OSA 和肥胖患者的帮助
大体时间：2周
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干预完成后，研究协调员对患者进行了访谈。
参与者提供了有关系统可接受性和可用性的反馈，包括他们喜欢和不喜欢界面的地方、家庭系统的概念以及健康指导。
参与者对设置说明的有用性进行评分，从 1 到 10 分（1=完全没有帮助，10=非常有帮助），分数越低表示结果越差。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者表示对使用提议的系统治疗 OSA 和肥胖患者有信心
大体时间：2周
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干预完成后，研究协调员对患者进行了访谈。
参与者提供了有关系统可接受性和可用性的反馈，包括他们喜欢和不喜欢界面的地方、家庭系统的概念以及健康指导。
在 10 分制中，对使用拟议系统的信心超过 6 分的参与者人数。
量表范围从 1 = 不自信到 10 = 非常自信，分数越高表明信心越大。
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2周
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拟议系统对 OSA 和肥胖患者的预期益处
大体时间：2周
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干预完成后，研究协调员对患者进行了访谈。
参与者提供了有关系统可接受性和可用性的反馈，包括他们喜欢和不喜欢界面的地方、家庭系统的概念以及健康指导。
在满分制 10 分制中，将系统带来的感知收益评为 7 分以上的参与者数量。
评分范围为 1=无益到 10=非常有益，分数越高表明益处越大。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Roberto Benzo, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月3日
初级完成 (实际的)
2024年9月25日
研究完成 (实际的)
2024年9月25日
研究注册日期
首次提交
2022年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月18日
首次发布 (实际的)
2022年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月30日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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