Yhteisöön perustuva tarkka hoito sepelvaltimotautia sairastaville potilaille
keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Haiyan Xu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Sepelvaltimotaudin tarkan hallinta- ja kuntoutusmallin kehittäminen ja arviointi hierarkkisessa lääketieteellisessä järjestelmässä
Yhteisöön perustuva tarkka hoito sepelvaltimotautia sairastaville potilaille on prospektiivinen, klusterisatunnaistettu, avoin tutkimus.
Tämän kokeen tarkoituksena on testata, voisiko hierarkkisen lääketieteellisen järjestelmän alainen yhteisöllinen tarkka hallinta- ja kuntoutusmalli auttaa parantamaan sepelvaltimotautipotilaiden kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallintaa.
Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan myös mallin vaikutusta merkittäviin kardiovaskulaarisiin haittatapahtumiin potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
480
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haiyan Xu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8610-88396082
- Sähköposti: xuhaiyan@fuwaihospital.org
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100037
- Rekrytointi
- Infirmary of Industrial and Commercial Bank of China
-
Ottaa yhteyttä:
- Haiyan Xu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8610-88396082
- Sähköposti: xuhaiyan@fuwaihospital.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti
- tai saavat perkutaanista sepelvaltimointerventiota tai sepelvaltimon ohitussiirtoa;
- tai sepelvaltimon ahtauma ≥ 50 % määritetty sepelvaltimon angiografialla tai sepelvaltimon CT-angiografialla
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyä allekirjoittamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta;
- Potilaat, joilla ei ole kykyä huolehtia itsestään;
- Mielenterveyshäiriöt;
- alkoholistit tai huumeidenkäyttäjät;
- Ei voida seurata mistään syistä;
- Elinajanodote alle 1 vuosi johtuen muista kuin kardiovaskulaarisista syistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yhteisöpohjainen tarkka hallinta
|
Yhteisöön perustuva tarkka hallinta on muunneltu johtamisstrategia, joka ylittää perinteisen tavallisen yhteisöllisen hoidon Kiinan hierarkkisessa lääketieteellisessä järjestelmässä.
Interventioryhmässä yhteisön lääkärit saavat koulutusta parantaakseen taitojaan sepelvaltimotaudin hoidossa.
Potilaita hoidetaan 1 vuoden ajan yhteisöllisen tarkan hoito- ja kuntoutusmallin strategioiden mukaisesti.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali yhteisöpohjainen hallinta
|
Tavallinen yhteisöpohjainen hoito on tavallista yhteisöpohjaista hoitoa Kiinan hierarkkisen lääketieteellisen järjestelmän alaisuudessa.
Tässä osassa yhteisön lääkärit eivät saa koulutusta tarkoista hoitostrategioista, joilla he voivat parantaa taitojaan sepelvaltimotaudin hoidossa, ja potilaat ovat tavanomaisessa hoidossa 1 vuoden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimotaudin riskitekijöiden hallinnan tila
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yhdistelmä tupakoimattomuudesta, verenpaine <140/90mmHg/<130/80mmHg diabeetikoille, HbA1c≤7%, LDL-C<1.8mmol/L,
verihiutaleiden vastainen hoito ja statiinien käyttö.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XCSTS-SD2020-11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .