Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samhällsbaserad exakt hantering för patienter med kranskärlssjukdom

4 maj 2022 uppdaterad av: Haiyan Xu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Utveckling och bedömning av den exakta hanterings- och rehabiliteringsmodellen för kranskärlssjukdom under det hierarkiska medicinska systemet

Den samhällsbaserade exakta hanteringen av patienter med kranskärlssjukdom är en prospektiv, klusterrandomiserad, öppen studie. Syftet med denna studie är att testa huruvida en gemenskapsbaserad exakt lednings- och rehabiliteringsmodell under det hierarkiska medicinska systemet skulle kunna bidra till att förbättra kontrollen av kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med kranskärlssjukdom. Dessutom kommer studien också att utvärdera effekten av modellen på allvarliga kardiovaskulära biverkningar hos patienter med kranskärlssjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

480

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekrytering
        • Infirmary of Industrial and Commercial Bank of China
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tidigare hjärtinfarkt
  • eller får perkutant kranskärlsintervention eller kransartärbypasstransplantat;
  • eller kransartärstenos≥50 % definierad av kranskärlsangiografi eller kranskärls-CT-angiografi

Exklusions kriterier:

  • Vägra att underteckna det skriftliga informerade samtycket;
  • Patienter utan förmåga att ta hand om sig själva;
  • Mentala störningar;
  • Alkoholister eller drogberoende;
  • Kan inte följas upp av någon anledning;
  • Förväntad livslängd <1 år på grund av icke-kardiovaskulära orsaker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Samhällsbaserad exakt förvaltning
Övrig: Samhällsbaserad exakt förvaltning
Den samhällsbaserade exakta förvaltningen är en modifierad ledningsstrategi utöver den traditionella standarden samhällsbaserad vård under det hierarkiska medicinska systemet i Kina. I interventionsarmen får samhällsläkarna utbildning för att förbättra sina färdigheter i hantering av kranskärlssjukdomar. Patienterna kommer att hanteras i 1 år enligt strategierna för gemenskapsbaserad exakt hantering och rehabiliteringsmodell.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard community-baserad hantering
Övrig: Standard community-baserad hantering
Den vanliga samhällsbaserade ledningen är den vanliga samhällsbaserade vården under det hierarkiska medicinska systemet i Kina. I den här grenen kommer samhällsläkarna inte att få någon utbildning om exakta hanteringsstrategier för att förbättra sina färdigheter i hantering av kranskärlssjukdom, och patienterna kommer att vara under vanlig vård i 1 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Status för riskfaktorer kontroll av kranskärlssjukdom
Tidsram: 1 år
En sammansättning av att inte röka, blodtryck <140/90 mmHg/<130/80 mmHg för patienter med diabetes, HbA1c≤7 %, LDL-C<1,8 mmol/L, trombocythämmande behandling och användning av statiner.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtinfarkt
Tidsram: 1 år
1 år
Stroke
Tidsram: 1 år
1 år
Död av alla orsaker
Tidsram: 1 år
1 år
Återintagande
Tidsram: 1 år
1 år
Koronar revaskularisering
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Första postat (FAKTISK)

25 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XCSTS-SD2020-11

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera