관상동맥질환 환자를 위한 지역사회 기반 정밀 관리
2022년 5월 4일 업데이트: Haiyan Xu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
계층적 의료체계 하에서 관상동맥질환의 정밀 관리 및 재활 모델의 개발 및 평가
관상동맥질환 환자를 위한 지역사회 기반 정밀 관리 연구는 전향적 클러스터 무작위 공개 라벨 시험입니다.
이번 임상시험의 목적은 위계적 의료체계 하에서 지역사회 기반 정밀 관리 및 재활 모델이 관상동맥질환 환자의 심혈관 위험인자 조절 개선에 도움이 될 수 있는지를 검증하는 것이다.
또한 이 임상시험은 관상동맥질환 환자의 주요 심혈관 부작용에 대한 모델의 영향도 평가할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
480
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haiyan Xu, MD, PhD
- 전화번호: 8610-88396082
- 이메일: xuhaiyan@fuwaihospital.org
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100037
- 모병
- Infirmary of Industrial and Commercial Bank of China
-
연락하다:
- Haiyan Xu, MD, PhD
- 전화번호: 8610-88396082
- 이메일: xuhaiyan@fuwaihospital.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 심근 경색 환자
- 또는 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술을 받는 경우;
- 또는 관상 동맥 협착증이 관상 동맥 조영술 또는 관상 동맥 CT 혈관 조영술로 정의된 ≥50%
제외 기준:
- 서면 동의서 서명을 거부합니다.
- 스스로를 돌볼 능력이 없는 환자;
- 정신 질환;
- 알코올 중독자 또는 마약 중독자
- 어떤 이유로든 후속 조치를 취할 수 없습니다.
- 비심혈관 원인으로 인해 기대 수명이 1년 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 커뮤니티 기반 정밀 관리
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지역사회 기반 정밀관리는 중국의 위계적 의료 체계 하에서 전통적인 표준 지역사회 기반 진료를 넘어선 수정된 관리 전략이다.
중재 부문에서 지역사회 의사는 관상동맥 질환 관리 기술을 향상시키기 위한 교육을 받습니다.
지역밀착형 정밀관리 전략과 재활모델에 따라 1년간 환자를 관리하게 된다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 커뮤니티 기반 관리
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표준 지역사회 기반 관리는 중국의 계층적 의료 시스템 하에서 일반적인 지역사회 기반 치료입니다.
이 부문에서 지역사회 의사들은 관상동맥질환 관리 기술 향상을 위한 정확한 관리 전략에 대한 교육을 받지 않으며 환자들은 1년 동안 평상시 치료를 받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관상동맥질환의 위험인자 조절 현황
기간: 일년
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금연, 당뇨병 환자의 혈압<140/90mmHg/<130/80mmHg, HbA1c≤7%, LDL-C<1.8mmol/L,
항 혈소판 요법 및 스타틴 사용.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심근 경색증
기간: 일년
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일년
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|
뇌졸중
기간: 일년
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일년
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모든 원인의 죽음
기간: 일년
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일년
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재입학
기간: 일년
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일년
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관상 동맥 재생술
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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