Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gestione precisa basata sulla comunità per i pazienti con malattia coronarica

4 maggio 2022 aggiornato da: Haiyan Xu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Sviluppo e valutazione del preciso modello di gestione e riabilitazione della malattia coronarica sotto il sistema medico gerarchico

Lo studio di gestione precisa basato sulla comunità per i pazienti con malattia coronarica è uno studio prospettico, randomizzato a cluster, in aperto. Lo scopo di questo studio è verificare se un preciso modello di gestione e riabilitazione basato sulla comunità sotto il sistema medico gerarchico potrebbe aiutare a migliorare il controllo dei fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti con malattia coronarica. Inoltre, lo studio valuterà anche l'impatto del modello sui principali eventi avversi cardiovascolari nei pazienti con malattia coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

480

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100037
        • Reclutamento
        • Infirmary of Industrial and Commercial Bank of China
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con pregresso infarto miocardico
  • o ricevere un intervento coronarico percutaneo o un innesto di bypass coronarico;
  • o stenosi dell'arteria coronarica ≥50% definita da angiografia coronarica o angiografia TC coronarica

Criteri di esclusione:

  • Rifiutare di firmare il consenso informato scritto;
  • Pazienti senza la capacità di prendersi cura di se stessi;
  • Disordini mentali;
  • Alcolisti o tossicodipendenti;
  • Non può essere seguito per qualsiasi motivo;
  • Aspettativa di vita <1 anno per motivi non cardiovascolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gestione precisa basata sulla comunità
Altro: Gestione precisa basata sulla comunità
La gestione precisa basata sulla comunità è una strategia di gestione modificata oltre la tradizionale assistenza basata sulla comunità standard sotto il sistema medico gerarchico della Cina. Nel braccio di intervento, i medici della comunità ricevono una formazione per migliorare le proprie competenze sulla gestione della malattia coronarica. I pazienti saranno gestiti per 1 anno secondo le strategie del modello di gestione e riabilitazione preciso basato sulla comunità.
ACTIVE_COMPARATORE: Gestione standard basata sulla comunità
Altro: Gestione standard basata sulla comunità
La gestione standard basata sulla comunità è la solita assistenza basata sulla comunità sotto il sistema medico gerarchico della Cina. In questo braccio, i medici della comunità non riceveranno alcuna formazione su precise strategie di gestione per migliorare le loro competenze sulla gestione della malattia coronarica e i pazienti saranno sotto cura abituale per 1 anno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato del controllo dei fattori di rischio della malattia coronarica
Lasso di tempo: 1 anno
Un composito di non fumatori, pressione arteriosa <140/90 mmHg/<130/80 mmHg per i pazienti con diabete, HbA1c≤7%, LDL-C<1,8mmol/L, terapia antipiastrinica e uso di statine.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Colpo
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Riammissione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Rivascolarizzazione coronarica
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XCSTS-SD2020-11

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Prove cliniche su Gestione precisa basata sulla comunità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi