Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av den konstbaserade Mandala-interventionen på livskvaliteten för cancerpatienter som får kemoterapi (ARQULA)

19 juni 2022 uppdaterad av: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av mandalaapplicering på trötthet, livskvalitet, idisslande och alexitymi hos cancerpatienter som får kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad studie om effekten av mandalaapplicering på cancerrelaterad trötthet, livskvalitet, idisslande och alexitymi hos cancerpatienter som får kemoterapi har inte hittats i litteraturen.

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av mandalaapplicering på trötthet, livskvalitet, idisslande och alexitymi hos cancerpatienter som får kemoterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Kalkon, 34660
        • Rekrytering
        • Sultan Abdülhamid Training And Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Medveten och inga kommunikationsproblem
  • Att vara läskunnig
  • Att ha en cancerdiagnos
  • Får kemoterapibehandling (planerad att fortsätta behandlingen i 8 veckor till)
  • Vill gärna delta i vår studie frivilligt

Exklusions kriterier:

  • Att inte vara villig att delta i forskningen
  • Önskemål att lämna studien när som helst
  • Försämring av efterlevnaden av arbetskriterierna under studietiden,
  • De som inte deltar i upp till fyra mandalaansökningar under studietiden
  • De som inte kan använda en penna
  • De med diagnosen psykiatrisk och neurologisk sjukdom
  • Patienter som är schemalagda för läkemedelsintervention, strålbehandling, annan operation än kemoterapi inom 8 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mandala intervention
Till experimentgruppen; Mandalaträning kommer att ske under 2 timmar, en gång i veckan i 8 veckor.
Beteende: Konstbaserad mandala
Till experimentgruppen; Mandalaträning kommer att ske under 2 timmar, en gång i veckan i 8 veckor.
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivå på livskvalitet
Tidsram: 1 vecka
Livskvalitetsnivå bedömd av livskvalitetsskalan för behandling och forskning av cancer (min:0, max:100, med högre värden som indikerar en högre funktion i funktionella skalor och en ökad förekomst av symtom i symtomskalor)
1 vecka
nivå av trötthet
Tidsram: 1 vecka
trötthetsnivå bedömd av Piper Fatigue Scale (min:0, max, 100, högre värden betyder högre trötthet)
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivå av alexithymi
Tidsram: 1 vecka
nivå av alexithymi bedömd av Toronto Alexythimia Scale (högre värden betyder mer alexithymi)
1 vecka
nivå av idissling
Tidsram: 1 vecka
nivå av idisslande bedömd med idisslande tankeskala (högre värden betyder mer idisslande tanke)
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Utredare

  • Huvudutredare: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdülhamid Training And Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2022

Första postat (Faktisk)

25 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ARQULA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Konstbaserad mandala

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera