Het effect van de op kunst gebaseerde mandala-interventie op de kwaliteit van leven van kankerpatiënten die chemotherapie krijgen (ARQULA)
19 juni 2022 bijgewerkt door: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van het aanbrengen van mandala's op vermoeidheid, kwaliteit van leven, herkauwen en alexithymie bij kankerpatiënten die chemotherapie krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van mandala-applicatie op kankergerelateerde vermoeidheid, kwaliteit van leven, rumineren en alexithymie bij kankerpatiënten die chemotherapie krijgen, is niet in de literatuur gevonden.
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van het aanbrengen van mandala's op vermoeidheid, kwaliteit van leven, herkauwen en alexithymie bij kankerpatiënten die chemotherapie krijgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkoen, 34660
- Werving
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
Contact:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
- Telefoonnummer: 05325148300
- E-mail: drelifyildirim@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Bewust en geen communicatieproblemen
- Geletterd zijn
- Een kankerdiagnose hebben
- Chemotherapie krijgen (gepland om de behandeling nog 8 weken voort te zetten)
- Bereid om vrijwillig deel te nemen aan ons onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid zijn mee te werken aan het onderzoek
- De wens om de studie op elk moment te verlaten
- Verslechtering van de naleving van de werkcriteria tijdens de studie,
- Degenen die tijdens de studieperiode niet deelnemen aan maximaal vier mandala-applicaties
- Degenen die geen pen kunnen gebruiken
- Degenen met een diagnose van psychiatrische en neurologische aandoeningen
- Patiënten die binnen 8 weken medicamenteuze interventie, radiotherapie of een andere operatie dan chemotherapie moeten ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mandala-interventie
Aan de experimentele groep; Mandala-oefeningen worden gedurende 2 uur gedaan, eenmaal per week gedurende 8 weken.
|
Aan de experimentele groep; Mandala-oefeningen worden gedurende 2 uur gedaan, eenmaal per week gedurende 8 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveau van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 week
|
Niveau van kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Quality of Life Scale for the Treatment and Research of Cancer (min:0, max:100, waarbij hogere waarden duiden op een beter functioneren op functionele schalen en een verhoogde aanwezigheid van symptomen op symptoomschalen)
|
1 week
|
|
mate van vermoeidheid
Tijdsspanne: 1 week
|
mate van vermoeidheid beoordeeld door de Piper Fatigue Scale (min:0, max, 100, hogere waarden betekent meer vermoeidheid)
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveau van alexithymie
Tijdsspanne: 1 week
|
niveau van alexithymie beoordeeld door Toronto Alexythimia Scale (hogere waarden betekent meer alexithymie)
|
1 week
|
|
niveau van herkauwen
Tijdsspanne: 1 week
|
niveau van herkauwen beoordeeld door herkauwende gedachtenschaal (hogere waarden betekent meer herkauwende gedachten)
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ARQULA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .