冠心病患者社区精准管理
2022年5月4日 更新者：Haiyan Xu、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
分级诊疗下冠心病精准管理与康复模式的开发与评价
基于社区的冠心病患者精准管理研究是一项前瞻性、整群随机、开放标签的试验。
本试验的目的是检验分级诊疗下以社区为基础的精准管理和康复模式是否有助于改善冠心病患者的心血管危险因素控制。
此外，该试验还将评估该模型对冠状动脉疾病患者主要心血管不良事件的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
480
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Haiyan Xu, MD, PhD
- 电话号码：8610-88396082
- 邮箱：xuhaiyan@fuwaihospital.org
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100037
- 招聘中
- Infirmary of Industrial and Commercial Bank of China
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接触：
- Haiyan Xu, MD, PhD
- 电话号码：8610-88396082
- 邮箱：xuhaiyan@fuwaihospital.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 既往有心肌梗死史的患者
- 或接受经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术；
- 或冠脉造影或冠脉CT血管造影定义的冠状动脉狭窄≥50%
排除标准：
- 拒绝签署书面知情同意书；
- 生活不能自理的患者；
- 精神错乱;
- 酗酒者或吸毒者；
- 因任何原因无法跟进；
- 因非心血管原因预期寿命<1年。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：社区化精准管理
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社区精准管理是我国分级诊疗体制下超越传统标准社区医疗的一种改良管理策略。
在干预部门，社区医生接受培训以提高他们在冠状动脉疾病管理方面的技能。
按照以社区为基础的精准管理和康复模式策略，对患者进行为期1年的管理。
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ACTIVE_COMPARATOR：标准社区管理
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规范的社区管理是中国分级医疗体制下通常的社区医疗。
在该组中，社区医生将不接受任何精确管理策略的培训以提高他们的冠状动脉疾病管理技能，患者将接受为期一年的常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冠心病危险因素控制现状
大体时间：1年
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糖尿病患者不吸烟、血压<140/90mmHg/<130/80mmHg、HbA1c≤7%、LDL-C<1.8mmol/L的复合，
抗血小板治疗和他汀类药物的使用。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心肌梗塞
大体时间：1年
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1年
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中风
大体时间：1年
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1年
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全因死亡
大体时间：1年
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1年
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再入院
大体时间：1年
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1年
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冠状动脉血运重建
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年5月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月19日
首次发布 (实际的)
2022年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月4日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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