중증 비만을 동반한 폐쇄성 수면 무호흡증을 위한 라이프스타일 프로그램
2025년 9월 30일 업데이트: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
심한 비만을 동반한 심한 동반이환 폐쇄성 수면 무호흡증을 위한 생활방식 프로그램
본 연구의 목적은 건강 코칭과 함께 원격 모니터링을 활용하여 건강과 삶의 질을 향상시키기 위한 행동 변화를 생성하는 중증 비만 수면 무호흡증 환자를 위한 데이터 기반 시스템을 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자.
- 중증 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 및 중증 비만(BMI > 35)으로 새로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 개인.
- 좋은 데이터를 제공하거나 명령을 따를 수 없는 환자(방향감각이 없거나 심각한 신경학적 또는 정신 질환이 있는 환자).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심한 동반이환 OSA
새로 진단된 심각한 동반이환 폐쇄성 수면 무호흡 환자는 기술을 사용하여 가정 기반 폐 재활(PR) 시스템을 통해 원격 건강 코칭을 용이하게 합니다.
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PAP 관리, 수면 일정, 수면 시간, 다이어트, 운동, 약물 치료 등을 통해 원격 건강 코칭을 용이하게 하는 기술.
태블릿과 센서는 환자의 활동, 생리학적 데이터, 일일 자가 보고 질문에 대한 답변을 보안 웹사이트에 업로드합니다.
또한 이 웹사이트를 통해 건강 코치는 개요, 주간, 일일 및 추세 보고서를 통해 환자 데이터를 볼 수 있습니다.
건강 코치는 정기적으로 환자에게 전화를 걸어 진행 상황을 축하하고 문제를 지원하며 새로운 목표를 설정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집에서 장치를 사용하는 능력
기간: 2주
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집에서 기기를 활용할 수 있는 참가자 수.
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2주
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OSA 및 비만 환자에서 제안된 시스템의 유용성
기간: 2주
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중재가 완료된 후 연구 코디네이터가 환자를 인터뷰했습니다.
참가자들은 인터페이스, 홈 기반 시스템의 개념, 건강 코칭에 대해 좋은 점과 나쁜 점을 포함하여 시스템의 수용성과 유용성에 대한 피드백을 제공했습니다.
참가자들은 기술 사용의 용이성을 1~10점(1=매우 어렵다, 10=매우 쉬움)으로 평가했으며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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2주
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OSA 및 비만 환자에서 제안된 시스템 설정 지침의 유용성
기간: 2주
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중재가 완료된 후 연구 코디네이터가 환자를 인터뷰했습니다.
참가자들은 인터페이스, 홈 기반 시스템의 개념, 건강 코칭에 대해 좋은 점과 나쁜 점을 포함하여 시스템의 수용성과 유용성에 대한 피드백을 제공했습니다.
참가자들은 설정 지침의 유용성을 1~10점(1=전혀 도움이 되지 않음, 10=매우 도움이 됨)으로 평가했으며, 점수가 낮을수록 결과가 더 나빴음을 의미합니다.
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자는 OSA 및 비만 환자에게 제안된 시스템을 사용한 자신감을 보고했습니다.
기간: 2주
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중재가 완료된 후 연구 코디네이터가 환자를 인터뷰했습니다.
참가자들은 인터페이스, 홈 기반 시스템의 개념, 건강 코칭에 대해 좋은 점과 나쁜 점을 포함하여 시스템의 수용성과 유용성에 대한 피드백을 제공했습니다.
제안된 시스템 사용에 대한 자신감을 10점 만점에 6점 이상으로 평가한 참가자 수입니다.
척도 범위는 1=자신감 없음에서 10=매우 자신감이며, 점수가 높을수록 자신감이 높은 것을 의미합니다.
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2주
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OSA 및 비만 환자에서 제안된 시스템의 인지된 이점
기간: 2주
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중재가 완료된 후 연구 코디네이터가 환자를 인터뷰했습니다.
참가자들은 인터페이스, 홈 기반 시스템의 개념, 건강 코칭에 대해 좋은 점과 나쁜 점을 포함하여 시스템의 수용성과 유용성에 대한 피드백을 제공했습니다.
시스템의 인지된 이점을 10점 만점에 7점 이상으로 평가한 참가자 수입니다.
척도 범위는 1=유익하지 않음부터 10=매우 유익함까지로, 점수가 높을수록 더 큰 이익을 의미합니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-011497
- R43HL162131 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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