冠動脈疾患患者に対する地域密着型の的確な管理
2022年5月4日 更新者：Haiyan Xu、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
階層的医療システムにおける冠動脈疾患の正確な管理とリハビリテーションモデルの開発と評価
冠動脈疾患患者に対する地域ベースの精密管理研究は、前向き、クラスター無作為化、非盲検試験です。
この試験の目的は、階層型医療システムに基づく地域ベースの正確な管理およびリハビリテーションモデルが、冠動脈疾患患者の心血管危険因子制御の改善に役立つかどうかをテストすることです。
さらに、この試験では、冠動脈疾患患者における主要な心血管有害事象に対するモデルの影響も評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
480
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Haiyan Xu, MD, PhD
- 電話番号：8610-88396082
- メール：xuhaiyan@fuwaihospital.org
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100037
- 募集
- Infirmary of Industrial and Commercial Bank of China
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コンタクト：
- Haiyan Xu, MD, PhD
- 電話番号：8610-88396082
- メール：xuhaiyan@fuwaihospital.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心筋梗塞の既往のある患者
- または経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス移植を受けている。
- または冠動脈造影または冠動脈CT血管造影によって定義された冠動脈狭窄≧50%
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントへの署名を拒否する。
- 自分自身の世話をする能力のない患者。
- 精神障害;
- アルコール中毒者または薬物中毒者。
- いかなる理由があってもフォローアップできません。
- 心血管以外の理由による平均余命は1年未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：地域密着型の的確な管理
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地域ベースの精密管理は、中国の階層的医療制度の下での従来の標準的な地域ベースのケアを超えて修正された管理戦略です。
介入部門では、地域の医師が冠動脈疾患管理のスキルを向上させるためのトレーニングを受けています。
患者は、地域ベースの正確な管理およびリハビリテーションモデルの戦略に従って1年間管理されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：標準的なコミュニティベースの管理
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標準的な地域ベースの管理は、中国の階層医療制度における通常の地域ベースのケアです。
この部門では、地域の医師は冠動脈疾患管理のスキルを向上させるための正確な管理戦略に関するトレーニングを受けず、患者は1年間通常の治療を受けることになる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈疾患の危険因子制御の状況
時間枠：1年
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禁煙、糖尿病患者の血圧<140/90mmHg/<130/80mmHg、HbA1c≤7%、LDL-C<1.8mmol/L、の複合条件
抗血小板療法とスタチンの使用。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心筋梗塞
時間枠：1年
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1年
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脳卒中
時間枠：1年
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1年
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全死因
時間枠：1年
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1年
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再入院
時間枠：1年
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1年
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冠動脈血行再建術
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年5月1日
一次修了 (予期された)
2023年6月1日
研究の完了 (予期された)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月19日
最初の投稿 (実際)
2022年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月4日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。