Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsbasert presis behandling for pasienter med koronararteriesykdom

4. mai 2022 oppdatert av: Haiyan Xu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Utvikling og vurdering av den nøyaktige styrings- og rehabiliteringsmodellen for koronararteriesykdom under det hierarkiske medisinske systemet

Den samfunnsbaserte nøyaktige behandlingen for pasienter med koronararteriesykdom er en prospektiv, klynge-randomisert, åpen studie. Formålet med denne studien er å teste om en lokalsamfunnsbasert presis styrings- og rehabiliteringsmodell under det hierarkiske medisinske systemet kan bidra til å forbedre kontrollen av kardiovaskulære risikofaktorer hos pasienter med koronarsykdom. I tillegg vil studien også evaluere effekten av modellen på alvorlige kardiovaskulære bivirkninger hos pasienter med koronarsykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

480

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Infirmary of Industrial and Commercial Bank of China
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med tidligere hjerteinfarkt
  • eller mottar perkutan koronar intervensjon eller koronar bypass graft;
  • eller koronararteriestenose≥50 % definert ved koronar angiografi eller koronar CT angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • nekte å signere det skriftlige informerte samtykket;
  • Pasienter uten evne til å ta vare på seg selv;
  • Psykiske lidelser;
  • Alkoholikere eller rusmisbrukere;
  • Kan ikke følges opp av noen grunn;
  • Forventet levealder <1 år på grunn av ikke-kardiovaskulære årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Samfunnsbasert presis styring
Annen: Samfunnsbasert presis styring
Samfunnsbasert presis ledelse er en modifisert ledelsesstrategi utover den tradisjonelle standard samfunnsbaserte omsorgen under det hierarkiske medisinske systemet i Kina. I intervensjonsarmen får samfunnslegene opplæring for å forbedre ferdighetene sine i behandling av koronarsykdom. Pasienter vil være under behandling i 1 år i henhold til strategier for fellesskapsbasert presis behandling og rehabiliteringsmodell.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard fellesskapsbasert ledelse
Annen: Standard fellesskapsbasert ledelse
Standard fellesskapsbasert ledelse er den vanlige samfunnsbaserte omsorgen under det hierarkiske medisinske systemet i Kina. I denne armen vil ikke samfunnslegene motta noen opplæring i presise håndteringsstrategier for å forbedre ferdighetene sine i håndtering av koronarsykdom, og pasientene vil være under vanlig behandling i 1 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Status for risikofaktorer kontroll av koronararteriesykdom
Tidsramme: 1 år
En sammensetning av ikke-røyking, blodtrykk <140/90 mmHg/<130/80 mmHg for pasienter med diabetes, HbA1c≤7 %, LDL-C<1,8 mmol/L, antiplatebehandling og bruk av statiner.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 år
1 år
Slag
Tidsramme: 1 år
1 år
Død av alle årsaker
Tidsramme: 1 år
1 år
Gjeninnleggelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Koronar revaskularisering
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XCSTS-SD2020-11

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere