Op de gemeenschap gebaseerd nauwkeurig beheer voor patiënten met coronaire hartziekte
4 mei 2022 bijgewerkt door: Haiyan Xu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Ontwikkeling en beoordeling van het nauwkeurige management- en revalidatiemodel van coronaire hartziekte onder het hiërarchische medische systeem
Het op de gemeenschap gebaseerde onderzoek naar nauwkeurig beheer van patiënten met coronaire hartziekte is een prospectieve, clustergerandomiseerde, open-label studie.
Het doel van deze proef is om te testen of een op de gemeenschap gebaseerd nauwkeurig management- en revalidatiemodel onder het hiërarchische medische systeem zou kunnen helpen bij het verbeteren van de controle van cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten met coronaire hartziekte.
Bovendien zal de proef ook de impact van het model op belangrijke cardiovasculaire bijwerkingen bij patiënten met coronaire hartziekte evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
480
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Haiyan Xu, MD, PhD
- Telefoonnummer: 8610-88396082
- E-mail: xuhaiyan@fuwaihospital.org
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Werving
- Infirmary of Industrial and Commercial Bank of China
-
Contact:
- Haiyan Xu, MD, PhD
- Telefoonnummer: 8610-88396082
- E-mail: xuhaiyan@fuwaihospital.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een eerder hartinfarct
- of het ontvangen van percutane coronaire interventie of coronaire bypasstransplantaat;
- of stenose van de kransslagader≥50% gedefinieerd door coronaire angiografie of coronaire CT-angiografie
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren de schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
- Patiënten die niet voor zichzelf kunnen zorgen;
- Psychische aandoening;
- Alcoholisten of drugsverslaafden;
- Kan om welke reden dan ook niet worden opgevolgd;
- Levensverwachting <1 jaar vanwege niet-cardiovasculaire redenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Op de gemeenschap gebaseerd nauwkeurig beheer
|
Het op de gemeenschap gebaseerde nauwkeurige beheer is een gewijzigde beheerstrategie die verder gaat dan de traditionele standaard op de gemeenschap gebaseerde zorg onder het hiërarchische medische systeem van China.
In de interventiearm krijgen de wijkartsen training om hun vaardigheden op het gebied van coronaire hartziekte te verbeteren.
Patiënten zullen gedurende 1 jaar onder behandeling zijn volgens de strategieën van het op de gemeenschap gebaseerde precieze management- en revalidatiemodel.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard community-based beheer
|
Het standaard community-based management is de gebruikelijke community-based zorg onder het hiërarchische medische systeem van China.
In deze arm krijgen de wijkartsen geen training over precieze behandelstrategieën om hun vaardigheden op het gebied van coronaire hartziekte te verbeteren, en patiënten zullen gedurende 1 jaar onder de gebruikelijke zorg blijven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Status van risicofactoren controle van coronaire hartziekte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een samenstelling van niet roken, bloeddruk<140/90 mmHg/<130/80 mmHg voor patiënten met diabetes, HbA1c≤7%, LDL-C<1,8 mmol/L,
plaatjesaggregatieremmers en het gebruik van statines.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Heropname
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Coronaire revascularisatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XCSTS-SD2020-11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .