基于艺术的曼陀罗干预对接受化疗的癌症患者生活质量的影响 (ARQULA)
2022年6月19日 更新者：Elif Yıldırım Ayaz、Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
本研究的目的是确定应用曼陀罗对接受化疗的癌症患者的疲劳、生活质量、反刍思维和述情障碍的影响。
研究概览
详细说明
文献中尚未发现关于曼陀罗应用对接受化疗的癌症患者的癌症相关疲劳、生活质量、反刍和述情障碍影响的随机对照研究。
本研究的目的是确定应用曼陀罗对接受化疗的癌症患者的疲劳、生活质量、反刍思维和述情障碍的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
İstanbul
-
Üsküdar、İstanbul、火鸡、34660
- 招聘中
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
接触：
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
- 电话号码：05325148300
- 邮箱：drelifyildirim@hotmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 有意识且无沟通问题
- 识字
- 有癌症诊断
- 接受化疗治疗（计划再继续治疗8周）
- 愿意自愿参加我们的研究
排除标准：
- 不愿参与研究
- 随时想离开书房
- 在研究期间对工作标准的遵守情况恶化，
- 学习期间未参加最多四次曼陀罗应用者
- 不会用笔的人
- 被诊断患有精神和神经系统疾病的人
- 计划在8周内进行除化疗以外的药物干预、放疗、手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：曼陀罗干预
给实验组；曼陀罗练习将进行 2 小时，每周一次，持续 8 周。
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给实验组；曼陀罗练习将进行 2 小时，每周一次，持续 8 周。
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无干预：控制
对照组不进行任何干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量水平
大体时间：1周
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通过癌症治疗和研究生活质量量表评估的生活质量水平（最小值：0，最大值：100，较高的值表示功能量表中的功能较高以及症状量表中症状的存在增加）
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1周
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疲劳程度
大体时间：1周
|
Piper Fatigue Scale 评估的疲劳程度（最小值：0，最大值，100，值越高表示疲劳程度越高）
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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述情障碍的程度
大体时间：1周
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由 Toronto Alexythimia Scale 评估的述情障碍水平（较高的值意味着更多的述情障碍）
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1周
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反省程度
大体时间：1周
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通过反刍思维量表评估的反刍水平（较高的值意味着更多的反刍思维）
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elif Yıldırım Ayaz, M.D.、Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月19日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月18日
首次发布 (实际的)
2022年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月19日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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