Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program stylu życia dla obturacyjnego bezdechu sennego z ciężką otyłością

30 września 2025 zaktualizowane przez: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Program stylu życia dla ciężkiego współistniejącego obturacyjnego bezdechu sennego z ciężką otyłością

Celem tego badania jest opracowanie opartego na danych systemu dla osób z ciężką otyłością bezdechu sennego, który wykorzystuje zdalne monitorowanie wraz z coachingiem zdrowotnym, aby wprowadzać zmiany w zachowaniu mające na celu poprawę zdrowia i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
  • Nowo zdiagnozowany ciężki obturacyjny bezdech senny (OSA) i ciężka otyłość (BMI > 35).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby < 18 lat.
  • Pacjenci z niezdolnością do dostarczania dobrych danych lub wykonywania poleceń (pacjenci, którzy są zdezorientowani, mają ciężki stan neurologiczny lub psychiatryczny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciężki współistniejący OSA
Nowo zdiagnozowane ciężkie współistniejące obturacyjne bezdechy senne będą korzystać z technologii w celu ułatwienia zdalnego coachingu zdrowotnego za pośrednictwem domowego systemu rehabilitacji oddechowej (PR)
Behawioralne: Domowy system rehabilitacji oddechowej (PR).
Technologia ułatwiająca zdalne szkolenie zdrowotne poprzez zarządzanie PAP, planowanie snu, czas trwania snu, dietę, ćwiczenia, leki i nie tylko. Tablet i czujniki przesyłają aktywność pacjenta, dane fizjologiczne i odpowiedzi na codzienne pytania samoopisowe na bezpieczną stronę internetową. Ta witryna internetowa umożliwia również trenerom zdrowia przeglądanie danych pacjentów w postaci raportów ogólnych, tygodniowych, dziennych i trendów. Trenerzy zdrowia regularnie dzwonią do pacjentów, aby świętować postępy, pomagać w rozwiązywaniu wszelkich problemów i wyznaczać nowe cele.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość korzystania z urządzeń w domu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Liczba uczestników, którzy mogli korzystać z urządzeń w domu.
2 tygodnie
Przydatność proponowanego systemu u pacjentów z OBS i otyłością
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Po zakończeniu interwencji koordynator badania przeprowadził wywiad z pacjentami. Uczestnicy przekazali opinie na temat akceptowalności i użyteczności systemu, w tym co im się podobało, a co nie w interfejsie, koncepcji systemu domowego i coachingu zdrowotnym. Uczestnicy oceniali łatwość korzystania z technologii w skali od 1 do 10 (1 = bardzo trudne, 10 = bardzo łatwe), przy czym wyższe wyniki oznaczały lepszy wynik.
2 tygodnie
Przydatność instrukcji konfiguracji proponowanego systemu u pacjentów z OBS i otyłością
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Po zakończeniu interwencji koordynator badania przeprowadził wywiad z pacjentami. Uczestnicy przekazali opinie na temat akceptowalności i użyteczności systemu, w tym co im się podobało, a co nie w interfejsie, koncepcji systemu domowego i coachingu zdrowotnym. Uczestnicy oceniali przydatność instrukcji konfiguracji w skali od 1 do 10 (1 = wcale nie pomocne, 10 = bardzo pomocne), przy czym niższe wyniki oznaczały gorszy wynik.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnik zgłosił pewność stosowania proponowanego systemu u pacjentów z OBS i otyłością
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Po zakończeniu interwencji koordynator badania przeprowadził wywiad z pacjentami. Uczestnicy przekazali opinie na temat akceptowalności i użyteczności systemu, w tym co im się podobało, a co nie w interfejsie, koncepcji systemu domowego i coachingu zdrowotnym. Liczba uczestników, którzy ocenili swoją pewność korzystania z proponowanego systemu na więcej niż 6 w 10-punktowej skali. Skala wahała się od 1 = brak pewności do 10 = bardzo pewność, przy czym wyższe wyniki oznaczały większą pewność.
2 tygodnie
Postrzegane korzyści z proponowanego systemu u pacjentów z OBS i otyłością
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Po zakończeniu interwencji koordynator badania przeprowadził wywiad z pacjentami. Uczestnicy przekazali opinie na temat akceptowalności i użyteczności systemu, w tym co im się podobało, a co nie w interfejsie, koncepcji systemu domowego i coachingu zdrowotnym. Liczba uczestników, którzy ocenili swoje postrzegane korzyści z systemu na więcej niż 7 w 10-punktowej skali. Skala wahała się od 1 = niezbyt korzystna do 10 = bardzo korzystna, przy czym wyższe wyniki oznaczały większą korzyść.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Minnesota HealthSolutions

Śledczy

  • Główny śledczy: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-011497
  • R43HL162131 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Domowy system rehabilitacji oddechowej (PR).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj