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L'effetto dell'intervento del mandala basato sull'arte sulla qualità della vita dei malati di cancro sottoposti a chemioterapia (ARQULA)

19 giugno 2022 aggiornato da: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'applicazione del mandala su affaticamento, qualità della vita, ruminazione e alessitimia nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In letteratura non è stato trovato uno studio controllato randomizzato sull'effetto dell'applicazione del mandala sulla fatica correlata al cancro, sulla qualità della vita, sulla ruminazione e sull'alessitimia nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'applicazione del mandala su affaticamento, qualità della vita, ruminazione e alessitimia nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Tacchino, 34660
        • Reclutamento
        • Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Cosciente e senza problemi di comunicazione
  • Essere alfabetizzati
  • Avere una diagnosi di cancro
  • Ricevere un trattamento chemioterapico (previsto per continuare il trattamento per altre 8 settimane)
  • Disposto a partecipare volontariamente al nostro studio

Criteri di esclusione:

  • Non essere disposto a partecipare alla ricerca
  • Desiderio di lasciare lo studio in qualsiasi momento
  • Deterioramento della conformità ai criteri di lavoro durante il periodo dello studio,
  • Coloro che non partecipano a un massimo di quattro domande di mandala durante il periodo di studio
  • Coloro che non sanno usare una penna
  • Quelli con una diagnosi di malattia psichiatrica e neurologica
  • Pazienti che sono programmati per intervento farmacologico, radioterapia, intervento chirurgico diverso dalla chemioterapia entro 8 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento mandala
Al gruppo sperimentale; La pratica del mandala verrà eseguita per 2 ore, una volta alla settimana per 8 settimane.
Comportamentale: Mandala basato sull'arte
Al gruppo sperimentale; La pratica del mandala verrà eseguita per 2 ore, una volta alla settimana per 8 settimane.
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di qualità della vita
Lasso di tempo: 1 settimana
Livello di qualità della vita valutato dalla Quality of Life Scale for the Treatment and Research of Cancer (min:0, max:100, con valori più alti che indicano un funzionamento più elevato nelle scale funzionali e una maggiore presenza di sintomi nelle scale dei sintomi)
1 settimana
livello di fatica
Lasso di tempo: 1 settimana
livello di affaticamento valutato dalla Piper Fatigue Scale (min:0, max, 100, valori più alti significano maggiore affaticamento)
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di alessitimia
Lasso di tempo: 1 settimana
livello di alessitimia valutato dalla Toronto Alexythimia Scale (valori più alti significano più alessitimia)
1 settimana
livello di ruminazione
Lasso di tempo: 1 settimana
livello di ruminazione valutato dalla scala del pensiero ruminativo (valori più alti significano più pensiero ruminativo)
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Investigatori

  • Investigatore principale: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARQULA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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