Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Community-basiertes präzises Management für Patienten mit koronarer Herzkrankheit

4. Mai 2022 aktualisiert von: Haiyan Xu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Entwicklung und Bewertung des präzisen Management- und Rehabilitationsmodells der koronaren Herzkrankheit im Rahmen des hierarchischen medizinischen Systems

Die gemeinschaftsbasierte Studie zur präzisen Behandlung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit ist eine prospektive, Cluster-randomisierte, offene Studie. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob ein gemeinschaftsbasiertes, präzises Management- und Rehabilitationsmodell im Rahmen des hierarchischen medizinischen Systems dazu beitragen könnte, die Kontrolle kardiovaskulärer Risikofaktoren bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit zu verbessern. Darüber hinaus wird die Studie auch die Auswirkungen des Modells auf schwerwiegende kardiovaskuläre unerwünschte Ereignisse bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

480

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Rekrutierung
        • Infirmary of Industrial and Commercial Bank of China
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit vorangegangenem Myokardinfarkt
  • oder eine perkutane Koronarintervention oder einen Koronararterien-Bypass erhalten;
  • oder Koronararterienstenose ≥ 50 %, definiert durch Koronarangiographie oder Koronar-CT-Angiographie

Ausschlusskriterien:

  • Weigern Sie sich, die schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
  • Patienten ohne die Fähigkeit, für sich selbst zu sorgen;
  • Psychische Störungen;
  • Alkoholiker oder Drogenabhängige;
  • Kann aus irgendwelchen Gründen nicht weiterverfolgt werden;
  • Lebenserwartung <1 Jahr aus nicht-kardiovaskulären Gründen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Community-basiertes präzises Management
Sonstiges: Community-basiertes präzises Management
Das gemeinschaftsbasierte präzise Management ist eine modifizierte Managementstrategie, die über die traditionelle gemeindebasierte Standardversorgung im hierarchischen medizinischen System Chinas hinausgeht. Im Interventionszweig erhalten die Gemeindeärzte Schulungen, um ihre Fähigkeiten im Umgang mit koronaren Herzkrankheiten zu verbessern. Die Patienten werden ein Jahr lang gemäß den Strategien eines gemeinschaftsbasierten präzisen Management- und Rehabilitationsmodells betreut.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardmäßiges Community-basiertes Management
Sonstiges: Standardmäßiges Community-basiertes Management
Das standardmäßige gemeindebasierte Management ist die übliche gemeindebasierte Pflege im hierarchischen medizinischen System Chinas. In diesem Zweig erhalten die niedergelassenen Ärzte keine Schulung zu präzisen Behandlungsstrategien, um ihre Fähigkeiten im Umgang mit Erkrankungen der Herzkranzgefäße zu verbessern, und die Patienten werden ein Jahr lang wie gewohnt betreut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Status der Risikofaktoren zur Kontrolle der koronaren Herzkrankheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Eine Kombination aus Nichtrauchen, Blutdruck <140/90 mmHg/<130/80 mmHg für Patienten mit Diabetes, HbA1c≤7 %, LDL-C<1,8 mmol/L, Thrombozytenaggregationshemmende Therapie und Verwendung von Statinen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herzinfarkt
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Streicheln
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Tod durch alle Ursachen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Rückübernahme
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Koronare Revaskularisation
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XCSTS-SD2020-11

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Klinische Studien zur Community-basiertes präzises Management

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ukraine

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren