Samfundsbaseret præcis behandling for patienter med kranspulsåresygdom
4. maj 2022 opdateret af: Haiyan Xu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Udvikling og vurdering af den præcise styrings- og rehabiliteringsmodel for koronararteriesygdom under det hierarkiske medicinske system
Den samfundsbaserede præcise behandling af patienter med koronararteriesygdom er et prospektivt, klyngerandomiseret, åbent forsøg.
Formålet med dette forsøg er at teste, om en samfundsbaseret præcis styrings- og rehabiliteringsmodel under det hierarkiske medicinske system kunne hjælpe med at forbedre kontrollen med kardiovaskulære risikofaktorer hos patienter med kranspulsåresygdom.
Derudover vil forsøget også evaluere effekten af modellen på alvorlige kardiovaskulære bivirkninger hos patienter med koronararteriesygdom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
480
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Haiyan Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 8610-88396082
- E-mail: xuhaiyan@fuwaihospital.org
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Rekruttering
- Infirmary of Industrial and Commercial Bank of China
-
Kontakt:
- Haiyan Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: 8610-88396082
- E-mail: xuhaiyan@fuwaihospital.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med tidligere myokardieinfarkt
- eller modtager perkutan koronar intervention eller koronararterie-bypasstransplantat;
- eller koronararteriestenose≥50 % defineret ved koronar angiografi eller koronar CT angiografi
Ekskluderingskriterier:
- Nægte at underskrive det skriftlige informerede samtykke;
- Patienter uden evne til at tage vare på sig selv;
- Psykiske lidelser;
- Alkoholikere eller stofmisbrugere;
- Kan ikke følges op af nogen grund;
- Forventet levetid <1 år på grund af ikke-kardiovaskulære årsager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Fællesskabsbaseret præcis styring
|
Den samfundsbaserede præcise ledelse er en modificeret ledelsesstrategi ud over den traditionelle standard samfundsbaserede pleje under det hierarkiske medicinske system i Kina.
I interventionsarmen modtager lokallægerne træning i at forbedre deres færdigheder i håndtering af koronararteriesygdomme.
Patienterne vil være under behandling i 1 år i henhold til strategierne for lokalt baseret præcis styring og rehabiliteringsmodel.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard community-baseret ledelse
|
Standard samfundsbaseret ledelse er den sædvanlige samfundsbaserede pleje under det hierarkiske medicinske system i Kina.
I denne arm vil de lokale læger ikke modtage nogen træning i præcise håndteringsstrategier for at forbedre deres færdigheder i håndtering af koronararteriesygdomme, og patienter vil være under sædvanlig behandling i 1 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Status for risikofaktorer kontrol af koronararteriesygdom
Tidsramme: 1 år
|
En sammensætning af ikke-ryger, blodtryk <140/90 mmHg/<130/80 mmHg for patienter med diabetes, HbA1c≤7 %, LDL-C<1,8 mmol/L,
antiblodpladebehandling og brug af statiner.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Slag
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Død af alle årsager
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Genoptagelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Koronar revaskularisering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2022
Først opslået (FAKTISKE)
25. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XCSTS-SD2020-11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .