化学療法を受けているがん患者の生活の質に対するアートベースのマンダラ介入の効果 (ARQULA)
2022年6月19日 更新者：Elif Yıldırım Ayaz、Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
この研究の目的は、化学療法を受けているがん患者の疲労、生活の質、反芻、失感情に対する曼荼羅の適用の効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
化学療法を受けているがん患者のがん関連疲労、生活の質、反芻、失感情症に対する曼荼羅の適用の効果に関するランダム化比較研究は、文献には見られません。
この研究の目的は、化学療法を受けているがん患者の疲労、生活の質、反芻、失感情に対する曼荼羅の適用の効果を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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İstanbul
-
Üsküdar、İstanbul、七面鳥、34660
- 募集
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
コンタクト：
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
- 電話番号：05325148300
- メール：drelifyildirim@hotmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 意識あり、コミュニケーションに問題なし
- 読み書きができる
- がんの診断を受けている
- 化学療法を受けている（さらに8週間治療を続ける予定）
- 自発的に研究に参加したい
除外基準:
- 研究に参加する気がない
- いつでも研究をやめたいという希望
- 研究期間中の作業基準の順守の悪化、
- 学習期間中に4回まで曼荼羅の応募がない方
- ペンが使えない方
- 精神・神経疾患の診断を受けている方
- 8週間以内に薬物療法、放射線療法、化学療法以外の手術が予定されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：マンダラ介入
実験グループへ。マンダラの練習は、週に 1 回、2 時間、8 週間行われます。
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実験グループへ。マンダラの練習は、週に 1 回、2 時間、8 週間行われます。
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介入なし：コントロール
対照群には介入は適用されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質のレベル
時間枠：1週間
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がんの治療と研究のための生活の質のスケールによって評価される生活の質のレベル (最小: 0、最大: 100、値が高いほど機能スケールでの機能が高く、症状スケールでの症状の存在の増加を示す)
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1週間
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疲労度
時間枠：1週間
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Piper Fatigue Scale によって評価される疲労のレベル (最小: 0、最大、100、値が大きいほど疲労が大きいことを意味します)
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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失感情症のレベル
時間枠：1週間
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トロントアレキシサイミアスケールによって評価されたアレキシサイミアのレベル（値が高いほどアレキシサイミアが多いことを意味します）
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1週間
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反芻レベル
時間枠：1週間
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反芻思考スケールによって評価される反芻のレベル (値が高いほど反芻思考が多いことを意味します)
|
1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elif Yıldırım Ayaz, M.D.、Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月19日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月18日
最初の投稿 (実際)
2022年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月19日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。