Gerenciamento preciso baseado na comunidade para pacientes com doença arterial coronariana
4 de maio de 2022 atualizado por: Haiyan Xu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Desenvolvimento e Avaliação do Modelo Preciso de Manejo e Reabilitação da Doença Arterial Coronariana no Sistema Médico Hierárquico
O estudo de gerenciamento preciso baseado na comunidade para pacientes com doença arterial coronariana é um estudo prospectivo, randomizado por cluster e aberto.
O objetivo deste estudo é testar se um modelo preciso de gerenciamento e reabilitação baseado na comunidade sob o sistema médico hierárquico poderia ajudar a melhorar o controle dos fatores de risco cardiovascular em pacientes com doença arterial coronariana.
Além disso, o estudo também avaliará o impacto do modelo nos principais eventos adversos cardiovasculares em pacientes com doença arterial coronariana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
480
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Haiyan Xu, MD, PhD
- Número de telefone: 8610-88396082
- E-mail: xuhaiyan@fuwaihospital.org
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Recrutamento
- Infirmary of Industrial and Commercial Bank of China
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Contato:
- Haiyan Xu, MD, PhD
- Número de telefone: 8610-88396082
- E-mail: xuhaiyan@fuwaihospital.org
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com infarto do miocárdio prévio
- ou recebendo intervenção coronária percutânea ou enxerto de revascularização do miocárdio;
- ou estenose da artéria coronária ≥50% definida por angiografia coronária ou angiotomografia coronária
Critério de exclusão:
- Recusar-se a assinar o consentimento informado por escrito;
- Pacientes sem capacidade de cuidar de si mesmos;
- Problemas mentais;
- Alcoólatras ou viciados em drogas;
- Não pode ser seguido por qualquer motivo;
- Expectativa de vida <1 ano por motivos não cardiovasculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gerenciamento preciso baseado na comunidade
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O gerenciamento preciso baseado na comunidade é uma estratégia de gerenciamento modificada além do padrão tradicional de cuidados comunitários sob o sistema médico hierárquico da China.
No braço de intervenção, os médicos comunitários recebem treinamento para melhorar suas habilidades no manejo da doença arterial coronariana.
Os pacientes estarão sob tratamento por 1 ano de acordo com as estratégias de gerenciamento preciso baseado na comunidade e modelo de reabilitação.
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ACTIVE_COMPARATOR: Gerenciamento baseado na comunidade padrão
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A gestão baseada na comunidade padrão é o cuidado habitual baseado na comunidade sob o sistema médico hierárquico da China.
Neste braço, os médicos comunitários não receberão nenhum treinamento sobre estratégias de gerenciamento precisas para melhorar suas habilidades no gerenciamento de doença arterial coronariana, e os pacientes estarão sob cuidados habituais por 1 ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status do controle dos fatores de risco da doença arterial coronariana
Prazo: 1 ano
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Um composto de não fumar, pressão arterial <140/90mmHg/<130/80mmHg para pacientes com diabetes, HbA1c≤7%, LDL-C<1,8mmol/L,
terapia antiplaquetária e uso de estatinas.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Infarto do miocárdio
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Golpe
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
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Morte por todas as causas
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Readmissão
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Revascularização coronária
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
25 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XCSTS-SD2020-11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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