Komunitní přesná správa pro pacienty s onemocněním koronárních tepen
4. května 2022 aktualizováno: Haiyan Xu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Vývoj a hodnocení přesného modelu řízení a rehabilitace ischemické choroby srdeční v rámci hierarchického lékařského systému
Komunitní studie precizní léčby pacientů s onemocněním koronárních tepen je prospektivní, klastrově randomizovaná, otevřená studie.
Účelem této studie je otestovat, zda by přesný model řízení a rehabilitace založený na komunitě v rámci hierarchického lékařského systému mohl pomoci zlepšit kontrolu kardiovaskulárních rizikových faktorů u pacientů s onemocněním koronárních tepen.
Kromě toho bude studie také hodnotit dopad modelu na závažné kardiovaskulární nežádoucí příhody u pacientů s onemocněním koronárních tepen.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
480
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haiyan Xu, MD, PhD
- Telefonní číslo: 8610-88396082
- E-mail: xuhaiyan@fuwaihospital.org
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100037
- Nábor
- Infirmary of Industrial and Commercial Bank of China
-
Kontakt:
- Haiyan Xu, MD, PhD
- Telefonní číslo: 8610-88396082
- E-mail: xuhaiyan@fuwaihospital.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s předchozím infarktem myokardu
- nebo přijetí perkutánní koronární intervence nebo bypassu koronární artérie;
- nebo stenóza koronární arterie ≥ 50 % definovaná koronarografií nebo koronární CT angiografií
Kritéria vyloučení:
- Odmítnout podepsat písemný informovaný souhlas;
- Pacienti bez schopnosti se o sebe postarat;
- Duševní poruchy;
- Alkoholici nebo narkomani;
- Z jakýchkoli důvodů nelze sledovat;
- Očekávaná délka života <1 rok z nekardiovaskulárních důvodů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Přesné řízení založené na komunitě
|
Komunitní přesné řízení je upravenou strategií řízení nad rámec tradiční standardní komunitní péče v rámci hierarchického lékařského systému Číny.
V intervenční větvi absolvují komunitní lékaři školení, aby zlepšili své dovednosti v léčbě onemocnění koronárních tepen.
Pacienti budou pod kontrolou po dobu 1 roku podle strategií komunitního přesného modelu managementu a rehabilitace.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní komunitní správa
|
Standardní komunitní management je obvyklá komunitní péče v rámci hierarchického lékařského systému Číny.
V této větvi nebudou komunitní lékaři absolvovat žádné školení o přesných strategiích řízení, aby zlepšili své dovednosti v léčbě onemocnění koronárních tepen, a pacienti budou v obvyklé péči po dobu 1 roku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav kontroly rizikových faktorů onemocnění koronárních tepen
Časové okno: 1 rok
|
Kombinace nekouření, krevní tlak <140/90 mmHg/<130/80 mmHg pro pacienty s diabetem, HbA1c≤7 %, LDL-C<1,8 mmol/L,
protidestičková léčba a užívání statinů.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Infarkt myokardu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Mrtvice
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Smrt ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Readmise
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Koronární revaskularizace
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. května 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XCSTS-SD2020-11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .