Prise en charge communautaire précise des patients atteints de maladie coronarienne
4 mai 2022 mis à jour par: Haiyan Xu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Développement et évaluation du modèle précis de gestion et de réadaptation de la maladie coronarienne dans le cadre du système médical hiérarchique
L'étude communautaire sur la prise en charge précise des patients atteints de maladie coronarienne est un essai prospectif, randomisé en grappes et ouvert.
Le but de cet essai est de tester si un modèle communautaire précis de prise en charge et de réadaptation dans le cadre du système médical hiérarchique pourrait aider à améliorer le contrôle des facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients atteints de maladie coronarienne.
En outre, l'essai évaluera également l'impact du modèle sur les événements indésirables cardiovasculaires majeurs chez les patients atteints de maladie coronarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
480
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haiyan Xu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 8610-88396082
- E-mail: xuhaiyan@fuwaihospital.org
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100037
- Recrutement
- Infirmary of Industrial and Commercial Bank of China
-
Contact:
- Haiyan Xu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 8610-88396082
- E-mail: xuhaiyan@fuwaihospital.org
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant déjà subi un infarctus du myocarde
- ou subissant une intervention coronarienne percutanée ou un pontage coronarien ;
- ou sténose de l'artère coronaire ≥ 50 % définie par une coronarographie ou une coronarographie par TDM
Critère d'exclusion:
- Refuser de signer le consentement éclairé écrit ;
- Patients incapables de prendre soin d'eux-mêmes ;
- Les troubles mentaux;
- Alcooliques ou toxicomanes ;
- Ne peut être suivi pour quelque raison que ce soit ;
- Espérance de vie<1 an pour des raisons non cardiovasculaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Une gestion précise basée sur la communauté
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La gestion précise basée sur la communauté est une stratégie de gestion modifiée au-delà des soins communautaires standard traditionnels dans le cadre du système médical hiérarchique de la Chine.
Dans le volet intervention, les médecins communautaires reçoivent une formation pour améliorer leurs compétences en matière de prise en charge des coronaropathies.
Les patients seront pris en charge pendant 1 an selon les stratégies du modèle communautaire précis de prise en charge et de réadaptation.
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ACTIVE_COMPARATOR: Gestion communautaire standard
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La prise en charge communautaire standard est la prise en charge communautaire habituelle dans le cadre du système médical hiérarchique chinois.
Dans ce bras, les médecins communautaires ne recevront aucune formation sur les stratégies de prise en charge précises pour améliorer leurs compétences en matière de prise en charge de la maladie coronarienne, et les patients seront sous soins habituels pendant 1 an.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut des facteurs de risque contrôle de la maladie coronarienne
Délai: 1 an
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Un composite de ne pas fumer, pression artérielle <140/90mmHg/<130/80mmHg pour les patients diabétiques, HbA1c≤7%, LDL-C<1.8mmol/L,
traitement antiplaquettaire et utilisation de statines.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Infarctus du myocarde
Délai: 1 année
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1 année
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Accident vasculaire cérébral
Délai: 1 année
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1 année
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Décès toutes causes
Délai: 1 an
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1 an
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Réadmission
Délai: 1 an
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1 an
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Revascularisation coronaire
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Première publication (RÉEL)
25 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XCSTS-SD2020-11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .