Manejo preciso basado en la comunidad para pacientes con enfermedad de las arterias coronarias
4 de mayo de 2022 actualizado por: Haiyan Xu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Desarrollo y Evaluación del Modelo Preciso de Manejo y Rehabilitación de la Enfermedad Arterial Coronaria Bajo el Sistema Médico Jerárquico
El estudio de manejo preciso basado en la comunidad para pacientes con enfermedad de las arterias coronarias es un ensayo prospectivo, aleatorizado por grupos y abierto.
El propósito de este ensayo es probar si un modelo de rehabilitación y manejo preciso basado en la comunidad bajo el sistema médico jerárquico podría ayudar a mejorar el control de los factores de riesgo cardiovascular en pacientes con enfermedad arterial coronaria.
Además, el ensayo también evaluará el impacto del modelo en los principales eventos adversos cardiovasculares en pacientes con enfermedad arterial coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
480
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haiyan Xu, MD, PhD
- Número de teléfono: 8610-88396082
- Correo electrónico: xuhaiyan@fuwaihospital.org
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
- Reclutamiento
- Infirmary of Industrial and Commercial Bank of China
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Contacto:
- Haiyan Xu, MD, PhD
- Número de teléfono: 8610-88396082
- Correo electrónico: xuhaiyan@fuwaihospital.org
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con infarto de miocardio previo
- o recibir intervención coronaria percutánea o injerto de derivación de arteria coronaria;
- o estenosis de la arteria coronaria≥50% definida por angiografía coronaria o angiografía coronaria por TC
Criterio de exclusión:
- Negarse a firmar el consentimiento informado por escrito;
- Pacientes sin la capacidad de cuidarse a sí mismos;
- Desordenes mentales;
- alcohólicos o drogadictos;
- No puede ser objeto de seguimiento por ningún motivo;
- Esperanza de vida < 1 año por causas no cardiovasculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gestión precisa basada en la comunidad
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La gestión precisa basada en la comunidad es una estrategia de gestión modificada más allá de la atención basada en la comunidad estándar tradicional bajo el sistema médico jerárquico de China.
En el brazo de intervención, los médicos comunitarios reciben capacitación para mejorar sus habilidades en el manejo de enfermedades de las arterias coronarias.
Los pacientes estarán bajo manejo durante 1 año de acuerdo con las estrategias del modelo de rehabilitación y manejo preciso basado en la comunidad.
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COMPARADOR_ACTIVO: Gestión estándar basada en la comunidad
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La gestión estándar basada en la comunidad es la atención habitual basada en la comunidad según el sistema médico jerárquico de China.
En este brazo, los médicos comunitarios no recibirán ninguna capacitación sobre estrategias de manejo precisas para mejorar sus habilidades en el manejo de la enfermedad de las arterias coronarias, y los pacientes estarán bajo la atención habitual durante 1 año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado del control de los factores de riesgo de la enfermedad arterial coronaria
Periodo de tiempo: 1 año
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Una combinación de no fumar, presión arterial <140/90 mmHg/<130/80 mmHg para pacientes con diabetes, HbA1c≤7 %, LDL-C <1,8 mmol/L,
tratamiento antiplaquetario y uso de estatinas.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Carrera
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
|
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Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
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Readmisión
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Revascularización coronaria
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XCSTS-SD2020-11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .