Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samfundsbaseret præcis behandling for patienter med kranspulsåresygdom

4. maj 2022 opdateret af: Haiyan Xu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Udvikling og vurdering af den præcise styrings- og rehabiliteringsmodel for koronararteriesygdom under det hierarkiske medicinske system

Den samfundsbaserede præcise behandling af patienter med koronararteriesygdom er et prospektivt, klyngerandomiseret, åbent forsøg. Formålet med dette forsøg er at teste, om en samfundsbaseret præcis styrings- og rehabiliteringsmodel under det hierarkiske medicinske system kunne hjælpe med at forbedre kontrollen med kardiovaskulære risikofaktorer hos patienter med kranspulsåresygdom. Derudover vil forsøget også evaluere effekten af ​​modellen på alvorlige kardiovaskulære bivirkninger hos patienter med koronararteriesygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

480

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Infirmary of Industrial and Commercial Bank of China
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tidligere myokardieinfarkt
  • eller modtager perkutan koronar intervention eller koronararterie-bypasstransplantat;
  • eller koronararteriestenose≥50 % defineret ved koronar angiografi eller koronar CT angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Nægte at underskrive det skriftlige informerede samtykke;
  • Patienter uden evne til at tage vare på sig selv;
  • Psykiske lidelser;
  • Alkoholikere eller stofmisbrugere;
  • Kan ikke følges op af nogen grund;
  • Forventet levetid <1 år på grund af ikke-kardiovaskulære årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fællesskabsbaseret præcis styring
Andet: Fællesskabsbaseret præcis styring
Den samfundsbaserede præcise ledelse er en modificeret ledelsesstrategi ud over den traditionelle standard samfundsbaserede pleje under det hierarkiske medicinske system i Kina. I interventionsarmen modtager lokallægerne træning i at forbedre deres færdigheder i håndtering af koronararteriesygdomme. Patienterne vil være under behandling i 1 år i henhold til strategierne for lokalt baseret præcis styring og rehabiliteringsmodel.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard community-baseret ledelse
Andet: Standard community-baseret ledelse
Standard samfundsbaseret ledelse er den sædvanlige samfundsbaserede pleje under det hierarkiske medicinske system i Kina. I denne arm vil de lokale læger ikke modtage nogen træning i præcise håndteringsstrategier for at forbedre deres færdigheder i håndtering af koronararteriesygdomme, og patienter vil være under sædvanlig behandling i 1 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Status for risikofaktorer kontrol af koronararteriesygdom
Tidsramme: 1 år
En sammensætning af ikke-ryger, blodtryk <140/90 mmHg/<130/80 mmHg for patienter med diabetes, HbA1c≤7 %, LDL-C<1,8 mmol/L, antiblodpladebehandling og brug af statiner.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år
1 år
Slag
Tidsramme: 1 år
1 år
Død af alle årsager
Tidsramme: 1 år
1 år
Genoptagelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Koronar revaskularisering
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XCSTS-SD2020-11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Fællesskabsbaseret præcis styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner