Точное ведение пациентов с ишемической болезнью сердца на уровне сообщества
4 мая 2022 г. обновлено: Haiyan Xu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Разработка и оценка точной модели ведения и реабилитации ишемической болезни сердца в рамках иерархической медицинской системы
Исследование точного ведения пациентов с ишемической болезнью сердца на уровне сообщества является проспективным кластерным рандомизированным открытым исследованием.
Целью этого исследования является проверка того, может ли модель точного ведения и реабилитации на уровне сообщества в рамках иерархической медицинской системы помочь улучшить контроль сердечно-сосудистых факторов риска у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Кроме того, в ходе исследования будет также оцениваться влияние модели на основные сердечно-сосудистые нежелательные явления у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
480
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Haiyan Xu, MD, PhD
- Номер телефона: 8610-88396082
- Электронная почта: xuhaiyan@fuwaihospital.org
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100037
- Рекрутинг
- Infirmary of Industrial and Commercial Bank of China
-
Контакт:
- Haiyan Xu, MD, PhD
- Номер телефона: 8610-88396082
- Электронная почта: xuhaiyan@fuwaihospital.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с предшествующим инфарктом миокарда
- или проведение чрескожного коронарного вмешательства или коронарного шунтирования;
- или стеноз коронарных артерий ≥50%, определяемый коронарной ангиографией или коронарной КТ-ангиографией
Критерий исключения:
- Отказаться подписать письменное информированное согласие;
- Пациенты, не имеющие возможности позаботиться о себе;
- Психические расстройства;
- Алкоголики или наркоманы;
- Не может быть отслежен по каким-либо причинам;
- Ожидаемая продолжительность жизни <1 года по причинам, не связанным с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Точное управление на основе сообщества
|
Точное управление по месту жительства представляет собой модифицированную стратегию управления, выходящую за рамки традиционной стандартной помощи по месту жительства в рамках иерархической медицинской системы Китая.
В группе вмешательства местные врачи проходят обучение, чтобы улучшить свои навыки лечения ишемической болезни сердца.
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 1 года в соответствии со стратегиями модели точного ведения и реабилитации по месту жительства.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартное управление на уровне сообщества
|
Стандартное лечение по месту жительства — это обычное лечение по месту жительства в рамках иерархической медицинской системы Китая.
В этой группе местные врачи не будут обучаться точным стратегиям ведения, чтобы улучшить свои навыки лечения ишемической болезни сердца, а пациенты будут находиться под обычным наблюдением в течение 1 года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние контроля факторов риска ишемической болезни сердца
Временное ограничение: 1 год
|
Композитный показатель отказа от курения, артериального давления <140/90 мм рт.ст./<130/80 мм рт.ст. для пациентов с диабетом, HbA1c≤7%, ХС-ЛПНП<1,8 ммоль/л,
антитромбоцитарная терапия, применение статинов.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Гладить
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Смерть от всех причин
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Реадмиссии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Коронарная реваскуляризация
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XCSTS-SD2020-11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .