Precyzyjne zarządzanie oparte na społeczności dla pacjentów z chorobą wieńcową
4 maja 2022 zaktualizowane przez: Haiyan Xu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Opracowanie i ocena modelu precyzyjnego zarządzania i rehabilitacji choroby wieńcowej w hierarchicznym systemie medycznym
Oparte na społeczności badanie precyzyjnego postępowania u pacjentów z chorobą wieńcową jest prospektywnym, otwartym badaniem z randomizacją klastrową.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy oparty na społeczności precyzyjny model zarządzania i rehabilitacji w ramach hierarchicznego systemu medycznego może pomóc w poprawie kontroli czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z chorobą wieńcową.
Ponadto w badaniu zostanie również oceniony wpływ modelu na główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów z chorobą wieńcową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
480
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haiyan Xu, MD, PhD
- Numer telefonu: 8610-88396082
- E-mail: xuhaiyan@fuwaihospital.org
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100037
- Rekrutacyjny
- Infirmary of Industrial and Commercial Bank of China
-
Kontakt:
- Haiyan Xu, MD, PhD
- Numer telefonu: 8610-88396082
- E-mail: xuhaiyan@fuwaihospital.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przebytym zawałem mięśnia sercowego
- lub otrzymywanie przezskórnej interwencji wieńcowej lub pomostowania aortalno-wieńcowego;
- lub zwężenie tętnicy wieńcowej ≥50% określone przez koronarografię lub angiografię wieńcową CT
Kryteria wyłączenia:
- Odmówić podpisania pisemnej świadomej zgody;
- Pacjenci bez możliwości zadbania o siebie;
- Zaburzenia psychiczne;
- alkoholicy lub narkomani;
- Nie można śledzić z jakichkolwiek powodów;
- Oczekiwana długość życia <1 rok z przyczyn innych niż sercowo-naczyniowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Precyzyjne zarządzanie oparte na społeczności
|
Precyzyjne zarządzanie oparte na społeczności jest zmodyfikowaną strategią zarządzania wykraczającą poza tradycyjną standardową opiekę środowiskową w ramach hierarchicznego systemu medycznego Chin.
W ramieniu interwencyjnym lekarze środowiskowi przechodzą szkolenia w celu doskonalenia swoich umiejętności w zakresie leczenia choroby wieńcowej.
Pacjenci będą pod opieką przez 1 rok zgodnie ze strategiami lokalnego, precyzyjnego modelu zarządzania i rehabilitacji.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowe zarządzanie oparte na społeczności
|
Standardowe zarządzanie społecznościowe jest zwykłą opieką środowiskową w ramach hierarchicznego systemu medycznego Chin.
W tym ramieniu lekarze środowiskowi nie przejdą żadnego szkolenia w zakresie precyzyjnych strategii postępowania w celu doskonalenia swoich umiejętności w leczeniu choroby wieńcowej, a pacjenci pozostaną pod zwykłą opieką przez 1 rok.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan kontroli czynników ryzyka choroby wieńcowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Połączenie niepalących, ciśnienie krwi <140/90mmHg/<130/80mmHg dla pacjentów z cukrzycą, HbA1c≤7%, LDL-C<1,8mmol/L,
leczenie przeciwpłytkowe i stosowanie statyn.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Udar
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Readmisja
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Rewaskularyzacja wieńcowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XCSTS-SD2020-11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .